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  1. 2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/2019冠状病毒病疫苗

    截至2021年6月1日 世界卫生组织 批准了其中六种疫苗在全球的紧急使用:輝瑞-BioNTech疫苗、牛津-阿斯利康疫苗(包括由印度生产的COVISHIELD)、強生疫苗、莫德纳疫苗、国药(BBIBP-CorV)和科兴生物(CoronaVac)疫苗。. 许多国家已经实施了分阶段的分配计划,优先 ...

  2. 克尔来福2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/克尔来福2019冠状病毒病疫苗
    • 临床试验
    • 製造与储备
    • 授权
    • 每劑定價
    • 應用情況
    • 不良反应
    • 外部鏈接

    從2020年年中開始,对克尔来福進行III期临床试验。目前,它正在巴西、智利、印度尼西亚和土耳其进行III期臨床试验。克尔来福使用了与BBIBP-CorV和BBV152类似的,和更传统的技术,这些疫苗是正在III期臨床试验中开发出其他用于COVID-19的灭活病毒疫苗。 2020年10月19日,巴西III期試驗的初步結果表明,克爾來福似乎可以安全地提供針對新冠肺炎的保護。 2020年10月,巴西卫生监督局(葡萄牙語:Agência Nacional de Vigilância Sanitária)授權進口600萬劑克爾來福和原料,以生產另外4000萬劑。但在一名志願者自殺後,巴西於11月10日短暫暫停了III期臨床試驗,然後於11月11日恢復。 2020年12月3日,超過一百萬劑的克爾來福已到達巴西。該疫苗是用於新冠肺炎的化學滅活全病毒疫苗。 2020年12月22日,首批科興疫苗亦送抵新加坡,以供該國的接種計劃使用。然而,至今科興疫苗仍未取得衛生科學局的批准,因此暫未在該國投入應用。 2021年1月11日,印尼食品药品监督管理局(英语:National Agency of Drug and Food Control of Republic of Indonesia)宣布该疫苗的三期临床中期分析结果显示其有效率为65.3%。 2021年1月12日,巴西布坦坦研究所宣布该疫苗的整体有效率为50.38%。 2021年2月5日,中国国家药品监督管理局基于该疫苗在境外第3期临床保护效力试验两个月的结果,依法批准克尔来福在中国大陆附条件上市。 2021年2月17日,巴西圣保罗州布坦坦研究所负责人迪马斯·科瓦斯在新闻发布会上表示,根据在中国的测试结果,克尔来福疫苗对抵抗在英国和南非发现的变异病毒有效。 2021年3月3日,土耳其醫學委員會公布科興疫苗有效率為83.5%,且未有副作用報告。 2021年4月11日,巴西圣保罗州布坦坦研究所公布科兴疫苗Ⅲ期临床试验最终研究结果,并将其整体有效率从2021年1月份公布的50.38%修正为50.7%。对有明显症状且需就医的新冠病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。 2021年4月16日, 智利政府周五表示,对科兴疫苗CoronaVac进行的首次真实世界研究结果显示,其预防有症状感染的有效性为67%。智利政府在卫生部准备的一份报...

    克尔来福疫苗采用传统灭活疫苗技术,原料和成品可在2-8°C下冷藏及运输,无需冷冻。 目前已在北京建立了一個20,000平方米的生產工廠,用於生產克尔来福疫苗,該工廠計劃最終每年生產3億劑。 科兴生物在12月表示,其目標是到2020年底完成第二座生產設施的建設,以將克尔来福的生產能力提高至6億劑。 如果印度尼西亞的III期試驗成功,印度尼西亚的企业Bio Farma(英语:Bio Farma)計劃將產量提高到每年2.5億劑。 2020年11月9日,巴西聖保羅州開始建立疫苗工廠,每年生產1億劑。

