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  1. www.fda.gov.tw › tc › site家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區 - COVID-19 防疫醫材專區 - 醫療 ...

    專案輸入家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單(112.05.29) 專案輸入家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准產品說明書及操作影片(請先參考專案輸入家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單資訊)

  2. www.mohw.gov.tw › cp-5017/61559/1食品藥物管理署公布「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」， 供 ...

    更新時間： 110-06-19. 為便利民眾居家自行檢測，迅速找出疑似陽性個案，食品藥物管理署 (下稱食藥署) 於今（19）日公布「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」 (下稱本指引)供民眾依循。. COVID-19家用快篩試劑可由醫療器材販賣業者 (如藥粧店、醫療器材行 ...

  3. www.mohw.gov.tw › cp-5017/61621/1民眾使用COVID-19家用快篩試劑流程與注意事項 - 衛生福利部

    中央流行疫情指揮中心今 (24)日表示，「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」已於6月19日公布 (詳如新聞稿附件)。. 為利民眾居家正確自行檢測，指揮中心再次提醒民眾使用家用快篩試劑相關流程與注意事項。. 指揮中心指出，COVID-19家用快篩試劑可由醫療器材販賣 ...

  4. www.fda.gov.tw › TC › PublishOtherEpaperContent衛生福利部食品藥物管理署

    正確挑選與使用家用新冠肺炎快篩試劑. 選用醫療器材，食藥署提醒，確實做好「一認」、「二看」、「三會用」三步驟： ⑴一認： 認識新冠肺炎快篩試劑是以人類檢體作為輔助診斷，屬於體外診斷醫療器材，分為一般民眾使用或專業人員使用兩種。 ⑵二看： 購買或使用前，看清楚產品名稱有「家用」，以及包裝上載明「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」字樣（核准名單可至食藥署網站之「家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區」確認），並留意是否在效期內。 ⑶三會用： 詳閱使用說明書後，依其方法正確檢測，才能使結果更準確。 最佳使用時機，並非出現症狀時.

  5. www.fda.gov.tw › TC › site專案輸入家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准產品說明書及操作影片(請 ...

    迅捷新冠肺炎快篩試劑(家用型) (防疫專案核准輸入第1110806376號) 百快家用新冠病毒抗原快篩檢測組 (防疫專案核准輸入第1110806023號) 英諾千新冠病毒居家用抗原快速檢測試劑(自我檢測) (防疫專案核准輸入第1110710989號)

  6. covid19.mohw.gov.tw › ch › cp-5280/63742/205核准疫苗及檢驗試劑清單- 臺灣嚴重特殊傳染性肺炎(COVID 19)防疫 ...

    2021年2月20日 · 核准疫苗及檢驗試劑清單. 字型大小： 小. 中. 大. 回上一頁. 友善列印. 衛生福利部已核准專案輸入/製造之COVID-19疫苗. The COVID-19 vaccines granted emergency use authorization by Ministry of Health and Welfare (MOHW), Taiwan. 上述疫苗相關中文說明書，請參考本部食品藥物管理署官網 https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=11845 。

  7. www.cdc.gov.tw › Uploads › 788147cf-3971-47ab-a0d6-2b34022ce7民眾使用 COVID-19 家用快篩試劑指引 - 衛生福利部疾病管制署

    民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引. 110年6月30日修訂. 壹、前言 因應國內近期持續出現本土COVID-19及感染源不明的確診病 例，開放民眾居家自我篩檢，以迅速找出疑似陽性個案，阻斷感染 源，避免衝擊醫療量能，爰訂定本指引，後續依實際運作情形適時 滾動式修訂。 另家用快篩試劑檢驗相較於經認可實驗室所進行的核酸檢驗 (NAAT)方法，敏感性、特異性較低，且受限於產品性能其結果較易 有偽陰性、偽陽性問題，所以仍不可取代經認可實驗室所進行的核 酸檢驗作為診斷COVID-19感染之依據。

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    居家快篩試劑核准