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  1. 2024年4月27日 · 記者陳柏翰∕台北報導. 日本極東正露丸成分不足造假數據30年藥廠遭政府勒令停業對此食藥署27日指出民國111年接獲日本通報後要求業者提出調查報告未果已於112年2月1日起鎖定不得輸入名為正露丸的藥品在日本有數間製藥公司各自生產製造。 富山縣政府2022年夏天進行突擊檢查時,發現極東在生產方面有不完備之處,極東當時進行了516萬份藥品的自主回收作業。 極東表示,至少從30年前就持續竄改藥品試驗結果。 極東透過聲明表示,過去一直以來都欠缺遵守法令的意識,由衷對相關人士表示歉意;也表示未來將徹底查明原因,研議防止類似情況再度發生的對策。 富山縣內製藥公司近年接連發生製造過程有所不當的情況,這次的極東遭縣府祭出行政處分,是近5年來的第7例。

  2. 2022-09-17. 記者陳柏翰∕台北報導. 食藥署16日指出國人拉肚子時常用的常備藥物正露丸根據最新藥品回收警訊,「德佑極東兩品牌的日本製造正露丸因主成分含量偏離規格將於10月12日前回收兩品牌共8批號約2000萬顆食藥署昨日公布藥品回收警訊中榮貿易股份有限公司輸入的「“極東正露丸 SEIROGAN“KYOKUTO”」,許可證字號為衛署藥輸字第015450號,批號包括KAA5等1批,以及德佑藥品有限公司進口的「德佑正露丸 DOKUYU SEIROGAN」,衛部藥輸字第026111號,批號包括ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2等7批,總共8批主成分含量偏離規格,即起回收。

  3. 日本生產的喇叭牌正露糖衣錠因其中一種藥品原料藥製程與原核准不符日本已發出回收警訊食藥署監測到日本厚生省警訊後已要求進口廠商比照辦理於10月27日前完成回收共1個批號共37萬4328錠食藥署公告藥品回收訊息台灣大幸藥品股份有限公司的喇叭牌正露糖衣錠 SEIROGAN TOI A(衛署藥輸字第022339號)」,批號41RM2的產品,藥品其原料藥製程與原核准不符,啟動回收。 這款藥品為日本生產,用於緩解輕微或中度急性腹瀉。 食藥署副署長陳惠芳表示,食藥署是監測到日本厚生勞動省委託的醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)在9月26日發出警訊,這款藥物的原料藥之中,黃柏等植物性萃取物,製程上出現問題,製造方法與向日本政府申請方法不同,有使用到相關原料藥製造藥物皆須回收。

  4. 2024-04-04. 記者傅希堯∕台北報導. 食藥署3日指出民眾食用含日本小林製藥紅麴原料相關產品之通報案件累計有22件其中3人是吃到日本生產的保健食品而國內業者主動通報預防性下架的產品已達240件食藥署副署長林金富表示民眾買到含有日本小林製藥紅麴原料相關產品如有疑義可撥打食安專線1919或消保專線1950諮詢行政院消費者保護處已發函全國消費者保護官協助處理退換貨事宜。 此外,食品安全保護基金亦可補助消費者保護團體,協助消費者進行團體訴訟。

  5. 2024年4月7日 · 日本小林製藥紅麴案持續衛福部6日公布新增1例50多歲女性個案食用以小林製藥紅麴製作的保健食品約6個月出現腎臟疾病症狀目前非預期反應通報案件累計共27例食藥署最新統計民眾食用日本小林製藥紅麴相關產品非預期反應通報案件名單截至6日下午累計27人通報其中4人是自行從日本購入小林製藥紅麴產品。 食藥署副署長林金富指出,6日新增1名個案為新北市50多歲女性,自述食用以小林製藥紅麴原料製作的大醫生技紅麴膠囊,約6個月時間,食用近4個月就開始感覺頻尿、夜尿、四肢水腫、經常性異常疲累,5個月後腎絲球過濾率從101.51降為82.16。

  6. 2024年4月18日 · 南科表示CPHI JAPAN是日本規模最大且最具國際化指標的年度製藥業展會每年有超過四百家製藥業的原料設備和服務供應商參加南科園區廠商十八日一同參與今年展會展現南科精準健康產業的成果

  7. 2024年4月16日 · 食藥署表示除辣椒外本週發現不合格者尚有自日本進口螢烏賊羅馬尼亞進口新鮮黑松露自美國進口生蠔自紐西蘭進口潛泥蛤等之重金屬含量不符規定自日本進口大蔥自日本進口血橙自日本

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