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  7. 杏國新藥以下簡稱杏國”,股票代碼4192研發中之SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗 (臨床代號CTA68) (26)日公告獲衛生福利部食品藥物管理署 (台灣FDA)核准執行為SB05PC繼通過美國FDA同意進行三期臨床試驗後再增一個獲准執行三期臨床試驗地區杏國期待CTA68三期臨床試驗可加快收案盡速推動上市SB05PC預計還會增加地區獲准執行三期臨床試驗於各國持續推廣。 胰臟癌是公認「癌中之王」,即使近年癌症的治療大幅進步,胰臟癌仍然是預後最差的癌症之一。 根據衛福部統計,胰臟癌位居國人癌症死因第七位,2020年胰臟癌死亡人數達2,450人,死亡人數有向上攀升的趨勢。

  8. 2020年8月11日 · 杏國胰臟癌新藥 SB05PC 為帶正電荷微脂體抗癌新藥已取得歐洲 EMA、美國 FDA 胰臟癌孤兒藥認證資格在全球進行多國多中心三期臨床試驗包括美國台灣法國匈牙利南韓俄羅斯及以色列等 7 國,目前已完成 218 例收案。 杏國總經理蘇慕寰指出,由於當初與美國 FDA 討論臨床設計時,臨床期間不需先進行病患數據分析,只需審查試驗安全性及是否更改計劃書,因此在三期臨床試驗中已有 101 位病患死亡,並進行期中分析。 蘇慕寰表示,依據臨床試驗計畫,7 月 30 日已收最後一位病人,總病例數 218 例,並開始用藥,待所有病患死亡後,便可開始分析臨床數據結果,預計明年中完成臨床試驗、明年底有臨床結果,後續再提出藥證申請。

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