搜尋結果
2024年4月27日 · 日本正露丸是不少民眾家中常備藥，造假消息引發各界關注。 衛生福利部食品藥物管理署副署長王德原今天接受媒體電訪說明，食藥署在111年9月初，即接獲日本主管機關警訊通報該藥品經安定性試驗，發現有特定成分（東莨菪、Scopolia Extract）含量偏離規格。 王德原表示，食藥署當時立即請業者提出事件調查報告、預防與矯正措施及日本當地主管機關查核通過證明文件，但業者皆未能在期限內提供，因此食藥署已於112年2月1日鎖定該2藥品不得輸入，GMP核准函業已於112年8月底失效。 此外，食藥署在111年9月12日，函請業者中榮貿易股份有限公司針對藥品「"極東"正露丸（衛署藥輸字第015450號），以及業者德佑藥品有限公司「德佑正露丸（衛部藥輸字第026111號）」啟動回收作業。
2024年4月27日 · 名為「正露丸」的藥品，在日本有數間製藥公司各自生產製造。 富山縣政府表示，根據日本國家標準，極東在製造的「正露丸」所需必要成分不足情況下，卻提出造假的藥品試驗結果後出貨。 富山縣政府是在2022年夏天進行突擊檢查時，發現極東在生產方面有不完備之處，極東當時進行了516萬份藥品的自主回收作業。 極東表示，至少從30年前就持續竄改藥品試驗結果。 2017年新聞／極東正露丸涉竄改藥品效期販售 高市令140家業者下架. 2022年新聞／正露丸主成分含量偏離規格 德佑、極東回收2000萬顆. 極東昨天透過聲明表示，過去一直以來都欠缺遵守法令的意識，由衷對相關人士表示歉意。 北日本放送（KNB）報導，極東昨天受訪時除表達歉意外，也表示未來將徹底查明原因，研議防止類似情況再度發生的對策。
2022年9月16日 · 食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，正露丸主要用於腸炎、下痢等症狀，是許多人拉肚子時常用的常備藥物，在日本是同一個製造廠，但分別由不同公司輸入台灣，因此包裝不同。 洪國登解釋，這次是台灣收到日本原廠的通知，發現兩個品牌的正露丸主成分偏低而啟動回收，但因是國外發布的通知，並未提供完整檢驗報告，無法得知確切數值。 至於回收數量約12萬瓶、2000萬顆，洪國登表示，「極東」正露丸為一瓶150顆裝、回收約2萬瓶；「德佑」正露丸一瓶130顆裝、回收約8萬1000瓶，一瓶300顆裝則有約2萬2000瓶需回收。
2024年4月27日 · 衛生局今天發布訊息表示，有關媒體報導日本富山縣富山市製藥商極東（KYOKUTO）的腸胃藥物正露丸，被查出檢測報告造假，未符合規定標準；經高雄市政府衛生局查察，目前國內核准輸入的「喇叭牌正露丸（衛署藥輸字第022263號）」並非該製藥商所屬藥品。 衛生局也再次呼籲，民眾如果對使用的藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品，以確保健康權益。 日本讀賣新聞報導，截至目前為止尚未接獲富山縣內有民眾健康受損通報。 富山縣政府昨天祭出的停業命令將從4月30日起生效，停止極東（キョクトウ）製造醫藥品23天，及停止販售22天。 富山縣政府是在2022年夏天進行突擊檢查時，發現極東在生產方面有不完備之處，極東當時進行了516萬份藥品的自主回收作業。
2017年5月17日 · （中央社記者張茗喧台北17日電）衛福部食藥署今天表示，中榮貿易公司涉嫌將過期「極品正露丸」、「極東正露丸」，重新分裝改標販售，最久甚至過期2年，要求業者不分批號，明天下午3時全台下架完畢。 新北市衛生局指出，16日配合衛生福利部食品藥物管理署到三重區「中榮貿易股份有限公司」執行GDP符合性評鑑作業，現場查獲該公司有竄改「極品正露丸」（衛署藥輸字第023437號）等藥品效期標籤情事。 1060517. #新北市衛生局. #食藥署. 中央社「一手新聞」 app. 本網站之文字、圖片及影音，非經授權，不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。 （中央社記者林長順新北17日電）新北市衛生局今天表示，查獲中榮貿易公司竄改「極品正露丸」等藥品效期情事，全案依違反藥事法移送新北地檢署偵辦。
2017年5月17日 · （中央社記者張茗喧台北17日電）食藥署今天表示，中榮貿易公司涉嫌將過期的「極品正露丸」、「極東正露丸」，竄改限期重新包裝販售，最重可 ...
2014年3月26日 · （中央社記者陳清芳台北26日電）百年老藥在歐美有阿斯匹靈，在東亞有正（征）露丸，藥劑師指出，正露丸成分複雜，如果服藥反而更高燒或腹瀉 ...
