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2023年8月23日 · 今年夏天（2023年7月21日），一名30多歲女子前往新北市某室內親水設施遊憩，5天後出現頭痛、肩頸痠痛、發燒畏寒、抽搐等症狀，就醫發現腦水腫、腦壓升高，醫師診斷為腦膜腦炎，再經腦脊髓液檢驗，確認女子腦中有俗稱「食腦變形蟲」的「福氏 ...
儘管新北幼兒園案翁德怡判斷應與巴比妥酸鹽類無關，但他們仍然即刻購買了巴比妥酸鹽類檢測的標準品，以防有大量委託量湧入；日本近來爆發小林製藥紅麴保健食品事件，疑似引發服用民眾腎臟疾病、已累積5人死亡，他們也隨即下單了紅麴檢測的標準品備用。
- 「常見可預期」的隱形陷阱
- 被偷渡進修正案中的「1%」規定
- 限制受害者給付，是因怕藥廠破產？
- 告知就能預期風險，但病人有選擇權嗎？
- 下一步：重修《藥害救濟法》、建立本土資料庫
2007年，23歲的曾苑綺因惡性淋巴瘤化療，感染罕見且棘手的瀰漫性非結核分枝桿菌及，在加護病房昏迷不醒之際，台大醫院使用含有Amikacin成分的抗生素 「愛黴素」（Amikin）治療，引發嚴重的耳毒性不良反應，讓她從此全聾。「正當使用」、「合法藥物」、「重大傷害」藥害救濟的三大關鍵，她全部符合。但是，最後卻被判「不予給付」，理由是：衛福部認定，她的症狀是「常見且可預期之藥物不良反應」。 曾苑綺一路上訴，一度在2011年台北高等行政法院判決獲勝，判決書中載明：「台大醫院自2001年迄今，有4千多人使用Amikacin，收到相關之耳毒性通報僅有2件，台北榮民總醫院迄今則未接獲使用Amikacin發生耳毒性不良反應之通報。」當年治療曾苑綺的台大感染科醫師盛望徽受訪時也提到，他用此藥治療的個案中，...
1％究竟怎麼跑出來的？ 「常見可預期」的藥害不列入救濟，是誰的提案？大力推動要將藥品適應症外使用納入規範的時任立委黃淑英，以及當年衛福部藥害救濟審議會主席、馬偕兒童醫院資深醫師黃富源都說，「當年修正案並不知有這一條。」、「也不知道為什麼朝野協商出來後，會多了一條？」 黃淑英認為，「藥害救濟的前提已經排除了輕微的藥害，只有針對死亡、障礙或嚴重疾病的藥害做給付，為何還需要訂『常不常見』？如果有1%以上常見的『重大藥害』，表示非常嚴重，這藥品應該已需要討論是否還能繼續使用了。」 政治大學法律學系副教授劉宏恩也認為，若以曾苑綺的案子為例，「耳毒性不良反應」在醫學上是一個類別，但同樣是耳毒性不良反應，有些人只是聽力受損，有人嚴重到兩耳幾近全聾，程度輕重不一，「（分類）是不是應該更細緻一點？如果通通一類...
然而，不管是衛福部決議、最高行政法院的判決或大法官釋憲結果，維護「常見可預期」法規的其中一個原因都是「藥害救濟基金有限」。 藥害救濟基金不是政府預算，而是向藥廠徵收的基金。藥廠銷售額在台幣3億元以下，徵收0.1%；銷售額在3億元以上，則視其財務狀況，徵收0.02%到0.2%。衛福部認為，排除常見且可預期的不良反應，是為了保持財務平衡，並避免藥商拒絕製造、或輸入某些常見且可預期有嚴重不良反應、但確實具有療效的藥品。 但曾苑綺的釋憲律師翁國彥質疑，「錢真的不夠用嗎？」他以2017年為例，每間藥廠其實付了不到10萬元的藥害徵收金給衛福部，如果以曾苑綺當年請求150萬元的藥害補償計算，國內約700間藥廠分下來，每間平均分攤2,000元。而「常見可預期不良反應」的藥害約佔所有藥害事件的10％，若用徵收...
大法官「釋字第767號」另一個爭議焦點在於，釋字中表示，依據一般人民的日常生活與語言經驗，「常見」、「可預期」的意義並非難以理解，甚至指出，再加上病人應可透過醫師說明、藥袋標示或藥物仿單上的記載，合理預知用藥的不良反應發生機會，也能合理預知請求藥害救濟的可能性，如果選擇用藥，就要自行承擔後果。 東吳大學法律學系副教授邱玟惠表示，「告知後就可預期，所以就可以不救濟？在我的想法裡走不過去。」她解釋，「病人決定權」的法理基礎在於人格權利的保護，這無法被引用為藥害救濟上不救濟的理由，更何況在一般的醫療行為中，醫師不見得每次都會實踐「告知後（病人）同意」的程序，藥物仿單也不見得都會到病人手上，病人更不一定看得懂。 邱玟惠也說明，藥物仿單記載的風險其實是「可容許風險」──藥物上市前，需經過縝密的、各階段...
