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共信子公司天津紅健開發的甲苯磺酉先胺注射液 PTS302,為抗肺癌新藥,繼今年第三季取得生產許可證後,上周藥證審查狀態更新為審批完畢待製證,並於今日拿到藥證。
2021年10月19日 · 漢達 (6620-TE) 今 (19) 日公告,治療多發性硬化症的 505(b)(2)新藥 HND-020、商品名 Tascenso ODT,0.25mg 與 0.5mg 兩種劑量完成美國 FDA 新藥查驗登記審查,並取得暫時許可(Tentative Approval)。 漢達董事長劉芳宇表示,Tascenso ODT 是第一個新藥產品 ...
2022年9月23日 · 新藥與困難學名藥開發進度方面,侯靜蘭指出,與歐洲藥廠合作治療卵巢癌的微脂體、困難學名藥 Pegylipo,目前臨床試驗進展順利,已取得兩階段里程碑金;困難學名藥抗黴藥 Lipo-AB 有機會年底前取得藥證。
2021年12月7日 · 因華 (4172-TE) 今 (7) 日公告,與美國公司 Ainos Inc. 簽訂口服抗病毒療法開發與銷售合約,雙方將各自旗下藥品合併開發抗新冠肺炎藥物,並執行二、三期臨床試驗。
2022年7月7日 · 微脂體產品除了 Pegylipo 在歐洲有進展外,抗黴藥 Lipo-AB 的生體相等性試驗 (BE) 數據也呈現正面結果,一旦通過美國 FDA 查廠,可望年底前獲准取得美國藥證。
2021年10月6日 · 默克開發的抗新冠口服藥 Molnupiravir(莫納皮拉韋),有機會 11 月取得美國緊急使用授權,台灣有兩家醫院參與其臨床試驗計畫,預期可加速藥品採購計畫。
據健保署統計,今年藥價前三名藥品分別為心臟血管用藥、神經系統用藥以及全身性抗感染劑,其中,心臟血管用藥降幅前三名,包括冠脂妥達 14.1%、其次為立善妥降幅約 12.2%、力清之也有 8.4% 降幅。