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國家中醫藥研究所針對網路上出現有關「臺灣清冠一號」產品諸多疑慮特別澄清說明如下： 「臺灣清冠一號；NRICM101」為本所與三軍總醫院合作研發之創新中藥（在歐美稱為植物藥）複方，作為防治新冠肺炎（COVID-19）之中藥，採用非專屬授權給能製造濃縮顆粒中藥之GMP藥廠生產，以因應疫情全球擴散所需。 有關網路上冒名、偽裝「臺灣清冠一號」之非法產品，本所已做澄清，在此只針對本所目前授權藥廠產品做一說明，以減少國內外民眾、醫師之疑慮。 「臺灣清冠一號」之成分品質控管（生物活性及指紋圖譜）是以本所與三軍總醫院合作研發治療COVID-19患者之水煎劑為對照基礎。
2021年5月18日 · 衛福部國家中醫藥研究所和臨床中醫師共同研發中藥複方「清冠一號」，能有效治療新冠肺炎，目前共有 7 家中藥廠取得授權，包括順天堂、莊松榮、勸奉堂、立康 ( 6242-TW )、天一、漢聖、勝昌及華陀扶元堂，隨著清冠一號獲得衛福部緊急授權，營運有望沾光。 清冠一號處方組成包括黃芩、魚腥草、北板藍根、荊芥等 10 種中藥材，將原本的水煎劑改良為藥粉劑型，去年經多家醫院依照抗病毒與免疫調節試驗結果，重新調整複方中藥物劑量，可用來抗病毒與免疫調節。 清冠一號由國家中醫藥研究所、中醫師全聯會、臨床中醫師、三軍總醫院等數家醫學中心合作實證，新冠患者服用清冠一號後，有保護呼吸系統的效果，達到有效治療新肺炎。
臺灣清冠一號目前已授權八家GMP藥廠 順天堂 、 莊松榮 、 勸奉堂 、 立康生物科技 、 天一 、 漢聖 、 勝昌 和 華陀 。. 為了因應台灣新冠疫情急遽上升，清冠一號需求量也隨之提升，2022年5月分別又授權六家GMP藥廠分別為 天明 、 富田 、 科達 、 東陽 、 仙豐 ...
入住「防疫旅館」或「醫院」的新冠肺炎「確診」病患，或「居家隔離」與「居家檢疫」的民眾，可逕行聯絡已獲本所授權合約之GMP中藥廠，請其提供就近有衛福部認證的原廠製造中藥「 臺灣清冠一號 」的醫療院所（或中醫診所）；民眾經與該醫療院所之中
2021年5月28日 · 本刊調查，「清冠一號」專利掌握在國家中醫藥研究所手中，全名是「台灣清冠一號」，以阻斷病毒棘蛋白對症下藥，是中醫藥研究所研發第一款中藥新藥，特別加註「台灣」二字，張立秋說：「大家一起努力，讓世界看見中醫能對抗疫情。 順天堂參與授權製造討論時，張立秋也提出一個請求，「不要獨家授權，應開放給符合規定的廠商一起做。...
國家中醫藥研究所會持續抽驗國內醫療院所使用之授權藥廠「清冠一號」商品,以確保「清冠一號」穩定、高品質的臨床藥效。 「臺灣清冠一號」治療COVID-19 之機轉共有3個作用靶點(請參閱附件「臺灣清冠一號CDC 記者會說明」),其有效抑制SARS-Co-V2病毒各種變異株之作用與藥物濃度成正相關,降低每日服用劑量即降低藥理作用活性,藥物治療結果將存在不可預期之風險,因此必須維持該有之治療劑量。 8.
「清冠一號」已授權 14 家 GMP 中藥廠，在國家中醫藥研究所協助及藥廠共同努力之下，生產高品質「清冠一號」外銷全球超過五十餘國，並於各國取得中成藥註冊、草藥顆粒登記、補充藥品藥證及膳食補充品登記，協助國際抗疫。 2021 年 5 月臺灣遭逢疫情，「清冠一號」及時通過 EUA 供國內治療輕中症患者；同時國家中醫藥研究所也優化研發「清冠二號」處方來治療出現缺氧的重症患者，並與 15 家教學醫院合作進行中西醫結合治療住院患者。
台灣清冠一號 ，簡稱 清冠一號 、英文名 NRICM101 ，是2020年由 中華民國 國家中醫藥研究所 開發的緩解輕症 嚴重特殊傳染性肺炎 之 中藥 複方 [1] [2] [3] [4] 。 此複方是由國家中醫藥研究所公告的《新型冠狀病毒病中醫臨床分期治療指引》中之「輕症方飲片」所增減劑量，並經由基原鑑定與臨床測試而成的強化配方 [5] [6] [7] ，此配方具有專利和商標名 [8] 。 同時於2021年和2022年陸續獲得 「 未來科技獎 」、「 國家新創獎 」、「 藥物科技研究發展獎 」和「 台北生技獎金獎」 （ 頁面存檔備份 ，存於 網際網路檔案館 ）。
2023年2月23日 · 創立於 1946 年、擁有超過 77 年歷史的老牌藥廠順天堂，2021 年 5 月成為台灣第一家拿到防疫項目核准製造許可的藥廠，應援疫情需求，緊急生產「清冠一號」（順天堂生產的產品名為 RespireAid），更在 5 大洲註冊銷售，目前台灣有 14 家生產清冠一號的藥廠。 清冠一號不僅為順天堂帶來上億營收，更使大眾眼中略顯老派且逐漸式微的中藥，有機會受到關注。 延伸閱讀： 亞馬遜也有賣！ 76 年藥廠順天堂如何讓清冠一號熱銷 60 國、累積營收破億？ 順天堂曾經占有一席之地，當時傳統中藥房只要在招牌上標示「順天科學中藥」幾個字，或是在櫃上擺放順天堂的招牌黃色藥罐，就能憑著品牌知名度吸引目光。
2023年11月30日 · 清冠一號正式藥證申請中. 記者林志怡／台北報導. 2023年11月30日. 清冠一號緊急使用授權將於今（2023）年6月屆效，目前已有一間藥廠完成臨床試驗，屆時有望取得正式藥證。 （圖／記者林志怡攝） [NOWnews今日新聞]...
