日本正露丸 相關
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2024年4月27日 · 記者陳柏翰∕台北報導. 日本極東正露丸成分不足造假數據30年,藥廠遭政府勒令停業。 對此,食藥署27日指出,民國111年接獲日本通報後,要求業者提出調查報告未果,已於112年2月1日起鎖定不得輸入。 名為「正露丸」的藥品,在日本有數間製藥公司各自生產製造。 富山縣政府2022年夏天進行突擊檢查時,發現極東在生產方面有不完備之處,極東當時進行了516萬份藥品的自主回收作業。 極東表示,至少從30年前就持續竄改藥品試驗結果。 極東透過聲明表示,過去一直以來都欠缺遵守法令的意識,由衷對相關人士表示歉意;也表示未來將徹底查明原因,研議防止類似情況再度發生的對策。 富山縣內製藥公司近年接連發生製造過程有所不當的情況,這次的極東遭縣府祭出行政處分,是近5年來的第7例。
2022-09-17. 記者陳柏翰∕台北報導. 食藥署16日指出,國人拉肚子時常用的常備藥物正露丸,根據最新藥品回收警訊,「德佑」與「極東」兩品牌的日本製造正露丸,因主成分含量偏離規格,將於10月12日前回收兩品牌共8批號、約2000萬顆。 食藥署昨日公布藥品回收警訊,中榮貿易股份有限公司輸入的「“極東”正露丸 SEIROGAN“KYOKUTO”」,許可證字號為衛署藥輸字第015450號,批號包括KAA5等1批,以及德佑藥品有限公司進口的「德佑正露丸 DOKUYU SEIROGAN」,衛部藥輸字第026111號,批號包括ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2等7批,總共8批主成分含量偏離規格,即起回收。
日本生產的喇叭牌正露糖衣錠,因其中一種藥品原料藥製程與原核准不符,日本已發出回收警訊,食藥署監測到日本厚生省警訊後,已要求進口廠商比照辦理,於10月27日前完成回收共1個批號,共37萬4328錠。 食藥署公告藥品回收訊息,台灣大幸藥品股份有限公司的「喇叭牌正露糖衣錠 SEIROGAN TOI A(衛署藥輸字第022339號)」,批號41RM2的產品,藥品其原料藥製程與原核准不符,啟動回收。 這款藥品為日本生產,用於緩解輕微或中度急性腹瀉。 食藥署副署長陳惠芳表示,食藥署是監測到日本厚生勞動省委託的醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)在9月26日發出警訊,這款藥物的原料藥之中,黃柏等植物性萃取物,製程上出現問題,製造方法與向日本政府申請方法不同,有使用到相關原料藥製造藥物皆須回收。
2024-04-04. 記者傅希堯∕台北報導. 食藥署3日指出,民眾食用含日本小林製藥紅麴原料相關產品之通報案件累計有22件,其中3人是吃到日本生產的保健食品,而國內業者主動通報預防性下架的產品已達240件。 食藥署副署長林金富表示,民眾買到含有日本小林製藥紅麴原料相關產品,如有疑義可撥打食安專線1919或消保專線1950諮詢,行政院消費者保護處已發函全國消費者保護官協助處理退換貨事宜。 此外,食品安全保護基金亦可補助消費者保護團體,協助消費者進行團體訴訟。
2024年4月7日 · 日本小林製藥紅麴案持續,衛福部6日公布,新增1例50多歲女性個案,食用以小林製藥紅麴製作的保健食品約6個月,出現腎臟疾病症狀,目前非預期反應通報案件累計共27例。 食藥署最新統計,在「民眾食用日本小林製藥紅麴相關產品非預期反應通報案件」名單,截至6日下午累計27人通報,其中4人是自行從日本購入小林製藥紅麴產品。 食藥署副署長林金富指出,6日新增1名個案為新北市50多歲女性,自述食用以小林製藥紅麴原料製作的大醫生技紅麴膠囊,約6個月時間,食用近4個月就開始感覺頻尿、夜尿、四肢水腫、經常性異常疲累,5個月後腎絲球過濾率從101.51降為82.16。
2024年4月18日 · 南科表示,CPHI JAPAN是日本規模最大且最具國際化指標的年度製藥業展會,每年有超過四百家製藥業的原料、設備和服務供應商參加,南科園區廠商十八日一同參與今年展會,展現南科精準健康產業的成果。
2024年4月16日 · 食藥署表示,除辣椒外本週發現不合格者尚有自日本進口螢烏賊、羅馬尼亞進口新鮮黑松露、自美國進口生蠔、自紐西蘭進口潛泥蛤等之重金屬含量不符規定;自日本進口大蔥、自日本進口血橙、自日本