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此一疫苗廠斥資新台幣30億元，最快10月可供應新流感疫苗，量產規模最大可達3000萬劑，是國內唯一民營流感疫苗廠，符合國家cGMP的標準，準備申請歐盟PIC/S認證，未來將透過合資夥伴荷蘭CRUCELL公司負責國際行銷網。
新流感全球大流行，台灣秋冬新流感防疫策略之一，就是採購一千萬劑的新流感疫苗提供給國人接種，其中有七百五十萬劑的疫苗量，是規劃向本土疫苗廠採購，肩負研製新流感疫苗重責大任的國光生技藥廠，新流感疫情爆發後，便全力投入「繼代培養」與廠房
國光生技表示，新流感疫苗製作必須經過層層把關，包括內部廿四種安全性測試，必須符合衛生署藥檢局和藥政處及國際專家認定的國際標準，才可能會接種在人體。 目前全球共有十二個國家（包括台灣在內）設有疫苗廠，有能力製造疫苗，國光平均一天用掉廿五萬顆蛋，至少可生產廿五萬劑新流感疫苗；量產後，須在六周內通過內部和藥檢局雙重品質認證，九月下旬可展開臨床人體實驗。 中研院生醫所研究員、國光生技研發長何美鄉表示，新流感是新的病毒，研製疫苗對全世界任何一家國際疫苗廠都是全新的挑戰，台灣第一次自己生產流感疫苗，國光會更加謹慎，以實力證明自己的能力。 魏逸之強調，原本新流感疫苗成本約新台幣四百多元，為了讓國人可盡快施打新流感疫苗，國光僅以一九九元得標。
不過，與會專家提供資訊顯示，目前國際疫苗廠已經確定的新流感疫苗訂單量已經高達9億劑，光是現有訂單可能就得做到今年11月，我國現在都還沒有排上訂單，即使捧著大把鈔票、能否順利購得他廠疫苗，仍是未定數！
由於新流感疫情嚴峻，為配合我國政府防疫需求，衛生署行文各疫苗製造廠商通知，得以依季節性流感疫苗病毒株變更方式申請新型流感許可證，國光於是依照規定完成H1N1病毒株變更登記作業取得許可證，且開始執行人體臨床試驗。 該負責任絕不諉過. 若要做到人數足夠的臨床試驗人數，以目前國外文獻對於季節流感嚴重副作用10萬分之一或者是百萬分之一之數據，臨床人數至少要做到幾百萬人才能觀察到幾例來做分析。 但這樣下來，全球要到幾年後才能開始有保護自己防疫的能力？ 國光可否為不良事件負責？ 詹啟賢董事長曾在媒體上發言，他個人行醫多年，沒有必要讓民眾用不安全的東西，有問題的產品，我們寧可讓它不上市。
今天早上 (9/27)剛領回公費的流感疫苗，其中很令人訝異的是幼兒疫苗 (0.25ml，<3Y)領到的全部是國光生技公司生產的。. 小弟多年來印象中只打過Aventis Patteur品牌，這這這....國光排排排第一次的0.25，安全性評價好嗎？. 副作用？. 該跟幼兒父母親告知嗎？. 好擔心 ...
全球新流感疫苗搶手，台灣自立更生，由本土藥廠國光生技研製H1N1新流感疫苗，衛生署第一波先向國光採購五百萬劑疫苗，為民眾接種。 不過，近來本土研製的新流感疫苗到底安不安全，有部份醫界人士質疑，民眾也擔心。 對此，國光生物科技總經理魏逸之喊冤憂心表示，危言聳聽，引發民眾恐懼，對於疫情控制不利，他強調，國光生技有製作日本腦炎與一般季節流感等疫苗的長年經驗，從7月20日起開始進行的動物實驗結果也都一切正常，與預期反應吻合，疫苗品質也必須經過疫苗廠24種不同測試，以及藥檢局和藥政處等衛署、國際專家的認定，9月底、10月初進入人體實驗，嚴謹的層層把關，都符合規定才可能打在人體。
