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BBIBP-CorVは、第III相試験で開発が進められているCOVID-19用不活化ウイルスワクチンである CoronaVac や BBV152 と同様の、より伝統的な技術を共有している [7] [8] 。. BBIBP-CorVは、アジア [9] [10] [11] 、アフリカ [12] [13] [14] 、南米 [15] [16] 、および欧州の一部の ...
シノバック バイオテック リミッテッド （ 中国語: 北京科兴生物制品有限公司, 英語: Sinovac Biotech Ltd. ）は、 中華人民共和国 の医薬品メーカー。 生物製薬会社で感染症を対象として、 ワクチン の研究から開発および工場生産を商業化している。 北京 に本社がある。 A型肝炎、A、B両方の肝炎のワクチン、 インフルエンザ 、 H5N1, H1N1 鳥インフルエンザ ワクチンを製造販売している。 パンデミックに対応したワクチンの開発をおこなっており、 日本脳炎 ワクチンについても手がけている [2] 71種類の エンテロウイルス の開発を行っていて、広域感染症であるインフルエンザおよび、日本脳炎、 狂犬病 ワクチンについても取り扱っている。
ARCT-154 （ベトナムではVBC-COV19-154としても知られる）は、米国の Arcturus Therapeutics 社が開発した COVID-19ワクチン である [1][2]。. 自己増幅型 mRNA （saRNA 、レプリコン）技術を用いた「レプリコンワクチン」とも呼ばれる新しいタイプのワクチンの1つである [3][4 ...
- 歴史
- 有効性
- 支持者の動向
- 通説
- 現在
- 関連項目
丸山千里は1944年から、結核菌の発見者ロベルト・コッホが開発したツベルクリンにヒントを得て、日本医科大学にて結核ワクチンの研究を行ってきた。丸山は3年後、培養した結核菌から有害な毒素を取り除くことに成功。残った成分の多糖体、核酸、脂質によってワクチンをつくり出した。丸山らは、この結核ワクチンが、長年、皮膚疣状結核や顔面播種状粟粒性狼瘡などの皮膚結核に悩んできた患者たちに著効を示したとしている。その後ワクチンを改良した結果、1951年から52年頃には肺結核にも効果をあらわし、空洞の縮小・消失に著効を示した[要出典]。1947年〜1966年にはハンセン病の治療にも用いられ、丸山らは、患者の発汗機能、知覚麻痺の回復などに有効だったとしている。 丸山が国立療養所多磨全生園に通ってハンセン病患者の診...
抗がん作用
菅直人は、1982年3月の国会質問において、再提出された丸山ワクチンの申請データには腫瘍縮小効果が39例中1例(奏効率2.6%相当)記載されているのに対し、厚生省の中央薬事審議会が同年2月に審議内容を公表した際の資料には「腫瘍縮小効果は認められなかった」と記されていたと、厚生省における資料公表に疑義を呈する形で発言している。愛知県がんセンターと東北大学がそれぞれ行った臨床試験については、丸山ワクチンの有効性が認められなかったとされている。
白血球減少症の治療薬
放射線療法による白血球減少症の治療薬として、1991年に承認された「アンサー20®」（結核菌熱水抽出物・ゼリア新薬工業）は、丸山ワクチンと同成分である。アンサー20が効果ありとされた白血球減少症は、悪性腫瘍によって引き起こされる症状、あるいは、その化学療法や放射線療法時の副作用への対策薬である。抗がん剤として承認されたわけではない。
丸山ワクチンは、3年毎に有償治験を延長する届出 が行なわれている。丸山ワクチンによる治療を望む患者あるいはその家族は、丸山ワクチンの治験を引き受けてくれる医師を探し出し、治験承諾書（丸山ワクチンによる治験を引き受けるという担当医師の承諾書）およびSSM治験登録書（現在までの治療経過をまとめた書類）を整えさえすれば、丸山ワクチンの投与が受けられるという1972年以来の状況が続いている。
化学療法剤との違い
