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高端新冠肺炎疫苗 [1] （英語： Medigen COVID-19 vaccine ， 簡稱 ： 高端疫苗 ， 研製代號 ： MVC-COV1901 [2] ， 商品名 ： MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ），是一款針對 2019冠状病毒病 所研發及已在應用中的 疫苗 。 該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑股份有限公司 與美國 生物製藥 公司德納維（Dynavax）及 美國國家衛生院 共同研製 [4] [5] [6] [7] [8] 。
- MVC-COV1901
- SARS-CoV-2
- MVC COVID-19 Vaccine
- 蛋白质亚基疫苗
2021年6月10日 · 2021年11月22日，澳洲藥物管理局授予高端疫苗審查資格認定，是繼AZ疫苗、輝瑞疫苗、莫德納疫苗、嬌生疫苗及諾瓦瓦克斯疫苗後，第六種取得該資格的COVID-19疫苗，根據澳洲的藥品管理程式，只有取得審查資格認定才能提交審查所需料件進行後續的審核 。
2021年6月10日 · 2021年11月22日，澳洲药物管理局授予高端疫苗审查资格认定，是继AZ疫苗、辉瑞疫苗、莫德纳疫苗、娇生疫苗及诺瓦瓦克斯疫苗后，第六种取得该资格的COVID-19疫苗，根据澳洲的药品管理程序，只有取得审查资格认定才能提交审查所需料件进行后续的审核 。
诺瓦瓦克斯2019冠状病毒疾病疫苗 （ 商品名 ：Covovax [1] [2] [3] ,Nuvaxovid，代号： NVX-CoV 2373 ） ，为一款已投入应用的 2019冠状病毒疾病疫苗 ，由美国 诺瓦瓦克斯医药 （Novavax）及 流行病预防创新联盟 （英语：Coalition for Epidemic Preparedness Innovations） （CEPI）合作研制。 此疫苗与绝大多数同类疫苗，均需接种两次 [4] ，但可于较高的温度下（即 2至8 °C（36至46 °F））冷藏 [5] 。 世卫组织 于2021年12月17日及21日先后向 印度血清研究所 及诺瓦瓦克斯原厂发出该种疫苗的紧急使用授权 [6] 。 技术 [ 编辑]
- 技術
- 研發歷史
- 生產及應用
- 参见
諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗採用蛋白質亞基及重組病毒糖蛋白納米顆粒技術，並分為兩個階段生產：在第一階段，經改造、含有製造SARS-CoV-2外殼刺突蛋白基因的棒狀病毒，會感染用作培殖的Sf9細胞，以產生刺突蛋白。而在第二階段，上階段製造的蛋白會被收集，並注入至直徑為50納米的固體脂質納米粒，每粒含有14枚SARS-CoV-2的刺突蛋白。 除了上述的蛋白顆粒外，此疫苗亦含有以皂苷為基礎的免疫佐劑。
2020年1月，諾瓦瓦克斯醫藥宣佈將會研發COVID-19疫苗，並給予代號為NVX-CoV2373。其時，市場上尚有十數家藥廠研發同類疫苗。 2020年3月，美國生物科技公司Emergent BioSolutions 獲諾瓦瓦克斯醫藥委託，以進行此疫苗的臨床前研究及早期人體試驗。 2020年5月，NVX-CoV2373疫苗於澳洲開展首次人體安全性測試。 2020年7月，諾瓦瓦克斯醫藥宣佈美國聯邦政府將透過「曲速行動」，向此疫苗開發項目有條件批出160億美元的津貼。 2020年9月尾至12月，NVX-CoV2373疫苗的第三期臨床測試，分別於英國、美國及墨西哥進行，當中在美墨兩國的測試代號為「PREVENT-19」（NCT04611802）[需要完整来源]。 2020年9月2日，NVX-CoV...
授權生產
2020年3月，負責此疫苗早期開發的美國生物科技公司Emergent BioSolutions，同時獲授權在該公司設於巴爾的摩的廠房代為生產疫苗。隨後，富士菲林旗下在英國比林漢姆的Diosynth藥廠（下稱「富士廠房」）、印度血清研究所亦獲授權生產此疫苗；當中，富士廠房將負責生產英國政府訂購的6,000萬劑疫苗，而後者代工生產的疫苗主要出口至發展中國家。 除上述的藥廠外，西班牙藥廠Zendal及波蘭Mabion生物科技公司，亦擬承接代工生產NVX-CoV2373疫苗的工作。 2021年4月，韓國決定購買4000萬劑諾瓦瓦克斯疫苗，疫苗將通過技術轉讓由韓國SK生物技術公司生產。4月27日，韓國總統文在寅在青瓦台會見諾瓦瓦克斯行政總裁斯坦利·埃爾克，對諾瓦瓦克斯迅速研發疫苗，並通過技術合作在韓國生產疫苗表達感謝。
各地使用及引進情況
2020年7月，美國政府通過「曲速行動」，訂購1億劑諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗，為此疫苗的首張訂單。該等疫苗將於美國2019冠狀病毒病疫苗接種計劃中應用。 2021年2月2日，加拿大總理杜魯多宣佈，該國將會訂購過百萬劑諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗，並將於蒙特婁新設的廠房製造。當此疫苗獲得加拿大衛生部批准後，將成為美國以外首個採用此等疫苗的國家。 2021年3月29日，英國政府宣佈將訂購6,000萬劑諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗，以應付英國2019冠狀病毒病疫苗接種計劃的需求。該等疫苗將於英國的「富士廠房」生產，並由葛蘭素史克藥廠負責包裝工序。 2021年3月尾，香港衞生防護中心疫苗可預防疾病科學委員會主席劉宇隆向傳媒透露，香港特區政府打算訂購諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗，作為香港2019冠狀病毒病疫苗接種計劃的第四款疫苗選項。然而，由於香港相關接種計劃的接種率偏低，導致已投入應用的疫苗出現過剩情況，目前政府暫時未有再討論訂購諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗事宜。 2021年7月，諾瓦瓦克斯醫藥證實台灣已通過COVAX平台採購诺瓦瓦克斯2019冠状病毒病疫苗，衛福部防疫指揮...
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- Covovax,Nuvaxovid
- NVX-CoV2373
- 肌肉注射
2021年6月10日 · 2021年11月22日，澳洲藥物管理局授予高端疫苗審查資格認定，是繼AZ疫苗、輝瑞疫苗、莫德納疫苗、強生疫苗及諾瓦瓦克斯疫苗後，第六種取得該資格的COVID-19疫苗，根據澳洲的藥品管理程式，只有取得審查資格認定才能提交審查所需料件進行後續的審核 。
2021年1月25日，澳大利亚医疗监管机构宣布批准辉瑞疫苗的使用授权，並已經與輝瑞達成購買1000萬劑疫苗的協議，而且可在供應情況允許下向當地提供更多疫苗 [210]。澳大利亚于2月15日接收首批142,000剂辉瑞疫苗 [211]。
