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2017年8月11日 · 英國生物研究中心研究員. 全球的生技製藥產業已發展成為一個多元分工的產業價值鏈,在商業價值上惟有透過產業價值鏈間的合作以及企業間策略聯盟的方式,才能創造出在新藥開發產業的競爭優勢。 目前台灣之生技製藥產業技術創新能力尚待加強,即使有新藥發現,將此新藥加以發展至上市之能力與經驗較少;另一方面產業資源包括人才與資金亦不足且不夠集中,所以現階段台灣許多新藥公司若直接將大多數資源投入在新藥研究階段 (research),其獲得藥證核准成功率不高且產業規模也很難建立,更遑論跨入國際市場。 找出自身在價值鏈利基並與跨國生技公司合作：
Alvogen副總裁暨台灣美時製藥總經理史格瑞(Siegfried Gschlieesser)，在接受本刊訪問時表示，外界看美時製藥幾年來都是虧損的，但從Alvogen 的角度看，「美時已經準備好了！」 他說，「入主美時後的Alvogen，首先將挹注國際通路和外銷能力，然後逐步走上 ...
Evaluate Pharma 最新資料也顯示，2016年美國仿製藥業穩定增長至800億美元，市場年複合增長率超過9.1%；Evaluate Pharma 並樂觀指出，預計到2025年，仿製藥銷售額市場規模將可突破1,100億美元。 從資料顯示，2016年銷售額超過90億美元的仿製藥企業，幾乎 ...
2016年3月6日 · 成立於2013年的圓祥生技，專注於創新型抗體新藥的開發技術，短短2年內，自建「抗體開發整合技術平台」，打造出頂級「抗體噬菌體顯現資料庫」，能加速篩選、優化出客製化的有效抗體，目前除已與國內、外多所產學單位合作外，同時篩選出抗體新藥，並預計今年增資，推進新藥進入國際市場。 截至2014年，全球已有超過36個抗體藥獲得批准上市，於臨床試驗中的抗體藥物多達3百多個；2014年度美國FDA批准上巿的41件新藥中，生技藥品佔有11件，分別為6件抗體藥物、3件重組蛋白質、2件重組胜肽藥物。 根據市場調查資料顯示，全球抗體藥物銷售額逐年增加，從2002年的50億美元，增加到2014年的780億美元 (約新台幣2兆5,350億元)，全球前十大暢銷藥物，就有5個是抗體藥。
2016年7月20日 · 臺北醫學大學藥學系畢業、取得藥師資格，黃純瑩就進入了學長林榮錦當時經營的公司，最早從藥品的銷售和產品的市場佈局開始，後來轉向了藥物的臨床試驗監查，又逐漸接觸到藥品的早期研發部門，在製藥領域歷練打拼了30 年有餘。 現在，她在蘇州一手打造東曜藥業的生產基地以及創新藥物研發中心。 東曜專注於3 大類癌症藥物研發，包括治療性單株抗體藥物及創新藥（包括溶瘤病毒、基因及免疫治療）、特殊劑型藥物。 成立至今不到6年的時間，東曜已開發出5個藥物進入臨床申報階段。 到目前為止，公司產品線尚有十多個研發中的治療性生物製品、特殊劑型和化學抗癌藥物。
2014年10月24日 · 2014/10/24. 一次受邀擔任WHO國際貿易顧問（International Trade Council），意外讓楊鎣和欣揚生醫成為國際間對新興國家醫藥品註冊與進出口的門戶。 目前已累積1400多個客戶，分佈於全球40餘國，且多為各新興國家的大型藥廠與負責政府標案的公司。 但欣揚更希望成為醫藥品的「台灣出海口」。 坐落淡水紅樹林捷運站對面科學園區的28樓上，一推開看不到招牌、乍見彷彿實驗室重地的欣揚生醫入口，採訪當天淡水的金黃夕陽和大海立即一覽無遺。 開放式辦公區幾位員工抬起頭來，來自智利、印度、西班牙、多明尼加的臉孔和笑容，也讓人一下子以為誤闖公司。
2017年4月28日 · 以下簡單說明幾項主要生醫相關法規的內容： 醫藥品辨識資料標準 (Identi¬cation of Medicinal Products, IDMP) IDMP. 資料標準是由國際標準組織 (ISO)、主管機關、貿易協會及其他相關團體為了因應國際上統一醫藥品說明資訊規範的需求，所規畫及執行的標準。 在IDMP 標準下，製藥公司將被要求透過電子方式上傳詳細的產品資料並持續更新內容。 醫療器材規範 (Medical Devices Regulation) 為了在創新器材上市前保障病患及醫事專家的安全性，改善歐盟會員國之間的合作，並喚起公共信心，新版醫療器材規範的重大變革包括重新劃分第三類醫療器材、加強臨床評估與安全性監測，技術檔案格式變更等。
