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2024年3月26日 · 日本 MBSNEWS報導，小林製藥26日聲明證實，1名消費者連續近3年購買該公司回收的紅麴保健食品，罹患腎病後不幸身亡，遭質疑其死因是否與服用該產品有關，目前正在調查因果關係。 小林製藥在官網證實接獲家屬聯繫表示，一名因腎病去世的親人生前曾服用過紅麴保健食品，在2021年4月至2024年2月期間透過網購取得該產品，近3年時間每天服用3粒。 小林製薬。 「当社におきまして、腎疾患でお亡くなりになった方が、生前に紅麹コレステヘルプをお使い になられていたとのご連絡をご遺族様からいただき、製品と死亡との因果関係が疑われる 事象を 1 件把握いたしました。 -------------- 紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ（第 3… pic.twitter.com/f0MpH7A4e4
2024年4月5日 · 日本小林製藥的紅麴保健品日前驚爆食安危機，目前累計5人因腎病死亡、逾百人住院，日本當局仍在釐清引發問題的毒素。對此有專家認為，造成5死的紅麴保健品可能在生產過程中受到工廠外的黴菌汙染。
2024年3月29日 · 小林製藥的紅麴健康食品造成5人死亡、逾百人生病， 日本 厚生勞動省今（29日）表示，致病產品含有軟毛青黴（Puberulic acid）毒性很高，但目前不知對腎臟的影響。 厚勞省指出，軟毛青黴是從青黴菌而來的天然化合物，非故意摻入，可是也不清楚是怎麼混入發生問題的產品，但毒性很高。 小林製藥確認，這種物質只有特定批號的產品被檢查。 由於不清楚軟毛青黴是否是致病原因，小林製藥與日本政府將進行動物實驗，評估其毒性。 山下執行董事在記者會表示，正在全面檢查和歌山縣工廠的生產線有沒有青黴菌以及混入產品的可能性。 日本. 上一則. 台灣也有受害者 高雄婦服「紅麴膠囊」遭殃 小林製藥：考慮給予同等賠償.
2024年3月29日 · 小林製藥28日（當地時間）公布又有兩人疑似因為服用該公司的紅麴保健食品導致腎病過世，新增的2名死者是由家屬聯絡小林製藥，其中一人在服用保健品後出現腎臟病症狀而死亡，另一人從2021年以來一直服用該產品。 日本官房長官林芳正表示，這起事件造成民眾不安，要求審慎傳播資訊，他表示，「相關部會和機關將共同努力，盡最大努力確保食品安全。 政府也將目前掌握的資訊向世界衛生組織（WHO）以及外國政府分享，努力確保外界對日本食品的信賴。 日本首相 岸田文雄 在參議院的 預算 委員會收到死者報告的時候表示，「首先要查明原因。 查明原因之後，考慮委員會的建議，政府將檢討實施防止事故再發生的相關政策」。 對於死亡案例增至四人，小林製藥社長小林章浩落淚致歉表示，「公司將盡最大努力，防止損害擴大」。
2024年4月20日 · 厚生勞動省19日公佈的資料顯示，厚生勞動省在國立醫藥品食品衛生研究所的協助下對小林製藥2023年6至8月生產的紅麴原料進行了質量分析、化學結構分析等。 消費者服用後報告健康受損的含紅麴成分保健品採用的原料很多是在這段時間內生產的。 分析結果顯示，除此前發現的軟毛青黴酸外，還 檢測 出了其他幾種通常情況下不會出現在紅麴原料里的化合物。 目前，厚生勞動省和國立醫藥品食品衛生研究所正在調查這些化合物是否由黴菌產生、在哪個階段混入原料。 另據共同社、日本廣播協會援引相關人員的話報道說，「意想不到的物質」至少有兩種，但尚不清楚與消費者健康受損的因果關係。 此前，厚生勞動省在3月29日發佈消息說，小林製藥在引發健康問題的產品中檢測到軟毛青黴酸峰值。 軟毛青黴酸是由青黴菌產生的一種天然化合物。
2024年3月29日 · 日本 百年老店小林製藥的紅麴健康食品造成造成消費者生病，甚至已有5人死亡。 不過，小林製藥推出的「小白兔暖暖包」、「小林退熱貼」與「創護寧」液體絆創膏等產品其實在台灣相當受到歡迎，也是 觀光 客赴日到藥妝店必買的商品。 朝日新聞28日報導，儘管小林製藥的公司名稱寫著「製藥」，但並非製造需要處方簽的醫用藥物，主要產品反倒是放在藥妝店出售的市售藥與家庭用品等，又以發燒時貼在額頭以降溫的退熱貼與牙線棒等商品聞名。 從小林製藥的國內業務銷售額來看，截至2022年12月，芳香除臭劑占比最大、為27.1%，其次是醫藥品的24.2%，口腔保健品則以12.4%排第三。
2024年4月6日 · 小林製藥3月22日稱旗下含有紅麴成分的保健食品恐會導致腎臟疾病，自行回收3款產品，包含「紅麴降膽固醇錠」（紅麹コレステヘルプ）、「內臟脂肪代謝錠＋膽固醇」（ナイシヘルプ＋コレステロール）、「納豆激酶 GOLD」（ナットウキナーゼ さらさら粒GOLD），以及販售給企業的紅麴原料。 報導推測，日本官方今天派員前往日本小林製藥總公司，是要了解該公司的危機管理制度等狀況。 小林製藥的紅麴原料被驗出天然化合物「軟毛青黴酸」（暫譯，Puberulic Acid），讓厚生勞動省與大阪市府已經根據食品衛生法，檢查小林製藥曾經用來生產紅麴原料的大阪工廠。 大阪市這座工廠已在2023年12月因老舊關閉，之後就由位於和歌山縣紀之川市的工廠接續製造紅麴原料。
