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2020年9月22日 · 杏輝再爆14款藥品出包下架 最重罰200萬元. 2020/9/22 19:12（9/22 19:26 更新） （中央社記者張茗喧台北22日電）國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%，全面回收，食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色，杏輝卻未及時處理，除要求下架，最重將罰新台幣200萬元。 衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP（藥品優良製造作業規範）查廠工作時，發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定，食藥署除要求全面回收外，也要求業者自主清查其他產品狀況，今天再增14款藥品下架。
2020年9月23日 · 綠色膠囊止咳去痰，杏輝出產的藥品又出包，還有這款舒明麗眼藥水也是杏輝製作，台北信義區這間藥局庫存還剩下五瓶，得下架回收。 杏輝藥品被食藥署公布14款藥品持續安定性試驗，含量測定結果未能過關，或包材有問題，都要下架。...
2020年10月7日 · 杏輝旗下近期連環爆出多款藥品持續安定性試驗不合格，繼20款藥品陸續下架回收後，杏輝醫藥集團今（7）日下午公開召開記者會，強調「出包」是因為工廠管理過失，過失人員已完成責任調查，將予懲處，並對引起各界的擔心及疑慮，表示歉意。 不過，杏輝也同步公布又多添3款藥品將停止生產出貨、自主回收。...
2020年9月22日 · 〔中央社〕國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%，全面回收，食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色，杏輝卻未及時處理，除要求下架，最重將罰新台幣200萬元。 衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP（藥品優良製造作業規範）查廠工作時，發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定，食藥署除要求全面回收外，也要求業者自主清查其他產品狀況，今天再增14款藥品下架。
2020年9月22日 · 國內知名藥廠「杏輝」旗下藥品出包數量持續再擴大！ 繼日前有6款痘痘、痔瘡、感冒等用藥，因為持續安定性試驗不合格下架回收之後，食藥署最新藥品回收又多了14款藥品，從美白軟膏、暈車藥、咳嗽糖漿到眼藥水都有，有的同樣效期未到療效就降低，有的則是軟膏外觀變色。 食藥署也下通牒，要求10月6日要全部改善完成。 衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示，藥品下架原因主要是持續安定性試驗不合格，也就是效期還沒到，這些藥品的主成分療效就降到9成以下，因此要求回收；還有部分是包材出了問題。 由於食藥署上次查廠已經查到杏輝違反GMP相關規定，包括廠內實驗有些延宕，雖有固定檢查產品，但發現狀況之後沒有立即處置，被要求全面清查，陳映樺說，這次新增的14款藥品就是業者清查後的結果。
2020年10月7日 · 杏輝旗下近期連環爆出多款藥品持續安定性試驗不合格，繼20款藥品陸續下架回收後，杏輝醫藥集團今（7）日下午公開召開記者會，強調「出包」是因為工廠管理過失，過失人員已完成責任調查，將予懲處，並對引起各界的擔心及疑慮，表示歉意。 不過，杏輝也同步公布又多添3款藥品將停止生產出貨、自主回收。 杏輝藥品總經理白友烺表示，旗下產品都依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑，絕不會偷工減料，延至今日才開記者會的原因，是為了進行288項產品共755項規格全面清查比對後，才能完整說明。 接連出包問題在哪？ 白友烺把矛頭指出杏輝宜蘭廠的管理過失，強調該廠已完成各項電腦化數據管理，照理不應發生如此疏失，這次問題是工廠管理過失，沒有及時呈報與處置，過失人員已完成責任調查，將予懲處。
陳映樺指出，過去國內也曾有藥廠出現類似狀況，但下架品項都沒有這次多，杏輝出包藥品遇到的問題也不同，有的是包裝材質影響藥品品質，有的則是處方出狀況。 陳映樺強調，針對杏輝藥廠違反GMP的問題，將依法開罰新台幣3萬至200萬元，目前正在由專家會議討論違規嚴重程度，杏輝必須在10月6日前限期改善，將根據複查結果決定是否要求停產或取消GMP。 （編輯：陳政偉）1090922. 查看原始文章. 0. （中央社記者張茗喧台北22日電）國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%，全面回收，食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟...