    2020年6月,克尔来福在中国国内率先获批紧急使用,并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展紧急使用。2020年12月以来,印尼、土耳其、巴西、智利、阿联酋、哥伦比亚、泰国、乌拉圭、菲律宾、马来西亚、香港等20余个国家和地区陆续批准克尔来福在当地的紧急使用。科兴中维的新冠疫苗生产质量管理体系已通过中国、巴西、印尼、智利等国GMP检查。据该公司介绍,目前,在批准克尔来福紧急使用的多个国家中,巴西、印尼、土耳其、智利等国均将老人等高风险人群纳入重点人群优先接种。已有的临床试验数据显示,60岁及以上人群接种后产生一定程度的中和抗体。疾病预防控制相关机构接种使用时,需结合60岁及以上人群健康状态和暴露风险,评估接种该疫苗的必要性。 科兴公司品牌与公共关系总监刘沛诚表示,克尔来福疫苗已陆续在中国、智利、巴西、土耳其等近30个国家及地区获批使用,包括紧急使用、附条件上市或正式上市,并且陆续启动了大规模接种工作。截至目前,包括中国在内截至2021年4月21日,全球累計接種有1.6億劑。 世界卫生组织(WHO)于2021年6月1日批准科兴COVID-19疫苗紧急使用。

    2020年12月,中國江蘇省政府及安徽省政府先後發放採購疫苗的中標結果通知,兩省政府的中標通知文件均顯示科興克爾來福疫苗的價格為每針200元人民幣,接種兩針便要400元人民幣,其後浙江省及四川省亦公佈科興疫苗接種兩劑為400元人民幣,該定價不但遠高於每劑4美元的阿斯利康疫苗,也高於每劑約20美元的輝瑞疫苗,然而中國官方媒體《環球時報》報導稱科興向巴西出售4,600萬劑疫苗的定價僅為每劑58.2雷亞爾,即每劑僅售約70元人民幣,科興在中國國內與國外的定價差距顯著,有中國網民對此表達不滿。日前,在中國大陸地區已實行全民免費接種,任何大陸公民只需拿身份證即可報名接種新冠疫苗。

    印尼

    印尼对雅加达128290名完成接种两剂科兴疫苗的医务工作者追踪持续到2021年2月下旬,结果显示疫苗对预防这些医务人员因新冠感染入院治疗的有效率为96%,预防感染所致死亡的有效率为98%。印尼卫生部长萨迪金2021年5月11日表示,该国超12万名医务人员接种两剂中国科兴公司的新冠疫苗后,现实世界中科兴疫苗有效性高于此前的临床试验结果。疫苗在完成接种的七天后就能100%保护接种者免于死亡,还能让96%的人免于住院。萨迪金还说,上述接种者中有94%的人未被病毒感染。

    智利

    南美洲國家智利購買了6600萬劑科興疫苗,智利于2月3日启动全国新冠疫苗大规模接种。截至4月15日,智利有766万人接种了新冠疫苗,全国接种总剂次为1293万,其中约九成为中国科兴新冠疫苗。智利卫生部4月16日公布了中国科兴新冠疫苗保护效果在该国的真实世界研究结果。研究显示,该疫苗在第二剂接种14天后预防有症状感染的有效率为67%。科兴疫苗在第二剂接种14天后对预防住院治疗的有效率为85%,预防进入重症监护病房的有效率为89%,预防感染所致死亡的有效率为80%。。智利大學在2021年4月7日發表研究報告,調查發現完成注射兩劑科興疫苗的初期保護率僅為27.7%,在兩週後的保護率則為56.5%,只注射單劑科興疫苗的保護率更只有3%,故此接種一劑科興疫苗無法免疫,接種第一劑和第二劑之間的28天依然和未接種者一樣很容易受到感染。

    香港

    2020年12月11日,香港政府宣佈與科兴生物達成預先採購協議,將獲配發750萬劑於北京市生產的疫苗,並將透過《預防及控制疾病條例》下之機制,以訂立臨時附屬法例形式緊急批准此等疫苗註冊。但截至2021年1月(2021-01)[update],香港方面表示因科興尚未提交第三期临床报告数据,导致供貨時間需要押後,但没有放弃采购科兴疫苗。 2021年2月5日,香港政府突然發出新聞稿,宣布豁免中國科興在學術期刊刊登第三期臨床測試報告的疫苗審批要求。2021年2月16日,香港疫苗顾问专家委员会召开新闻发布会,雖然中國科興的克尔来福疫苗並未獲得世界衛生組織批准使用,也未有將第三期臨床測試報告刊載於學術期刊,但委員會召集人刘泽星表示“委員會一致認為效益比風險為高”、同意引入克尔来福疫苗,并披露科兴提交的第三期临床试验数据资料,资料显示该疫苗间隔14天接种第二针的有效率如下: 至於间隔28天接种第二针的有效率为62.3%。委員會又同時宣稱科興疫苗的第三期临床试验数据,將會由巴西研究機構提交至国际醫學期刊刊登,惟委員會建議使用科興疫苗已有一個月,有關方面仍未有將第三期臨床測試數據刊載於國際醫學期刊...

