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據瞭解，相關產品是「減內臟脂肪與降膽固醇顆粒」。日本腎臟學會指出，在他們自行對小林製藥相關產品所實施的調查中，確認有47人在服用這款產品之後，健康受損，其中46人服用的是「紅麴降膽固醇顆粒」，1人服用的是「減內臟脂肪加降膽固醇顆粒」。
日本藥商小林化工爆500種藥品竟有8成造假，騙了40年！ 原因竟是人手不足、便宜行事 根據福井縣政府發表的調查結果，發現足癬皮膚病口服藥會混入安眠藥的原因，是藥廠為了節省人力，製藥過程中疑似人手不足，工作人員取原料藥時誤取安眠藥，後續卻 ...
〔記者邱芷柔／台北報導〕日本傳出有多人疑因食用小林製藥旗下的紅麴保健品，導致腎臟出問題，業者宣布自主回收3項產品，並呼籲已購買的消費者停止食用。 對此，我國食品藥物管理署今 (23日)指出，國內沒有輸入紀錄、也沒有代理商，但國人到日本旅遊時可能會購入相關保健食品，提醒民眾若有同款產品別再吃。 日本媒體報導，日本小林製藥1月接獲報告，有民眾在食用旗下紅麴保健品後，出現腎臟疾病，至今已有13人通報在食用後身體不適，其中6人住院，甚至有2人一度需要洗腎。 疑似有問題的紅麴保健品，自2021年開始販售截至今年2月已賣出106萬袋。 小林製藥在官網表示，經過分析調查，在紅麴保健品中驗出未知成分，暫無法確定是否與腎臟疾病有關，為了避免影響擴大，自主回收3項紅麴類保健食品。
小林製藥3月22日稱旗下含有紅麴成分的保健食品恐會導致腎臟疾病，自行回收3款產品，包含「紅麴降膽固醇錠」（紅麹コレステヘルプ）、「內臟脂肪代謝錠＋膽固醇」（ナイシヘルプ＋コレステロール）、「納豆激酶 GOLD」（ナットウキナーゼ さらさら粒GOLD），以及販售給企業的紅麴原料。 報導推測，日本官方今天派員前往日本小林製藥總公司，是要了解該公司的危機管理制度等狀況。 小林製藥的紅麴原料被驗出天然化合物「軟毛青黴酸」（暫譯，Puberulic Acid），讓厚生勞動省與大阪市府已經根據食品衛生法，檢查小林製藥曾經用來生產紅麴原料的大阪工廠。 大阪市這座工廠已在2023年12月因老舊關閉，之後就由位於和歌山縣紀之川市的工廠接續製造紅麴原料。
關於日本有民眾服用小林製藥含有紅麴成分的保健食品後出現腎臟疾病問題，小林製藥今天宣布又增加2例死亡，截至今天上午死亡案例增至4人。 日本放送協會（NHK）報導，新增的2例死亡案件中，家屬通報死者生前均服用過「紅麴膽固醇顆粒」（紅麹コレステヘルプ）後出現疑似腎臟疾病的症狀。 小林製藥指出，新增2例死亡服用時期約在2021年以及2022年初左右，目前仍在調查死者死因與產品是否有關。 此外，總公司位於岐阜市的保健食品、醫藥品代工業者「API公司」接受小林製藥委託，長期在岐阜縣池田町的池田工廠生產「紅麴膽固醇顆粒」。 岐阜市府根據大阪市的要求，已於3月26日調查池田工廠。 API面對調查表示，除了使用小林製藥供應的原料並遵循生產程序加工成錠之外，嚴格控管衛生和品質，聲稱不會有什麼東西混入。
日本厚生勞動省日前指出，小林製藥的保健食品中被檢驗出含有名為「軟毛青黴酸」（プベルル酸，puberulic acid，暫譯）的天然化合物。 日本政府與大阪市府等單位仍在持續調查消費者健康受損的肇因，是否為「軟毛青黴酸」或是產品製造過程出現問題。 每日放送（MBS）報導，小林製藥2023年4月至10月製造的紅麴原料被驗出含有「軟毛青黴酸」。 此外，根據小林製藥向厚勞省提出的資料，小林製藥透過高精度分析儀器解析發現，2023年9月製造的批號中，被檢驗出的「軟毛青黴酸」含量最多，不過含量根據製造時間而異。 小林製藥將調查當時的製造過程與設備等狀態。 而厚勞省調查小林製藥後，得知民眾反映服用過後出現健康受害的產品製造日期集中在2023年9月之後。 厚勞省目前也在盡快查明引起受害的肇因。
