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  1. 2021年7月20日 · 目前學界上還存在許多爭論。 尤其現在沒有衡量T細胞抗感染反應的好指標。 而更複雜的是,每種疫苗平台誘發T細胞反應的能力是否相同? 而T細胞免疫在控制感染、預防重症上,又有多重要的功能? 目前仍缺乏充足的資料。 在這樣情形下,直接採用免疫橋接作為一個新疫苗的保護力唯一驗證,準確性可能不高。 針對全新的疫苗,美國FDA至今仍然強調,需要進行三期臨床實驗,觀察施打疫苗後接觸到病毒的研究是必要的。 當然,現在用施打安慰劑作為對照組,在全球疫情大流行之下存有道德爭議而不可行,因而傾向使用非劣性(non-inferior)的實驗進行──也就是拿一個已經知道保護力的疫苗作為對照,觀察兩支疫苗對於減少感染的狀況,進行實際保護力比較。 當然,非劣性試驗中,也可以用免疫橋接的方式作為衡量疫苗效果的一個指標。

  2. 2023年6月20日 · 第三是成本。從等量的動物肉獲得的蛋白質和卡路里大約是從植物獲取的9倍。在遠離農場的地方,動物蛋白質變成終極的奢侈品。但在美國秩序時代,所得隨著總人口增加而大幅升高。對各種肉類的需求激增,特別是在1990年後。

  3. 2021年7月18日 · 首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?儘管風波不斷,台灣通過了第一支獲得緊急授權(Emergency Use Authorization, EUA)的國產疫苗。 食藥署今(19)日在中央流行疫情指揮中心例行的防疫記者會中宣布,高端疫苗(MVC-COV1901)中和抗體數據不劣於AZ疫苗的中和 ...

    • 把基因檢測當「命盤」解析
    • 中學生即有能力操作基因編輯
    • 研究「抗愛滋寶寶」背後真正的圖謀?
    • 昂貴基因療法可能製造的社會問題
    • 台灣法案草擬中,別開啟方便大門

    一般醫療機構的基因檢測可概分四大類:癌症標靶藥物單一基因檢測和癌症標靶藥物多基因檢測、疾病遺傳基因檢測以及疾病帶因型檢測。臨床上較常運用的為癌症標靶藥物單一基因檢測,例如肺癌、乳癌、大腸癌;此外,疾病帶因型檢測則是針對罕見疾病或地中海型貧血、肌肉萎縮症等隱性遺傳疾病。 「現今的基因檢測項目真的很多、也很亂,」本身是罕見疾病肌肉萎縮症患者而致力基因研究的新店耕莘醫院病理部主治醫師陳燕麟分析,非醫療機構或生技公司還推出肥胖、膚質等各種檢測,甚至全基因定序檢測,以全基因定序來說,雖科學已對人體基因解碼,但在解讀上卻需要相當的專業,就算做了檢測,不一定能獲得具有意義的資訊。 此外,他指出,許多醫院沒有的檢測項目,非醫療機構卻發展多種檢測,但非醫療機構往往不具解釋能力,消費者做各種檢測前應審慎每一項檢...

    基因解碼後,驅動過去不治絕症的篩檢工具及新藥與新療法技術研發,可望消除疾病威脅造成的重大傷害。然而,「異常」的定義與界線在商業誘因之下,愈來愈模糊,從基因篩檢發現「重大異常」、進而可能追求百分之百「正常」;如今,基因編輯技術的發展,還可以「剔除」變異基因。 2016年,法國微生物學者夏彭提耶(Emmanuelle Charpentier)、美國生物化學家道納(Jennifer A. Doudna)與華裔美籍神經生物專家張鋒(Feng Zhang),人同因「CRISPR/Cas9基因編輯技術」上的貢獻同獲唐獎。CRISPR/cas9技術被認為是基因體編輯平台重大革命,讓基因編輯程式化、普及化及得以量化,基因編輯概念股也隨即寫下2017年美股飆漲傳奇,投資銀行高盛(Goldman Sachs)2...

    但低技術、高知識的基因編輯,正高度考驗著科學倫理。 CRISPR/Cas9基因編輯技術大躍進,為醫學研究帶來重大曙光,也給予不肖「醫學流氓」順勢發展超越尋常訂製「超級人類」的潛能。舉世唾棄的中國免疫愛滋寶寶研究,就是採用CRISPR/Cas9基因編輯技術。 中國深圳南方科技大學副教授賀建奎宣稱,以基因編輯方式、讓一對雙胞胎女嬰成為天然的愛滋病免疫寶寶,並於2018年11月在中國健康誕生。他採用的基因編輯手術是在進行試管嬰兒前、卵子受精時期,把「Cas9蛋白」和特定的引導序列,以極細針,注射到還處於單細胞的受精卵裡,修改CCR5基因。CCR5是一種激素的受體蛋白,HIV病毒可以透過這個受體蛋白進入到細胞裡;修改了CCR5受體蛋白的嬰兒,不容易被HIV病毒感染,因而具有對愛滋病毒免疫的能力。 但...