支持者は「免疫療法剤の丸山ワクチンの有効性は腫瘍縮小率を基本とする効果基準では判定できない[要出典]。」と主張する。しかし、免疫療法剤として承認されたニボルマブの奏効（腫瘍縮小）率は悪性黒色腫で32%、肺扁平上皮がんで25.7%、非扁平上皮非小細胞肺がんで19.7%であり、腫瘍縮小率を基本とする効果基準で判定できた。 また、第94回国会社会労働委員会第20号において、村山達雄厚生大臣は丸山ワクチンに縮小効果が見られなかったので延命効果判定を導入したと答弁し、梅原誠一参考人は腫瘍縮小を目安とする効果判定基準が丸山ワクチンには不適当であると考えたから延命効果判定を用いたと答弁しているように、丸山ワクチンがきっかけで腫瘍縮小効果がなくても延命効果があれば承認されることとなった。
扱いが「不公平」だとする疑惑
丸山ワクチンとほぼ同時期に申請された免疫療法剤のクレスチン、ピシバニールが短期間の審議で承認された例と比べて「不公平」ではないかと国会で度々質問されているが、丸山ワクチンの手続に時間が掛かっている原因は提出データの不備によるものであって不公平な取り扱いをしているわけではないと答弁されている。また、手続に要する時間の差については、クレスチンやピシバニールは提出された資料で効果が証明されているので承認が早かった、丸山ワクチンは提出された資料では効果の証明が不十分なので追加資料を求めたから時間が掛かったとされている。 第94回国会衆議院社会労働委員会第20号において、丸山ワクチン申請者側の参考人である梅原誠一と佐藤博は、丸山ワクチンが従来基準(腫瘍縮小効果)を満足しないことは原理的に明らかだったから従来の効果判定基準とは違うデータを申請時に提出したと証言している。第96回国会衆議院社会労働委員会第3号において、菅直人は丸山ワクチンの奏効率(腫瘍縮小率)が2.6%(39例中1例)であると読売新聞に掲載されたと証言している。また、第94回国会衆議院社会労働委員会第20号においては、村山達雄...
JGOG（婦人科悪性腫瘍研究機構）がゼリア新薬工業から、丸山ワクチンの有効性を調べる臨床試験を依頼されたのは1992年だった。子宮頚癌III期の患者を対象に調べたところ、濃度を40µgの最大にした注射液が、腫瘍縮小率に優れていた。そこで40µg液を使った場合の患者の生存率を、二重盲検試験で調べることになり、プラセボ（偽薬）の代わりとして、濃度を極めて薄くした丸山ワクチンB液（濃度0.2µg）を使った。丸山ワクチン40µg液の5年生存率が低濃度よりも有意に悪かった(P=0.039)。 2004年からはB液を対象とした臨床試験を実施した。放射線療法＋丸山ワクチンB液と、放射線療法＋プラセボの二重盲検試験である。これで5年生存率を調べたところ有意差はなかった(p=0.0737)。臨床結果として、藤...
このワクチンは 世界保健機関の必須医薬品リスト に記載されており、 医療制度 において必要とされる最も効果的で安全な医薬品である [2]。 開発途上国 での2014年の卸売価格は1投与およそ$17 米ドル である [3]。 米国では1投与$25～$100米ドルである [4]。 歴史. 1927年 米国メルク社 によって開発が開始され、1940年6価の肺炎球菌ワクチンが実用化された [5]。 1960年代以降、 ペニシリン に 薬剤耐性 を示す肺炎球菌が出現し、1977年アメリカで14種類の莢膜多糖体を含む14価の肺炎球菌ワクチンPPV14が承認され、1983年に23価のPPV23となった [6]。
2019年 に発生した 新型コロナウイルス感染症 （しんがたコロナウイルスかんせんしょう）は、 COVID-19 （コヴィッドナインティーン）の正式名称で呼ばれ [2] 、 SARSコロナウイルス2 [注釈 1] が ヒト に 感染 することによって発症する 気道感染症 （ウイルス ...
概要. 40-40クラブのメンバーになることは、現代のアメリカ野球ではなかなか達成できない偉業である。 1つのシーズン中に40本のホームランを打つパワーと40個の盗塁をこなすスピードの両方を兼ね備えた選手はほとんどいないためである。 一般的に、40本のホームランを打てるパワーのある選手は40個の盗塁に必要なスピードを持っておらず、その逆もまた同様である。 これは、MLBの統計的傾向が変化しても同じで、1980年代の盗塁数は異常に多かったものの、40本のホームランに到達した選手はほとんどいなかった。 1990年代後半にはホームラン数は非常に多くなったものの、盗塁という戦術があまり使われなくなったため、盗塁数はより稀になった。
