搜尋結果
2019年1月15日 · 2019-01-15. 分享本文. 【我們為什麼挑選這篇文章】去年七月我們有報導了中國有假疫苗流入醫療產業，事隔不過半年，江蘇省又被爆出有兒童接種過期的「小兒麻痺疫苗」，受影響的人數，據官方表示超過百位，但有網友認為受影響的人數應達 2 萬。 兩次假疫苗事件監管機關都發現「有問題」，卻拖而不決，凸顯背後監管的嚴重失能。 （責任編輯：鄧天心） 江蘇金湖縣過期疫苗事件延燒，實際受影響的孩童遠超百名。 有家長踢爆，自己6歲的孩子在出生時打的前3針疫苗都是過期的；還有接種點過去就曾因疫苗管理不到位多次遭整改。 金湖縣近一個月來有145名嬰幼兒在一家衛生院接種過期小兒麻痺疫苗，多人出現不良反應。 由於 中國去年才發生波及25萬名兒童的長春長生疫苗造假醜聞，不到半年又爆發疫苗問題 ，引發抗議並遭鎮壓。
- 新藥研發到上市需經歷三個時期，歷時10~15 年，解盲多於試驗的中後階段
- 高端解盲是什麼意思？雙盲研究目的何在？
- 疫苗通過二期解盲就安全了嗎？為什麼不走三期試驗？
一般新的藥物會經歷三個階段，藥物研究期、藥物開發期、以及市場銷售期，三個階段加起來常需耗時 10~15 年外加數十億新台幣的花費，不過一旦新藥順利研發成功上市，也將帶來極高的產值與效益。 一般大眾會聽到的階段大約都落在藥物開發期，例如：第 X 期臨床試驗、雙盲測試，都在藥物開發期發生。而各階段的藥物開發期中，又以第三期臨床試驗的費用會最高，因此研發到臨床試驗第二期，幾乎就能決定這顆藥的生存去留。 PS：第四期則指長期關注藥物上市後病患使用的狀況
台灣疫苗廠高端的 COVID-19 疫苗昨日（10）舉辦了解盲記者會，該公司曾因政府於 5 月 30 日宣布採購當時尚在二期臨床試驗、仍未解盲的疫苗，引發外界質疑，股價連吞 6 根跌停接著又飆 2 根漲停，隨後高端宣布昨日停牌舉行解盲記者會。而究竟，什麼是解盲？雙盲研究目的到底是什麼？ 雙盲研究通常會在臨床試驗第二期後舉行，舉行方式是將病人分為兩組，一組給予真正的藥物，另一組則給予無任何效力的藥物，又稱安慰劑（但病人不會知道），服用後再個別觀察與記錄下病人的生理狀態。 無論是病人還是實驗人員，都不會知道哪些人得到了真正的藥物，哪些人只被給予安慰劑，此方式能有效避免心理或主觀因素影響判斷，進而誤導了藥物效用。 雙盲研究可以進一步分為不同的年齡層、性別、等因素進行測試以增加準確率。依據不同階段，...
以目前的高端疫苗研發階段來看，位於第二期試驗解盲，主要測試疫苗的「安全性」與「免疫生成性」，因此施打後安全性絕對有一定水準。而第三期臨床試驗主要的測試目的在於評估藥物的長期安全性、以及疫苗降低了多少風險指標等數據，試驗病人數需要上千人，並追蹤數月狀態才有可能完成，第三期臨床試驗也因此常成為整個開發期中，耗時最久、花費最高的一期。 目前市面上的新冠肺炎疫苗因為研發期都只有不到兩年，是一般藥物研發周期的 1/5，故 COVID-19 疫苗幾乎都無法完整走完第三期臨床試驗，但一定會完成前兩期的試驗並附上第三期的試驗中報告。而 COVID-19 的特殊性與需求的急迫性，台灣國產疫苗在走完二期試驗後確定疫苗對人體安全無害，就得申請緊急授權。然而為何不比照 FDA 標準，在申請緊急授權時亦附上第三期的期...
2019年1月14日 · 中國現在除了非洲豬瘟肆虐外，又爆出有百名幼童施打過其疫苗的醜事，雖然台灣不只受到中國阻擋參加WHA，連非洲豬瘟的電郵都慘遭已讀不回，但外交部卻在13日針對中國的過期小兒麻痺疫苗發表推文，稱「孩子沒有理由受苦」，還標註「台灣能幫上忙
2021年7月6日 · 中央流行疫情指揮中心說，武漢肺炎疫苗預約系統初步規劃，開放第 9 類「可能增加感染及疾病嚴重風險」罕見疾病及重大傷病者及第 10 類「50 至 64 歲成人」時進行； 今天開始已在金門、馬祖、澎湖試辦疫苗預約系統。 指揮中心副指揮官陳宗彥今天上午在全國防疫會議後記者會表示，行政院政務委員唐鳳規劃的疫苗預約平台，會視未來疫苗抵達台灣數量開放。 初步規劃開放第 9、10 類時進行，以單週同品牌疫苗模式預約，如這週接種阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗、下週施打莫德納（Moderna）疫苗。 截至昨天，全台已 251.8 萬人次接種武漢肺炎。 TO 編按：行政院政務委員唐鳳在 直播 中表示，疫苗預約系統分為四個步驟：意願登記、等候 1922 簡訊通知、預約接種和接種疫苗。
2021年8月18日 · 疫情嚴峻時期，莫德納終於成功研發新冠疫苗，從一家鮮為人知的新創藥廠，一舉成名。 據《彭博社》報導，藉著今年生產的 10 億劑疫苗，莫德納獲利 190 億美元，今年來股價漲幅更高達 250%，公司市值更在今年 7 月 14 日首次達到千億美元。
2021年5月25日 · 台灣拒絕來自中國的疫苗，若又無法從他處採購足夠疫苗，將引發更嚴重的晶片短缺問題，會讓全球各大經濟體更加自力投資，長遠來看會削弱台灣在半導體領域的競爭優勢。 報導指出，台灣短期目標是取得疫苗，最可能是來自歐洲和美國的疫苗。
2022年1月26日 · 面對來勢洶洶的 Omicron 變種病毒，陳建仁向國人喊話，「防疫三寶：快篩、疫苗、口服藥物」已經準備好了，只要維持戴口罩、勤洗手以及保持安全社交距離的良好防疫習慣，就無需驚慌恐懼。
