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2020年9月22日 · 杏輝再爆14款藥品出包下架 最重罰200萬元. 2020/9/22 19:12(9/22 19:26 更新) (中央社記者張茗喧台北22日電)國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。 衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,食藥署除要求全面回收外,也要求業者自主清查其他產品狀況,今天再增14款藥品下架。
2020年9月22日 · 知名藥廠杏輝(1734)繼上次6款藥品下架回收後,又有14款藥品遭衛福部食藥署下架,包括暈船藥、皮膚炎、結膜炎及感冒等用藥。 衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,前次查廠時,發現杏輝部分藥品的持續安定性試驗不合格,因此要求廠商檢驗其他產品狀況,於是又發現問題。 食藥署已要求杏輝於10月6日前改善,並請地方衛生局開罰新台幣3萬至200萬元罰鍰。
2020年9月23日 · 衛福部食藥署今晚 (9/22)宣布,知名藥廠杏輝有14款藥品須下架,因為持續安定性試驗不合格,包括暈船藥或皮膚炎皮膚搔癢使用的乳膏,還有結膜炎眼藥水,以及幾款感冒等用藥,目前要求杏輝在10月6日前改善,杏輝回應,已經啟動藥品檢測清查,預防性回收14個品項,對市場供貨不會造成影響。 圖/TVBS....
2020年9月22日 · 根據食藥署最新公布的藥品下架回收資料顯示,杏輝除了上次公布的6款藥品之外,這次有14款藥品被發現持續安定性試驗結果沒過以及包材問題,必須下架回收。...
2020年9月23日 · 9月22日,杏輝藥廠旗下14款藥品被食藥署清查,發現其中6款有效成分不到90%,遭要求下架,23日杏輝開盤股價出現5%跌幅。 國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。 衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,食藥署除要求全面回收外,也要求業者自主清查其他產品狀況,今天再增14款藥品下架。
2020年9月23日 · 2020/09/23 05:30. 〔記者吳亮儀、黃以敬、陳永吉/台北報導〕國內知名杏輝藥廠日前才被發現六款藥品有效成分不到九成,全面回收,食藥署進一步清查再發現十四款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架外,違反GMP(藥品優良製造作業規範)最重將罰二百萬元。 食藥署要求杏輝在十月六日前改善,若複查不合格,不排除要求停產或取消GMP。 最重罰200萬元 複查不合格恐取消GMP.
2020年9月22日 · 食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺今天接受記者採訪時表示,14款藥品中有10款為處方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%,另有部分實驗時程延宕,甚至是軟膏變色的狀況,明顯違反GMP規定,但杏輝藥廠卻未及時處理。...