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2021年8月23日 · 高端疫苗今(10日)天公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗解盲結果,數據顯示兩大結果:一是「安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」;二是「不分年齡的免疫生成性合乎預期」,代表解盲成功。
2021年6月10日 · 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA. 「解盲」是什麼? 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計,疫苗組與安慰劑為6比1,也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據,包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」,是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時,會將受試對象分為接受新藥/疫苗的「實驗組」,以及施打安慰劑的「對照組」。 為了避免發生人為偏差,如受試者知道自己打的是新藥/疫苗,可能會心理作用認為有效或產生副作用,因此就會採「單盲」、「雙盲」等方式進行,直到試驗結束,把實驗結果公布,這就是「解盲」。
2021年6月11日 · 疫情持續延燒,國產疫苗高端研發的COVID-19疫苗10日宣布解盲成功,將依法申請台灣緊急使用授權(EUA),力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。 對此,ICU醫師陳志金整理懶人包,讓民眾快速了解解盲記者會的5大重點為何。 陳志金10日在臉書表示,許多人看完「解盲」記者會後,都感到很「茫」,為此,他也揭露了5項重點。 1. 二期解盲成功。 2.疫苗安全、副作用少。...
2022年2月14日,巴拉圭依據三期解盲試驗結果,正式核定高端疫苗緊急使用授權,成為除中華民國外首個獲得緊急使用授權的國家 [53]。
- MVC-COV1901
- SARS-CoV-2
- MVC COVID-19 Vaccine
- 蛋白质亚基疫苗
2021年10月21日 · 台灣產首款新冠疫苗「高端」: 你可能想了解的幾個問題. 免疫橋接:台灣產新冠疫苗「高端」的辯論熱區. 試驗結果. Reuters. 高端在今年初開始執行的擴大二期臨牀試驗規模約3800人。 而此前的疫苗人體臨牀試驗第二期大概只有300名的受試者,第3期才擴大到3000人的規模。 有學者認為,此作法是為了配合當時疫苗施打的急迫性。...
2021年8月17日 · 首先,高端在今年6月10日公布實驗結果「解盲」通過。 根據公司網站提供的資料,高端二期臨牀試驗約有4千人參加,最高齡受試者達89歲,主要結果包括兩項:一是「安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」;二是「不分年齡的免疫生成性合乎預期」,數據「解盲」成功,高端因此立即向台灣政府申請EUA。...
2021年6月10日 · 一文搞懂高端疫苗解盲內容講什麼. 記者張志康/綜合報導. 2021年6月10日 · 7 分鐘 (閱讀時間) 高端疫苗宣布二期臨床試驗解盲成功,到底是什麼意思? (示意圖/翻攝PhotoAC) 國產疫苗廠高端疫苗今(10)日發布重大訊息,宣布國產新冠疫苗二期 臨床試驗...