    香港

    香港在2021年2月26日開始接種科興疫苗,截至2021年3月30日,接種科興疫苗後有12宗死亡個案。 3月12日,香港衞生署对新冠疫苗安全監察發布第1期總結報吿,公布1名高血壓患者接種「科興」後患「貝爾氏面癱」異常個案,事主為慢性病患者。 3月15日,新型冠狀病毒疫苗臨牀事件評估專家委員會表示,香港累計7宗接種中国科兴生物新冠疫苗後死亡,但委員會認為死因與疫苗無直接關係。 截至2021年3月21日,香港衛生署接獲591宗接種科興疫苗的不良反應報告,當中8宗涉及臉癱。另有1宗當局沒有主動公佈的嚴重個案,一名62歲男子在3月27日上午接種第二劑科興疫苗後,同日中午在街上暈倒,被送入威爾斯親王醫院後經診斷是腦中風,情況嚴重,而當局直到傳媒查詢時才披露該嚴重個案。 2021年3月30日,媒體報道有一宗接種科興疫苗翌日死亡個案沒有被公布,該個案的80歲女子在3月20日接種科興疫苗,於3月21日被發現暴斃於住所,衞生署稱這一個案無需申報,病人組織認為「衞生署做法形同隱瞞,只會再打擊公眾對疫苗的信心」,並質疑有其他同類個案被隱瞞。 2021年4月26日,接種科興疫苗後發生的死亡個案增至21宗...

    海外

    据《中国报》2021年2月24日报道,印度尼西亚东爪哇省勿里达县一名护士接种科兴新冠疫苗九日后死亡。该女护士33岁,确诊新冠病毒阳性,感染来源不明。治疗期间除身体肥胖外无任何并发症状。

    (英文)巴西的CoronaVac III期試驗的臨床研究方案
    (英文)智利的CoronaVac III期試驗的臨床研究方案
    (英文)巴西的CoronaVac Ⅲ期临床试验最终研究结果
  3. 疫苗护照 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/疫苗护照
    • 中華人民共和国
    • 中華民國(臺灣)
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    • 东南亚
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    • 美國
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    • 旅游业
    • 國際組織

    2021年全国两会期间,多位全国人大代表、全国政协委员提议推行“疫苗护照”,推动国际经贸活动逐步恢复。例如全国政协委员、中华全国律师协会副会长朱征夫表示,随着中国大陆疫情得到有效控制,逐步开放国门应提上议事日程,并建议中国需提前谋划,尽早研究推行“疫苗护照”,以“病毒检测+疫苗护照”来取代入境旅客的强制隔离,以及在国内推行接种疫苗的电子证明书(即国内“疫苗护照”),凭接种疫苗的电子证明书在国内旅行可免核酸检测。。 2021年3月7日,第十三届全国人民代表大会第四次会议举行记者会,中華人民共和国国务委员兼外交部长王毅表示将推出国际旅行健康证明,提供核酸检测憑證和疫苗接种相互验证等功能。 3月8日,“国际旅行健康证明”,以微信APP的形式推出,並可以打印生成纸质版。该证明被中国大陆境外媒体称为中国版“疫苗护照”。

    2021年4月27日,中央流行疫情指揮中心指揮官、衛生福利部部長陳時中表示計劃於5月中旬開始試辦疫苗護照,接種兩劑疫苗後一個月,持相關證明可申請將原本十四天居家檢疫縮短為七天,入境第七天採檢PCR陰性、抗體陽性即可放行。

    2021年3月2日,韩国中央应急处置本部防疫总括组组长尹泰皓在例行记者会上说,政府正在防疫部门主导下讨论“疫苗护照”一事,议题包括给本国公民发放疫苗护照、对持疫苗护照的外籍人员入境是否免除隔离等。尹泰皓说,有必要从实际工作层面就启用“新冠疫苗护照”相关事宜展开深入研究,“即使人们接种了疫苗,关于疫苗效果的相关数据还不充分,不排除已接种者出现无症状感染的情况”。

