杏輝藥品 相關
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2009年9月10日 · 標題. [心得] (Costco) 【KIRKLAND】B-Complex 綜合維生素B群. 時間 Thu Sep 10 15:40:53 2009. 前陣子寫了一篇關於維生素B的文章， 裡頭有比較【KIRKLAND】跟【杏輝藥品】維生素B群。. 後來發現很多人搜尋這類的文章到我部落格去， 我想，應該不少人對維生素B跟選擇哪個牌子 ...
2020年10月7日 · 遲蘭慧說，截至目前，杏輝累計下架藥品達23款，這些藥品目前均停產、暫停出貨，將逐 一確認杏輝提出的改善報告無誤，且突襲稽查通過後，才可能恢復生產及供貨，若稽查仍 未通過，最嚴重恐廢除GMP資格，即杏輝不得再生產任何藥品。
2020年10月4日 · 國內製藥廠杏輝、世達上月2度被食藥署抓包違反GMP藥品優良製造作業規範，被要求產品 需下架回收，食藥署上周三除將這兩間藥廠列為嚴重違反GMP的藥商外，還指出杏輝旗下 涉案的20款藥品需全面停止出貨及生產，至於世達則是因生產及管制作業紀錄不實，以及 多項產品檢驗結果不合格，特定產品也要暫停生產。 食藥署監管組簡任技正陳映樺表示，被列入嚴重違反GMP的藥商，通常有兩種情況，第一 就是藥廠的品質管理系統失靈，導致做出來的品質有安全性疑慮，第二則是在查廠的過程 中發現有一些檢驗紀錄虛報，偽造不實而遭開罰。 陳映樺表示，但這次被列入的三家藥廠並非每一間都違反上述兩項原則，像在7月就被抓 包的博謙生技股份有限公司，就是被發現試驗數據造假，而被開罰。
2020年9月13日 · 食藥署7月底啟動PICS/GMP查廠，針對藥廠效期剩不到一年的藥品進行安定性測試，杏輝 有6款藥品，藥效均剩下原成分含量8成左右，因此要求廠商在釐清原因前先行下架。 依據食藥署公告，回收藥品包括2款處方藥「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」1批及「若蘭仙 施面皰凝膠10毫克/公克」29批；另有4款指示藥「杏輝欣吉視點眼液」11批、「杏輝咳定 舒糖漿」2批、「杏輝胃邁寧錠」11批、「杏輝喜癒痔軟膏」64批。 陳映樺提到，目前回收藥品中，國人使用量較大的兩項產品分別為「杏輝喜癒痔軟膏」以 及「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」，市面上約流通數十萬支，但具體回收量還是要看 產商提交的計畫書而定。 雖然產品已陸續回收，但市面上都有同成份替代藥品，民眾不用 過於擔心。
2020年11月3日 · 食藥署監管組組長遲蘭慧今天告訴中央社記者，杏輝藥品出包後，食藥署已祭出停產、停 止出貨處分，杏輝所在地的宜蘭縣衛生局也約談杏輝負責人，10月底正式開出2張罰單， 裁罰金額是地方權責，將持續了解有無其他違規事項。 遲蘭慧指出，杏輝過去雖有進行安定性試驗並記錄，但後續改善作業上並未依程序進行， 地方衛生局考量其為初犯，根據藥事法第57條違反GMP規定，開罰新台幣17萬4000元；此 外，稽查過程中也發現杏輝部分藥品未依法申請，就擅自更換藥品包材，依法開罰3萬元。 遲蘭慧說，目前已收到杏輝的改善報告，未來確認內容完備後，將多次突襲稽查，通過後 才能恢復生產及供貨，但若稽查未通過，最嚴重恐廢除GMP資格，即杏輝不得再生產任何 藥品。
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2020年9月22日 · https://reurl.cc/gmDdY4 快訊／杏輝14款藥品遭下架 食藥署令限期改善 衛福部食藥署今晚 (9/22)宣布，知名藥廠杏輝，有14款藥品須下架，因為持續安定性試驗 不合格，包括暈船藥、皮膚炎、結膜炎及感冒等用藥，目前要求杏輝在10月6日前改善， 並請地方衛生局開罰3萬到200萬元罰鍰。 評論： 知名藥廠杏輝利空消息如雪片般不斷飄來 看來值得壓身家下注了 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊 (ptt.cc), 來自: 114.38.135.199 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1600776354.A.5DE.html. 推 aynmeow : 越爛越 09/22 20:06.
2020年9月23日 · 衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP（藥品優良製造作業規範）查廠工 作時，發現杏輝藥廠6款藥品的含量測定結果不符規定，食藥署除要求全面回收外，也要 求業者自主清查其他產品狀況，22日再增14款藥品下架。 食藥署表示，針對杏輝藥廠違反GMP的問題，將就違規嚴重程度，依法開罰新台幣3萬元至 200萬元，杏輝必須在10月6日前限期改善，將根據複查結果決定是否要求停產或取消GMP 。 杏輝表示，本月已啟動全系列藥品檢測清查，主動並提前於22日向食藥署申報清查進度及 提出改善計劃，並進行預防性回收14個品項。
