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日本老牌製藥企業小林化工（註：與我們常聽見的小林製藥是不同的公司），在去年爆發了一起治療足癬皮膚病的口服藥中，錯誤混入安眠藥的事件，該公司製造的口服抗真菌藥伊曲康唑片中，被發現混入達超過最高限量2.5倍的安眠藥成分，部分患者服用該藥後失去意識，造成22起交通事故。 另有2人服下這種藥後死亡，造成不小的風波。 那麼，怎麼會在治療足癬皮膚病的藥物中，混入了這麼強烈的安眠藥成分？ 當然是很多人想要知道的問題。 這起事件，也讓藥廠所在當地福井縣政府對該藥廠啟動了調查，福井縣政府及日本厚生勞動省隨即在去年12月，前往小林化工實地調查，現在調查結果出來，但是真相卻更為驚人。 日本藥商小林化工爆500種藥品竟有8成造假，騙了40年！ 原因竟是人手不足、便宜行事.
據瞭解，相關產品是「減內臟脂肪與降膽固醇顆粒」。日本腎臟學會指出，在他們自行對小林製藥相關產品所實施的調查中，確認有47人在服用這款產品之後，健康受損，其中46人服用的是「紅麴降膽固醇顆粒」，1人服用的是「減內臟脂肪加降膽固醇顆粒」。
關於日本有民眾服用小林製藥含有紅麴成分的保健食品後出現腎臟疾病問題，小林製藥今天宣布又增加2例死亡，截至今天上午死亡案例增至4人。 日本放送協會（NHK）報導，新增的2例死亡案件中，家屬通報死者生前均服用過「紅麴膽固醇顆粒」（紅麹コレステヘルプ）後出現疑似腎臟疾病的症狀。 小林製藥指出，新增2例死亡服用時期約在2021年以及2022年初左右，目前仍在調查死者死因與產品是否有關。 此外，總公司位於岐阜市的保健食品、醫藥品代工業者「API公司」接受小林製藥委託，長期在岐阜縣池田町的池田工廠生產「紅麴膽固醇顆粒」。 岐阜市府根據大阪市的要求，已於3月26日調查池田工廠。 API面對調查表示，除了使用小林製藥供應的原料並遵循生產程序加工成錠之外，嚴格控管衛生和品質，聲稱不會有什麼東西混入。
據《 NHK 》報導，日本厚生勞動省今日指出，小林製藥公司一份報告顯示，截至4日因食用小林製藥紅麴保健食品出現腎臟疾病者共有196人住院，迄今累計5人因此死亡；數據也顯示，共有1,120人因身體不適前往醫療機構就診。 小林製藥案！ 日本5死、157人住院 大阪成立專案小組調查. 小林製藥紅麴延燒！ 國內11件通報 「9人腎受損」症狀曝光. 查看原始文章. 小林製藥紅麴案持續延燒，日本迄今累計5死、196人住院治療！ 衛福部食藥署指出，截至今日下午累計26件相關通報，含4人自行從日本購入小林製藥紅...
（中央社記者沈佩瑤台北29日電）日本民眾服用小林製藥含紅麴成分保健食品出現腎臟疾病問題，日本厚生勞動省表示，其中含有「軟毛青黴酸」的高毒性物質。台灣食藥署今天表示，已詢問日方，尚未獲得回覆，將研議建立監測系統。
日本小林製藥22日表示，旗下含有紅麴成分的營養補充劑恐會導致腎臟疾病，目前自主回收3款相關產品，並呼籲已經購買的民眾停止服用。 這些營養補充劑一度導致6人住院，7人必須往返醫院接受治療。 出現問題的「紅麴降膽固醇錠」於2021年2月開始販售，累計銷售110萬份。 2023年在部分地區販售另外2款營養補充劑也有相同成分。 3款保健品都聲稱有降低血液中低密度脂蛋白膽固醇（LDL）的功能。 由於藥妝店是民眾赴日旅遊必逛，保健食品更是不少人採買口袋清單，引發關注。 食藥署副署長林金富今天下午接受媒體電訪表示，觀察到相關警訊，已立刻查詢邊境輸入查驗資訊管理系統（IFI），此次問題產品沒有輸入紀錄也沒有代理商，代表台灣沒有風險，仍呼籲赴日旅遊的民眾要小心，切勿購買。