    2021年2月21日,马来西亚政府宣布,将签发疫苗护照给接种2019冠状病毒病疫苗者,并准备与其他国家探讨,让持有疫苗护照者往返,无须隔离。另外,新加坡已经率先接洽马国,要求让两国民众申领疫苗护照,作为进出两国豁免隔离检疫的证明文件。 2021年3月8日,泰国副总理兼卫生部长阿努廷表示,当天举行的国家传染病委员会会议通过了关于推出“疫苗护照”以及缩短入境泰国防疫隔离期的决议,将提交政府新冠肺炎疫情管理中心审议,待内阁批准后即可实施。

    2021年3月,以色列政府推出“绿色护照”政策,任何接种完两剂冠状病毒病疫苗超过一周的民众、曾感染冠状病毒并已康复的民众可通过卫生部网站或手机应用申请“绿色护照”。持有“绿色护照”的民众可以在室内场所就餐。在低风险感染率地区,持有“绿色护照”的大学生可以回到学校线下学习,没有“绿色护照”的大学生只能继续在线课程。博物馆、文化馆、美术馆、剧院也仅接受持有“绿色护照”的民众开放,另外入住酒店也需要持有“绿色护照”。此外,持有“绿色护照”的以色列民众返回以色列后,无需接受为期14天的隔离检疫。以色列还将与希腊、塞浦路斯等国家就疫苗接种信息互认达成协议。

    2021年1月下旬,冰岛签发了全球第一批“疫苗护照”,但并没有获得欧盟其他国家的承认。3月18日起,冰岛将向接种疫苗的外籍人士开放边境。 2021年2月22日,英国首相鲍里斯·约翰逊宣布将考虑把“疫苗护照”作为摆脱疫情影响的途径之一。另外,塞浦路斯、捷克、丹麦、爱沙尼亚、匈牙利、意大利、波兰、葡萄牙、斯洛伐克、西班牙、瑞典、希腊等多个欧洲国家正积极呼吁推广“疫苗护照”。不过,法国和德国等国就“疫苗护照”仍持有不同意见,原因是各国疫情形势不同、疫苗分配不均衡等。2021年2月,法國衛生部長(英语:Minister of Health (France))奥利维耶·韦朗(英语:Olivier Véran)也曾反复表示,现在讨论“疫苗护照”议题还为时过早,因为只有不到250万法国公民接种了第一剂疫苗,故目前还不清楚疫苗可否有效阻止病毒传播。奥地利总理库尔茨在2月24日表示,人们需要“疫苗护照”回归正常生活。 2021年3月17日,欧盟公布“數位綠色證書”(Digital Green Certificate)计划,供成員國參考執行。为避免出现疫苗歧视的问题,疫苗护照最终变成“数位绿色证书”,淡化接种疫苗後才可在欧盟各国间自由移動的限制问题。該證書可為已接种歐洲藥監局認證的新冠疫苗、康复者及对病毒呈阴性反应的人士建立起认证机制,預計通行的範圍包括所有欧盟成员国、以及冰岛、列支敦士登、挪威、瑞士等国。 丹麥在4月6日推出疫苗護照系統「Coronapas」,與本地電子身份證系統「NemID」連結,把疫苗接種、感染及病毒測試記錄,加到原有的健康記錄上。

    2021年2月18日,美国夏威夷州正在制定一项计划,为已经接种全剂量新冠疫苗的人颁发 “疫苗护照”,允许他们前往该州旅游时无需隔离。该计划最早可于3月1日施行。 同月,美国总统拜登在近期的一项行政命令中也提出,将要求联邦政府机构“评估将疫苗证书与其他疫苗接种文件联系起来的可行性”。 美國紐約州在3月26日,宣佈推出採用區塊鏈技術的電子疫苗護照「Excelsior Pass」,可存放民眾施打疫苗或是檢測為陰性的結果,作為民眾進入人潮聚集的場合或公共場所的憑證。 2021年4月6日,美國聯邦政府表示,不會推動疫苗護照或要求人們必須注射疫苗才能旅行或從事商業活動。白宮新聞發言人莎琪對記者說:「不會有聯邦疫苗接種資料庫,也不會有聯邦授權要求每個人獲得單一的疫苗接種證書」。 美國的一些企業和學校要求民眾出示疫苗接種證明,一些大學就要求學生返回學校前要先接種疫苗。