    無論基因檢測或基因治療,現今最大的困難都在於,基礎研究與臨床運用仍無法完全接軌或實證,卻已被變成「產品」。 國家衛生研究院細胞及系統醫學研究所副所長顏伶汝說明,當實驗室研究處於細胞實驗或動物實驗階段,尚未應用到臨床病患前,若發生錯誤仍有修正的機會;即使現今的基因療法在技術、工具上推陳出新,但基礎研發與臨床醫學應用之間仍存有很大的鴻溝,跨入臨床確實仍有一大段距離須突破。 面對新醫療的快速發展,法規顯得跟不上腳步。凌嘉鴻指出,以CRISPR/Cas9來說,技術門檻很低、中學生受訓就可能會操作,政府怎麼去管理就顯得相當重要。 但台灣不僅對於基因檢測機構認定與從事項目的規範,都幾乎沒有把關機制,開放業者四處招攬生意。衛福部醫事司簡任技正劉越萍回應,生技公司若涉及不當宣傳,《醫療法》第84至87條針對...

    衛福部日前提出《再生醫療製劑管理條例》草案,內容包含「基因治療」,卻未充分進行社會的溝通與討論,引來諸多爭議。政治大學法學院副教授劉宏恩即擔憂,此草案內容中偷渡了「基因治療」,但法案名稱卻無法讓民眾直接想到與基因治療有關,且條例中還提出「暫時性許可」的規畫,代表一項可能才進行到第二期的臨床試驗,可以跳過完整的人體試驗階段,等同開了方便的大門。 雖然衛福部食藥署簡任技正陳可欣解釋,此條例草案規範的仍以商品化、規格化等再生醫療製劑為主,但基因編輯屬於技術,且尚無商品化的問題。不過,劉宏恩卻認為,條例中提及「以治療或預防人類疾病為目的,使人體內含有重組基因者」,定義放得太過廣泛。 台灣受試者保護協會理事長林綠紅表示,包括英美、世界衛生組織已著手討論基因編輯的規範等問題,台灣面對新興的醫療科技,不能...

  4. 2020年9月9日 · - 報導者 The Reporter. 真的假的? 血清抗體檢測,是解讀流行疾病的「關鍵密碼」? 為了解 COVID-19(又稱武漢肺炎、新冠肺炎) 在社區中流行狀況,彰化縣衛生局與台大公衛學院今年6月開始,針對該縣確診者、接觸者、醫療院所員工、健康照護人員等4類高風險族群、共4,859名人員進行血清抗體檢驗。 研究結果 於8月27日公布,除18名確診者檢出抗體陽性外,4,841名高風險族群的非確診者,僅4人陽性、且都出現了具保護性的中和抗體,陽性率只有萬分之8.3,代表該縣社區相當乾淨,台灣防疫政策也因此獲得科學認證。 雖然該研究爆出 倫理審查委員會(IRB)審查及研究經費有瑕疪 ,引發爭議,但回到研究本身,血清抗體究竟是什麼? 為何能成為解讀疾病流行狀況的密碼? 抗體有多少種類?

  5. 2023年6月19日 · COVID-19. 公衛. 新北. 篩檢. 藥物. 新北市幼兒園孩童 疑似 體內有「巴比妥鹽類」管制藥品案愈燒愈大,隨著來自各方的檢驗報告與其中數據的判讀方式,及檢測藥品存在人體的意義與產生來源是否餵食的問題,參與表達意見的各方人士、專業、立場愈來愈多,包括: 「檢測過程可能會遇到干擾或偽陽性的情形,比如尿液可能有其他與巴比妥酸鹽結構相仿的藥物或物質,導致測到有數值。 因此,驗到有數值,不代表有巴比妥鹽存在,必須制定一個合理判讀標準。 」 「尿液藥物篩檢其角色是初步檢驗,不以零檢出為陰性,而是低於閾值為陰性。 」 「沒有第一時間保存證據,隔了22天等到藥物代謝後才採集檢體藥檢。 」 「孩子體內都是微量,藥物可能來自家長要求餵感冒藥。

  6. 2021年6月26日 · 聯亞、高端兩支國產疫苗擴大二期臨床試驗相繼解盲,繼 高端二期臨床達標 後,聯亞今(6月27日)也公布,二期報告分析結果。 但2支疫苗仍將與英國AZ疫苗進行免疫橋接PK,得證明中和抗體效價不比AZ疫苗差才能達到食藥署自訂的「國產COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)審查」保護力標準。 然而,國產疫苗要到達讓國人接種的目標,還有兩大難題:審查公信和量產能力。 近日EUA審查會議與委員名單遭外界質疑有人球員兼裁判,《報導者》掌握到,一篇國產疫苗研究成果的國際論文中,疫苗業者與審查專家共同掛名作者,出現利益衝突。

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