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台灣十年來第一顆腎臟新藥開發. 寶齡富錦「Nephoxil® 拿百磷®」12 年漫漫耕耘路 Part 1. 文/ 林怡君. 寶齡富錦自主開發的腎臟新藥「Nephoxil® 拿百磷®」，於1 月17 日日本再授權合作夥伴JT/Torii 取得日本厚生省新藥上市許可。. 儘管台灣衛福部2 月19 日審查會議 ...
日本國際生技展（以下簡稱Bio Japan）已為日本與各國生技交換資訊與合作的重要活動之一，是日本向世界各國展示其生技領域重要進展的主要場域。 其展覽訴求「夥伴」、「研討」及「展示」3大功能。 大會可協助參展廠商安排至少3組洽談；密集進行小型研討會，同時搭配靜態展覽與動態發表交流，增加產學合作、技術授權，及新創事業的契機；今年展示則分為基礎/ 應用支援、生物醫藥開發、iPS/ES幹細胞研究、診斷技術、奈米生技/ 細微加工、生物影像等主題展區。 從今年主題分類即可看出日本未來發展的端倪，將主要鎖定含iPS/ES幹細胞研究的再生醫學、各類個體化診斷技術以及高階影像等。
根據日本財務省貿易統計局的資料統計，近年來日本進口需求每年維持10%以上的穩定增長；日本最大進口國為愛爾蘭，占比約45%，係因Johnson&Johnson於日本當地市佔第一，其生產廠位於愛爾蘭當地。 不過，由於日本當地品牌持續侵蝕J&J的市佔率，並增加對台的採購金額，雖MIT 代工產品佔整體日本進口值僅17%，但已有逐年提升的趨勢，成長潛力極佳。 不過，雖然出口值 (量)都逐年提升，但由於日圓匯率自2012至2014年大幅貶值，導致國內出口業者營運仍承受極大壓力。 所幸，2015年後日圓走勢逐漸持穩，且部分大廠已與主要客戶改採美元計價，並依照美元兌日圓匯率走勢，彈性調整報價金額。
去年1月，拿百磷首先取得日本藥證，且除洗腎病患的高血磷適應症外，也推至更早期的慢性腎病治療（2~4期）。周平山指出，拿百磷去年全年銷售額約18.11億日圓，上市不到一年市佔率已接近9%，據Torii預估，其2015年銷售額有望達46.2億日圓。
Cover Story | 封面故事 2015. 1月號. 唯一日本厚生省認證PK實驗室. 副標: 佳生集團穩居台灣第一大 國際CRO覬覦併購. 文/王柏豪. 發展18年，佳生已經從一家公司發展成為包括佳捷 (SMO)、佳正 (CRO)的台灣第一大專業CRO集團，是亞洲唯一完整具備從臨床Ⅰ~Ⅳ實驗符合國際認證和各國稽核通過的公司，服務據點遍佈亞洲。 目前，佳生掌握台灣BE/BA (生物性) 試驗、PK/PD (藥物動力)試驗超過60%以上市占率，2014年總營收已達7億台幣，尋求併購的國際大廠絡繹不絕。 佳生創辦人兼總經理陳恆恕帶領佳生成為台灣本土第一大 CRO 集團。 1997年，佳生科技總經理陳恆恕募資了台幣5000萬，成立了台灣最早的專業CRO臨床服務公司。
去年9月，前總統李登輝出席日本大阪舉行的癌症治療研討會，聆聽日本專家演講及解說硼中子捕獲治療（Boron Neutron Capture Therapy, BNCT）相關技術。 當時他表示，日本BNCT的研究與技術領先，但台灣卻尚未深入研究，因此希望日本能將BNCT移轉台灣，造福更多癌症 ...
寶齡富錦指出，Nephoxil®拿百磷®是口服全新鐵型磷結合劑，全球執行超過19個臨床試驗, 共逾1800位受試者參與試驗，臨床試驗證實能同步治療慢性腎病之高血磷症與舒緩貧血，不但能提供腎病治療更全面性的照護外，也可望幫助減少醫護時間和醫藥費用，具有顯著的藥物經濟優勢。 目前，寶齡富錦日本再授權合作夥伴JT/Torii於今年1月17日已取得日本厚生省新藥上市許可，準備進入銷售階段；歐美授權的Nasdaq上市公司Keryx Biopharmaceuticals除於美國FDA的新藥上市申請已進入最後審查階段外，亦於3/10宣布完成向歐洲藥品管理局送件申請歐洲新藥上市許可。 台灣部分在2月19日衛福部審查會議暫未獲准後，目前準備進行申覆審查。