    加拿大卫生部部長帕蒂·哈依杜(Patty Hajdu)表示,加拿大「致力於與我們的國際合作夥伴進行關於疫苗護照的對話,因為無論這種對話如何發展,我們都希望確保加拿大人擁有正確的證件以備將來旅行之用。」

    阿提哈德航空和阿联酋航空将开始使用国际航空运输协会开发的电子旅行卡,帮助乘客向航空公司和政府提供旅客已接种疫苗或完成病毒检测的文件。新西兰航空将于2021年4月在奥克兰和悉尼之间的航班上试用一种电子疫苗证明;另外澳洲航空也正在研究类似的技术。 英国邮轮公司P&O Ferries表示,旅客需要接受两针疫苗注射之后,才可以乘坐将于6月27日开始环绕英国航行的邮轮。

    2021年2月,世界卫生组织表示,出於實際和道德方面考慮,暂不建议各国采用此类护照,认为各國現時推行疫苗護照並不公平。世卫组织担忧地指出,将“疫苗护照”作为简化入境限制的先决条件是有确凿的证据证明,疫苗可有效缓解病毒传播,“而就现阶段来讲,‘疫苗护照’尚且缺乏足够可靠的科学数据。疫苗的有效时间、接种后是否会再次感染或携带病毒等等这些疫苗有效性方面的问题仍有待进一步的评估与考量。”。 2021年3月7日,加拿大卫生部长帕蒂·哈伊杜表示,“疫苗护照”已被列入七国集团成员国的议程。 2021年3月12日,國際民航組織表示,接種COVID-19疫苗不應成為國際旅行的先決條件。 2021年4月16日,世界衛生組織對國際推動疫苗護照發出警訊。官員表示,疫苗無法百分之百保證接種者不會感染及傳播病毒,而且全球疫苗分配不均,推動作法必須很謹慎。 WHO首席科學家史瓦米那尚(Soumya Swaminathan)指出,疫苗雖然可以保護民眾不轉成重症,但無法百分百保證不會傳播病毒,而且有些疫苗保護力只有7成至8成,因此國際社會不能認為只要接種疫苗,就不會感染也不會傳播給其他人。此外,她提到全球疫苗分配不均,有些國家接種率快速上升,但很多國家接種率低於1%。推廣疫苗護照會產生公平及道德層面議題。

  4. 2021/3/15 · 牛津-阿斯利康2019冠狀病毒病疫苗 ( 商品名 : Vaxzevria 、 Covishield ,簡稱 阿斯利康疫苗 、 牛津疫苗 、 AZ疫苗 ,代號 AZD1222 )由 英國 牛津大學 與 阿斯利康製藥 合作研發,以 非複製型病毒載體 為技術基礎,是一款針對 2019冠狀病毒病 的預防 疫苗 , ...

  5. 強生2019冠狀病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/強生2019冠狀病毒病疫苗
    • 疫苗简介
    • 不良反应
    • 研发历史
    • 生产
    • 获批与供应
    • 争议
    • 外部链接

    强生2019冠状病毒病疫苗采用与卫星V疫苗、阿斯利康疫苗相似的技术。疫苗采用人类腺病毒为载体,与卫星V疫苗更为相似,但根据一期临床试验,其效果可能较差。疫苗由无复制能力的重组腺病毒26型(Ad26)载体组成,该载体包含严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2刺突(S)蛋白。 美国国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心和德州大学奥斯汀分校的研究人员开发了刺突蛋白的稳定版本,其中包括两个突变,其中普通氨基酸被脯氨酸取代。该疫苗的非活性成分为:柠檬酸一水合物、柠檬酸三钠二水合物、乙醇、2-羟丙基-β-环糊精(HBCD)(羟丙基βdex)聚山梨酸酯80、氯化钠、氢氧化钠和盐酸。 疫苗可在冰箱中保存数月时间。与辉瑞疫苗、莫德纳疫苗不同的是,强生疫苗采用单针接种程序,且无需冷冻运输。每瓶疫苗含五剂。