雖然曾苑綺的權利救濟之路已走到盡頭，大法官憲釋案也確立了現行「發生率大於或等於1％的常見可預期」藥害，不予給付的門檻。若要再導正藥害救濟的精神，唯有直接修改《藥害救濟法》。 翁國彥認為，《藥害救濟法》應修法拿掉「1％常見可預期」的緊箍咒。他指出，藥品之所以能上市，當初都經過政府核准，政府對人民有一定的保護義務，他主張《藥害救濟法》第13條第9款「常見且可預期之藥物不良反應不得申請藥害救濟」應直接修法廢除。 本身是法官、專攻醫療法的成功大學法律研究所博士廖建瑜則不認同廢除此款，但他針對「常見」二字建議，若真要訂出「常見的藥害發生率」的範圍，未來或許能根據本土健保資料庫，建立較符合我國實際狀況的標準。 台灣醫療改革基金會發言人朱顯光也認為應建立台灣本土藥物不良反應的資料。「多數藥品是在國外進行研...
2022年5月26日 · 台灣兒童感染症醫學會理事長、馬偕醫院醫務部主任邱南昌在5月28日記者會中則表示，免疫系統過度攻擊造成的細胞激素風暴，可能是目前看來最重要的影響機制；此外，病毒本身入侵人體也可能傷到血管內皮細胞，讓血液滲透導致腦水腫；或病毒傷害身體其他器官，影響代謝最終也都會傷及腦部。 李建璋說，除非有辦法進行病理解剖，否則就無法確定兒童腦炎的成因。 之前發生在香港的兒童腦炎個案，並沒有進行解剖，「目前都只能推測。 」邱南昌則補充，也有可能多種機制同時導致孩子的病情惡化。 「這些成因都沒有辦法解釋種族性，為什麼獨獨台灣、香港有？ 白人、歐美都沒有？
2017年11月28日 · 第一名：手臂肩頸疾病. 第二名：職業性下背痛. 第三名：呼吸道相關疾病. 第四名：過勞. 第五名：職業性癌症. 勞保職業病現金給付多發生在製造業和營建工程業。 資料來源：2016 年勞工保險職業病現金給付統計. 職業病樣態反映各國關注面向. 雖說呼吸道、肌肉類疾病是多數國家的共同趨勢，但不同的國情與勞保制度，仍造成職病樣貌的差異。 像日本、澳洲職業性精神疾病案件特別多，即因社會特別關注相關議題，或學界對該病的認定不傾向個人歸因。
2020年9月9日 · 9月1日一篇刊登在《新英格蘭醫學期刊》（The New England Journal of Medicine）的 研究 指出，冰島1,215名康復者中，超過9成在感染後的4個月內，仍能觀察到抗體表現；台灣的彰化血清抗體檢測則發現，有人可達5個月。 血清若存在可以中和病毒能力的中和抗體，在緊急狀況時，康復者提供的血清還有潛力作為救治手段；SARS時期，即有痊癒者捐出血清、提供感染的醫護治療。 然而，血清中物質龐雜，有好的抗體、但也帶有不好的抗體，有一定安全風險，打到另一人體內時，可能引發不好的過敏反應；此次COVID-19，國內尚未使用康復者的血清作為救治使用。 但從痊癒者血清中純化出有效抗體、開發「抗體藥物」作為治療手段，是科學家正在實踐的目標。
2020年8月11日 · 哪些民眾是使用的主要族群？ 《報導者》將目前352項差額給付品項、實際有交易價格登錄的產品全面清查，再與全台行政區、收入中位數及相關學術文獻進行比對分析，解密猶如迷宮般的差額醫材巿場。 結論：自費醫材價差沒有明確巿場規則. 經過上述分析，我們發現： 醫療院所自費差額的醫材訂價，部分確實存在極大的價差。 先前有人主張，醫院規模愈大、層級愈高，可能因議價能力較好而讓價格較便宜的假設，也不盡然存在。 有些醫材，大醫院較高價；有些醫材，又是診所較高價。 有些同地區、同層級醫院，即存在極大落差。 醫材的訂價政策，與當地民眾所得、甚至消費水準，都沒有顯著關聯 ，自費差額醫材巿場如同迷宮。 病人會選擇自費差額醫材， 除了本身經濟能力條件外，其實更明顯受到醫院採購偏好的左右 。
