搜尋結果
泉盛生物科技股份有限公司 (4159.TW)成立於2010年11月25日，為「中天」旗下的抗體新藥研發公司，主要從事抗癌與抗過敏之單株抗體新藥研發等。 2011年與「中研院」合作，進行「Rituxan」、「Avastin」及「Erbitux」三項抗體藥物之「抗體均相化」，發展世界級的抗體新藥，並簽訂專屬技術授權合約，進行抗過敏抗體新藥的開發。...
2019年3月8日 · 中天集團昨（7）日宣布旗下合一生技與泉盛生物科技已分別召開董事會決議進行合併，合併金額價值約50億元，合併後合一生技為存續公司，泉盛為消滅公司，合併後名稱為「合一生技股份有限公司」，此次合併旨在擴大營運規模，壯大新藥研發實力 ...
- 合一介紹
- 合一糖尿病新藥on101一fespixon上市在即
- 合一抗過敏新藥進展良好
- 合一財務結構
- 重點結論
合一生技創立於2008年6月，為政府核定從事新藥研發的「生技新藥」公司，2011年6月證期局核准股票上櫃，2011年9月23日正式掛牌上櫃(4743)，於2019年8月23日合併泉盛生物科技股份有限公司。 合一生技以研發全球創新藥為目標，與泉盛生物科技合併後，研發產線更加完整，新藥研發階段涵蓋一期、二期、三期臨床試驗以及NDA階段，合併後大幅提升研發團隊陣容及新藥實力，涵蓋小分子及大分子新藥研發能量，以率先申請藥證之ON101(糖尿病足部潰瘍新藥)為基礎，將研發能量專注於癌症與免疫疾病治療，以專利授權或共同開發，提供病患經濟有效的治療手段，達成開發新藥關懷生命的成立宗旨。 一般新藥公司早期都是處於虧損的狀況，原因在於初期投入大量的金錢在研發新藥，而藥品開發前期不會有營收，但各項費用、成本、設...
合一生技開發的糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101，台灣三期臨床試驗期中分析結果達標，經16週治療，傷口完全癒合率超過60%，與目前美國FDA核准之唯一藥物Regranex相比，臨床數據更佳，可望成為全球第一個治療糖尿病足慢性傷口潰瘍（DFU）的植物新藥。 針對日前取得糖尿病足部傷口潰瘍（DFU）新藥「速必一」乳膏的國內藥證，2021年5月16日將與台灣整形外科醫學會共同舉行上市發表會，台灣目標市場滲透率是8成以上，預計2021年第2季啟動美國第二個三期臨床實驗，將由合一自己執行，為了儘快進入市場，美國也會同步進行醫材、藥材申請。美國醫材申請預計在第3季完成補件。另外，歐盟也將在2022年第1季提出醫材申請。在東協上市不需重做臨床實驗，僅需簡單的銜接性試驗就可上市。合一將向衛福部申請「自由銷售證...
FB825(Anti-CεmX)抗過敏抗體新藥，已取得美國完整藥物與功效專利(8,460,664)，並已張開全球專利保護傘。FB825已完成一系列離體、活體、人類檢體及安全性相關試驗，完成美國一期臨床試驗後，在異位性皮膚炎的功效探索性試驗中，成功展現藥物潛力，已於2018通過美國二期臨床試驗許可。 FB825人源單株抗體的藥物機轉，能與過敏患者B細胞膜上免疫球蛋白E(IgE)的CemX片段結合，進而清除該類導致過敏的B細胞，阻斷過敏連鎖反應，降低病人體內的發炎介質和IgE值，有效降低異位性皮膚炎面積及嚴重度指數。 2020年4月15日，全球皮膚醫學大廠利奧製藥有限公司與合一生技及中天上海生技於丹麥巴勒魯普/中華民國台北，共同簽署異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825合作研發與商化之全球獨家授...
2020/12/31之現金與金融資產(流動)為83.1億元，資產總額153.8億元，負債總額16.2億元；2020年度研發費用占營業費用84.6%，共計5.9億元，全年度虧損2.5億元，值得注意的是一般新藥公司往往連現金流都是負的，但合一已經脫離了此階段，連續兩個會計年度有正的現金流，且負債比率偏低，屬於相較保險的投資標的。目前能為合一帶來重大營收改變的為治療糖尿病足部傷口潰瘍（DFU）的速必一乳膏，預計可為合一帶來高達33.8億元的營收，每股盈餘有望由虧轉盈，達到4.58元。
一般新藥公司早期都是處於虧損的狀況，原因在於初期投入大量的金錢在研發新藥，而藥品開發前期不會有營收，但各項費用、成本、設備折舊等，常會造成公司大幅度虧損，因此需要仰賴股東或外界持續注資。在國外，當藥品越接近上市，成功機率越高，市場願意給的評價也越高，一旦成功研發新藥並取得專利，未來將帶給公司數十年之專利銷售、利潤。由於合一還處於研發前期，目前並沒有穩定的營收，目前預估最主要能為合一帶來營收之兩樣產品為速必一及FB825(Anti-CεmX)抗過敏抗體新藥。 合一生技開發的糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101，台灣三期臨床試驗期中分析結果達標，經16週治療，傷口完全癒合率超過60%，台灣糖尿病盛行率已經超過11％，患者人數已經超過230萬人，以保守比例10%計算，約有23萬人會發生足部傷口潰瘍，甚...
2017年1月9日 · 為強化新藥研發族群，提升國際市場競爭力，泉盛生技(4159)與協和新藥9日分別召開董事會通過合併案，協和與泉盛暫定換股比例為1：0.8787，泉盛為存續公司，協和為消滅公司。
2019年3月7日 · 中央社. 更新時間： 2019年3月7日. 日 期：2019年03月07日. 公司名稱：合一生技 (4743) 主 旨：合一生技董事會決議通過與泉盛生物科技股份有限公司合併. 發言人：黃山內. 說 明：. 1.併購種類 (如合併、分割、收購或股份受讓): 合併.
2011年1月19日 · (4128)中天-本日出售泉盛生物科技(股)公司計4,495仟股，每股成交價新台幣50元。
泉盛生物科技股份有限公司(以下簡稱泉盛生技)為國際級抗體新藥公司，專注於 過敏症、自體免疫疾病以及癌症治療用抗體藥物開發。 目前已成功 ...
泉盛生物科技 相關
廣告