    该疫苗主要的不良反应包括注射部位的疼痛、头痛、疲劳、肌肉酸痛和恶心。这些不良反应大多数在接种疫苗后1至2天内发生,轻度至中度的不良反应则持续1至2天。 根据8例六十岁以下接种者血栓与低血小板病例,欧洲药品管理局4月20日称強生疫苗与罕见血栓形成之间有“可能的联系”,但总体而言接种仍然利大于弊。 2021年5月,美國有研究顯示抗凝血藥「比伐盧定」(Bivalirudin)可以有效治療接種強生疫苗後出現罕見血栓的人士。

    2019冠状病毒病疫情期间,强生公司与美国卫生及公共服务部应急管理办公室(英语:Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response)生物医学高级研究与发展局(英语:Biomedical Advanced Research and Development Authority)合作,以非盈利性原则研发疫苗。强生公司表示,其疫苗项目将“处于非营利水平”,因为该公司将其视为“以最快最好的方式找到世界上所有合作,来实现这一目标”。 杨森疫苗公司则与贝斯以色列女执事医疗中心合作,根据用于生产埃博拉疫苗(英语:Ebola vaccine)的相同技术,负责开发候选疫苗。 临床前试验表明,该疫苗可有效保护仓鼠和恒河猕猴免受SARS-CoV-2侵害。

    2020年4月,强生公司与Catalent建立合作关系,以在Catalent位于印第安纳州布卢明顿的工厂大规模生产疫苗。2020年7月,合作关系扩大到包括Catalent在意大利阿纳尼的工厂。 2020年7月,强生承诺向美国提供多达3亿剂疫苗,其中1亿剂为前期供应,另外还包括2,000万剂作为后期选择。此次交易总价值超过10亿美元,由生物医学高级研究与开发局和美国国防部资助。同年8月5日,双方确认交易。 2020年9月,Grand River无菌制造公司与强生公司达成协议,将在密歇根州大急流城的工厂支持疫苗的制造,包括技术转让以及灌装和精加工制造。 2020年12月,强生公司与西班牙Reig Jofre制药公司达成协议,将在Reig Jofre的巴塞罗那工厂生产疫苗。一旦欧洲药品管理局在2021年3月之前批准该疫苗,强生公司可能会从2021年4月开始,向欧盟各成员国提供疫苗。从2021年第二季度开始,该工厂将每年生产5000万剂疫苗。 2020年8月,强生与美国联邦政府签署了一项价值10亿美元的合同,同意在疫苗获得美国食品和药物管理局的批准或紧急使用授权后,向美国提供1亿剂疫苗。根据与美国政府达成的协议,强生的目标是到2021年2月底生产1200万剂,到2021年4月底生产超过6000万剂,到2021年6月底生产超过1亿剂。然而,强生公司在2021年1月承认,由于生产方面的延迟,可能会阻止其履行2月底之前交付给美国的1200万剂的合同。2021年2月,强生公司高管在美国国会作证。但强生公司表示,该公司可以在3月底之前向美国政府交付2千万剂,在2021年上半年交付1亿剂。 2021年2月,赛诺菲与强生公司达成一项协议,要求赛诺菲在法国Marcy-l'Étoile工厂提供支持和基础设施。一旦赛诺菲获得授权,赛诺菲每月可生产约1200万剂强生疫苗。 2021年3月,默克公司和强生公司达成一项交易,要求默克公司在美国的两个工厂生产强生疫苗,以根据《国防生产法》的规定帮助扩大疫苗的生产能力。同月,在巴尔的摩新兴生物科技公司(英语:Emergent BioSolutions)运营的一家工厂发生人为失误,由于员工弄混药剂成分,导致多达1500万剂强生疫苗变质及报废。强生公司3月31日向媒体证实,这家工厂生产的某批次强生疫苗“质量不达标”,涉事疫苗处于试生产阶段,该厂所产强生...

