搜尋結果
2020年10月7日 · 杏輝旗下近期連環爆出多款藥品持續安定性試驗不合格,繼20款藥品陸續下架回收後,杏輝醫藥集團今(7)日下午公開召開記者會,強調「出包」是因為工廠管理過失,過失人員已完成責任調查,將予懲處,並對引起各界的擔心及疑慮,表示歉意。 不過,杏輝也同步公布又多添3款藥品將停止生產出貨、自主回收。...
2020年9月23日 · 衛福部食藥署今晚 (9/22)宣布,知名藥廠杏輝有14款藥品須下架,因為持續安定性試驗不合格,包括暈船藥或皮膚炎皮膚搔癢使用的乳膏,還有結膜炎眼藥水,以及幾款感冒等用藥,目前要求杏輝在10月6日前改善,杏輝回應,已經啟動藥品檢測清查,預防性回收14個品項,對市場供貨不會造成影響。 圖/TVBS....
2020年10月7日 · 杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP藥商,今(7)日召開記者會向大眾道歉。 總經理 白友烺 出面表示,會痛定思痛徹底改善檢討。 對有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。...
2020年11月3日 · 杏輝旗下藥品連環爆出持續安定性試驗不合格,多達23款藥被下架,還被 食藥署 祭出「停止生產」的重罰,食藥署今(3)日證實已經收到杏輝相關的改善計畫,正在一一審視當中,至於相關藥品何時能夠恢復生產、出貨? 食藥署給的答案,近期恐怕無望,因為必須等待食藥署再次無預警稽查合格後才可能解除禁令。...
2020年9月23日 · 國內知名GMP藥廠杏輝藥廠半個月內被衛生福利部食品藥物管理署公告下架回收20款藥物,藥師公會全國聯合會表示,民眾手中的杏輝藥廠藥物如果屬於應回收的品項及批號,可至原領藥通路辦理退換貨。 食藥署在今年下半年國內藥廠GMP(藥品優良製造作業規範)例行稽查作業中,先後發現杏輝藥廠共20款藥物部分批號品質不良,已公布回收並要求藥廠改善,否則可能撤銷GMP執照。...
2020年9月22日 · 杏輝藥廠出包藥品持續擴大,繼日前有6款痘痘、痔瘡、感冒等用藥,因為持續安定性試驗不合格下架回收之後,食藥署今再公布14項藥品下架。 依據食藥署公告指出,不符規定的藥品包含杏輝美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝)、杏輝悠力素乳膏、杏輝暈克錠、保利肝膠囊...
2020年9月22日 · 衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,食藥署除要求全面回收外,也要求業者自主清查其他產品狀況,今天再增14款藥品下架。...