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  1. 2021年6月12日 · 一般疫苗需要10年時間開發,為什麼Covid-19疫苗可以「超速研發」,最先完成最終臨床試驗的輝瑞和Moderna只花8個月? 探究背後原因,mRNA創新技術、良善價值、創意思考以及互助精神,一環扣一環

    • 第一棒:顛覆製藥界的 mRNA 技術,找對語言和資金加速疫苗研發
    • 第二棒:「救命要緊,賺錢再說」使命感成為公司衝刺動力
    • 第三棒:面對不可能,學會「破框思考」
    • 第四棒:在危機中互助合作

    這場和時間的賽跑,一馬當先的輝瑞和莫德納雙雙使用 mRNA 研發疫苗,這個新興技術可說是疫苗飆速誕生的最大前提。然而,這個技術一開始一點也不被製藥界看好,也找不到商業化的良好管道,翻身過程坎坷。 mRNA 是一個名為「信使核醣核酸」的遺傳物質,最早由 2 位法國科學家莫諾(Jacques Monod)和雅各(François Jacob)於 1961 年提出,認為人身體裡有一種物質,負責把 DNA 的「食譜」傳遞給身體裡的蛋白質製造工廠。 mRNA 如何革新疫苗研發?過去疫苗需要從培養弱化版本的病毒起頭,光這個步驟就需要花好幾個月,相比之下,mRNA 疫苗代表人類只需要知道病原體的遺傳編碼,就可以把能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的 mRNA 送至人體細胞,製造棘狀蛋白,藉此驅動免疫系統攻擊與記憶...

    有了關鍵技術,這場賽跑中的領頭羊輝瑞如何在不到 8 個月的時間完成疫苗試驗?輝瑞執行長艾伯樂(Albert Bourla)在《哈佛商業評論》(Harvard Business Review)撰文分享,以科學為本、貢獻社會的使命感,讓他們敢於大膽設定目標,並全力達成。 艾伯樂寫道,他是猶太人、在希臘長大,作為世界舞台上的小國國民以及少數民族,他懂得為對的事情奮鬥而且絕不放棄。 2020 年 1 月,Covid-19 爆發,輝瑞當時即開始注意疫情,短時間內就決定要研發疫苗和藥物。雖然研發要花 30 億美元,艾伯樂表示他們不希望被財務考量綁住,而是把救命當作首要任務。 艾伯樂指出,由於前任執行長成功救回營收損失,讓他得以長期在公司內安心推行「病人優先」的使命感企業文化,他們在公司大樓裡掛著病人的照...

    有動力,但要如何達成遠大的目標?答案是,用新的方法做事,才能創造新的現況。艾伯樂說,當你有一個龐大的目標,必須破框思考。研發疫苗時,艾伯樂跟不同部門開會時,會說:「1、2、3,這 3 種都是以前做過的」,並要求他們再想出第 4、5、6 種選項,他們絞盡腦汁後做到了。過了幾個月,這種思考模式更變成一種習慣,每次思考都能突破舊有框架。 例如,輝瑞以前從來沒有製造過 mRNA 疫苗,他們計畫一製造出疫苗就趕快配送到世界各地。對此,他們購買新的 mRNA 製作機器、放在各地不同工廠,並想出一種加速產出的方法: 用一次性袋子取代鋼瓶進行冷鏈儲存及運輸。 另一個問題是,這些疫苗需要在零度以下氣溫儲存,輝瑞工程師對此著手設計一款能夠給醫院存放數千劑疫苗的隔熱運送儲存箱,配備遠程監控溫度計和 GPS 追蹤器...

    最後,在危機中擁抱合作,是輝瑞表示在危機中學到的珍貴一課,唯有暫時放下競爭,才能共同為社會福祉努力、攜手解決迫切的危險。 艾伯樂指出, 輝瑞 2020 年 3 月開始和主攻 mRNA 的公司 BioNTech 合作時,沒有馬上簽訂合約,而是直接投資、共享機密訊息,因為他們有共識,要快點行動,才能幫助世界。 當時,輝瑞還發布 5 點計畫,指引所有生技公司共同對抗病毒:共享數據、分析和病毒檢測等工具;召集所有人力包含病毒學家、生物學家等各種專家;與較小的生技公司分享藥物研發專業知識,例如輝瑞就幫助 BioNTech 釐清複雜的臨床和監管程序;提供製造能量給任何經批准的療程或疫苗;接觸監管機構,建立一個能夠快速應對未來傳染病的科學家團隊。 為了確保快速研發卻又不犧牲品質和安全,艾伯樂與醫療公司嬌生...

  2. 這種新型新冠病毒的基因序列2020年1月公佈之後,各國科學家們就開始研發新冠疫苗。. 疫苗研發各階段的工作在世界各地同時展開,通常需要10年的 ...

  3. 2020年11月23日 · 試驗結果如何? 通常疫苗要經過10年的研發過程才會成功,而牛津大學的疫苗只研發了大約10個月的時間。 超過兩萬人參與疫苗的試驗,其中約半數的參與者在英國,其餘在巴西。 疫苗試驗出現兩種結果:接受兩次劑量疫苗的人當中,只有30個確診病例,而那些接受安慰劑注射的人有101個確診病例。 研究人員表示,平均算來疫苗起到70%的保護作用,比一般的季節性感冒疫苗更高。...

  4. 2021年8月17日 · 台大醫院醫師、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎接受台廣播節目採訪時說,高端新冠疫苗由美國國衛院提供病毒株,後者給了病毒株後每天都 ...

  5. 疫苗是如何研发的?. 大多数疫苗已经使用了几十年,每年有数百万人安全接种。. 与所有药物一样,每种疫苗都必须经过广泛而严格的测试,以确保其安全性,随后方可纳入国家的疫苗规划。. 每一种正在开发的疫苗都必须首先经过筛选和评估,以确定使用哪种 ...

  6. 開發過程. 研發背景. 早在2018年8月,德國BioNTech與美國輝瑞製藥便開始針對傳染性強且變異快速的 流感病毒,共同合作開發 mRNA疫苗 [57]。 2020年1月,BioNTech創辦人兼總裁 烏爾·薩欣 在醫學期刊《柳葉刀》閱讀到一篇在中國出現新病毒的文章,薩欣深信這種由中國部分地區迅速蔓延的 新型冠狀病毒 勢必成為全球大流行的疾病 [58],於是展開名為「光速」的疫苗研發計劃,將BioNTech在 癌症免疫治療 的技術用於開發疫苗。

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