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。 第二章 背景. 藥品在進入體內後經由排泄 (excretion) 或是代謝 (metabol- ism) 方式排除 (eliminat on)。 藥品排除可經由的途徑有多種. ，然而大部份的藥品還是以原型 (unchanged drug) 經由腎臟排. 除或在肝臟代謝。 主要經由腎臟排泄機制排除的藥品，腎功能不. 全可能會改變藥品的藥動學及藥效學性質，以致於藥品的用法用. 量可能有別於腎功能正常的病患。 雖然腎功能不全對於藥品可能. 造成的影響主要是減低該藥品或其代謝物在腎臟之排泄及代謝， 但也與藥品的吸收、肝臟代謝、血漿中的蛋白質結合度 (plasma. protein binding) 以及藥品分佈之改變相關。 即使腎臟並不是.
中華民國088年04月13日. 所有條文. 第一編 總則. 第一條. 本藥品優良製造確效作業基準（以下簡稱本基準），為提升藥品品質、. 確保藥品之有效性與安全性，進而達到國際水準，特制訂本基準。. 第二條. 藥廠應依本基準，以適當之方法，針對下列事項之適當性 ...
依其推估第. 一期病人數約17萬人、第二期病人數約64萬人、第三期病人數約 116. 萬人，一至三期慢性腎臟病人數合計即高達約197萬人。 註：Wen Chi. -Pang et al.（2008）, Lancet, 371（9631）：2173-2182. 參、依據. 各年度全民健康保險醫療給付費用總額之協議結果。 肆、目標. 一、建立以病患為中心的共同照護模式。 二、依循治療指引提供初期慢性腎臟病患者完整的持續性追蹤治療。 三、建立品質導向之支付制度。 伍、計畫內容. 一、參與本方案之醫事人員及醫事機構，須向保險人之分區業務組提出申. 請，申請資格如下：
之醫師。 (2)醫師條件：手術主持醫師須有主持開心手術五百例以上之經驗。 2.適應症： (1)原發性心肌症（紐約心臟功能第四度）。 (2)缺血（冠狀動脈阻塞）性心臟病，合併大範圍心肌梗塞所導致之. 心臟衰竭（紐約心臟功能第四度），或心臟嚴重缺氧而無法以傳. 統冠狀動脈繞道手術治療者。 (3)瓣膜性疾病導致心臟衰竭（紐約心臟功能第四度），但無法以瓣. 膜置換手術矯正者。 3.檢附文件： (1)事前審查項目申請書。 (2)保險醫事服務機構申請實施心臟移植手術個案診斷紀錄表。 （二）骨髓移植術： 1.適應症： (1)急慢性骨髓性白血病。 (2)急性淋巴性白血病。 (3)嚴重再生不良性貧血。 (4)淋巴瘤。 (5)惡性固態腫瘤。 (6)骨髓形成不良症候群。 (7)重症海洋性貧血。
壹、總則. 一、本規範依藥物製造工廠設廠標準第二條之一規定訂定之。. （一）應有適當之建築設施、空間及設備。. （二）所有作業均應分別訂定明確之書面作業程序。. （三）應有經適當訓練能正確執行任務之作業人員。. （四）應使用合於既定規格及儲存 ...
本章用詞定義如下：. 一、新藥：指本法第七條所稱之新藥。. 二、學名藥：指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效. 之製劑。. 三、生物藥品：指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗. 、類毒素及菌液等。. 四、原料藥（藥品 ...
1.宣稱預防、改善、減輕、診斷或治療疾病或特定生理情形. 例句：治療近視。 恢復視力。 防止便秘。 利尿。 改善過敏體質. 壯陽。 強精。 減輕過敏性皮膚病。 治失眠。 防止貧血。 降血. 壓。 改善血濁。 清血。 調整內分泌。 防止更年期的提早。 2.宣稱減輕或降低導致疾病有關之體內成分： 例句：解肝毒。 降肝脂。 3.宣稱產品對疾病及疾病症候群或症狀有效： 例句：消滯。 降肝火。 改善喉嚨發炎。 祛痰止喘。 消腫止痛。 消除心律不整。 解毒。 4.涉及中藥材之效能者：