    欧盟

    2020年12月1日开始,该候选疫苗的临床试验已经由欧洲药品管理局人用药品委员会进行“滚动审查”,以加快对预期的有条件销售许可申请。2021年2月16日,杨森向欧洲药品管理局申请该疫苗的有条件销售许可。2021年3月11日,欧盟委员会批准疫苗上市。该疫苗计划于4月下半月开始发货,杨森亦承诺到2021年将向欧盟运送至少2亿剂疫苗。 2021年4月9日,欧洲药品管理局表示,在发现4起接种强生疫苗后出现与低血小板有关的严重罕见血栓案例,其中一人死亡。欧洲药品管理局表示当局正在审查接种强生疫苗后出现的血栓案例。4月13日,强生宣布將延後在歐洲推出疫苗。 2021年4月14日,瑞典卫生局宣布,将暂缓开始使用强生疫苗接种的打算。法国表示将继续为55岁以上的人接种强生疫苗。 4月20日,强生公司宣布重启其在欧洲的接种活动,而欧洲药品管理局建议在其标签上加注安全警示标语。欧洲药品管理局表示,该疫苗可能与罕见类型的血栓病例有关联,但是该疫苗的益处要大于风险。 5月3日,丹麥國家衛生局宣佈停止接種強生2019冠狀病毒病疫苗,丹麥衛生局認為接種強生疫苗的益處未必大於风险。

    美国

    2021年2月4日,杨森生物技术公司向美国食品药品监督管理局申请紧急使用授权。美国食药监局宣布,疫苗和相关生物产品咨询委员会将于2月26日开会审议该申请。强生公司宣布,计划在获得紧急使用授权后立即发货。2月24日,在疫苗和相关生物产品咨询委员会召开会议之前,发布了杨森和美国食药监局的简报文件。美国食药监局文件建议授予疫苗的紧急使用授权,其结论是疫苗的临床试验结果和安全性数据与美国食药监局针对COVID-19疫苗的紧急使用授权指南一致。2月26日,疫苗和相关生物产品咨询委员会成员就此进行投票,最终以22票(全票赞成)的结果,建议为该疫苗授予紧急使用授权。翌日,美国食药监局授予疫苗的紧急使用授权。2月28日,美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会(ACIP)建议为18岁以上的人群使用该疫苗,並於翌日起開始應用於美國2019冠狀病毒病疫苗接種計劃。 2021年4月初,美国国内多地发生了接种该款疫苗后出现头晕、呼吸急促等不良反应状况。其后佐治亚州、科罗拉多州以及北卡罗来纳州的部分地区已宣布暂停接种强生疫苗。 2021年4月13日,美国疾病控制与预防中心和美国食品药品监督管理局宣布,他们...

    其他国家和地区

    2021年2月11日,圣文森特和格林纳丁斯政府授予强生疫苗的紧急使用授权。 2020年12月,强生与GAVI(英语:GAVI)疫苗联盟原则上签署了一项协议,以支持COVAX计划。2021年2月19日,强生公司向世界卫生组织提交其“紧急使用清单”的正式请求和数据包;而参加COVAX的要求则是EUL。强生公司预计到2022年将为COVAX提供多达5亿剂的疫苗。 2021年2月25日,巴林授权疫苗的紧急使用。 2021年2月26日,韩国食品及药品安全处开始审查强生公司的疫苗批准申请。 2020年11月下旬,强生公司向加拿大卫生部提交滚动审核申请,以批准其疫苗。加拿大政府已与强生公司签订了供应1000万剂疫苗的订单,强生亦拥有再购买2800万剂疫苗的权利。2021年3月5日,该疫苗成为第四个获得加拿大卫生部批准使用的疫苗。 2021年2月,该疫苗在南非获得紧急授权。同年4月,南非暂停使用该疫苗。南非在4月28日恢復為醫護人員接種強生疫苗。 2021年3月底,该疫苗在哥伦比亚获得紧急授权。 2021年4月,澳大利亚政府表示,将不会购买强生疫苗,并强调“目前不打算再购买任何腺病毒疫苗”。 2...

    美國天主教主教團(英语:United States Conference of Catholic Bishops)表示,對強生疫苗表达「道德關切」。美國天主教主教會議和新奧爾良等多個教區先後發聲明,指強生使用流產胎兒的細胞生產疫苗,已經受「道德污染」,注射疫苗等同在道德上妥協,呼籲信徒在有選擇情況下,應盡量接種其他疫苗。教宗方濟各则认为這類疫苗「在道德上是可以接受的」。另外美国康涅狄格州哈特福德大主教(Archbishop of Hartford)和其他當地神職人員在一份聲明中宣佈,所有居民「應該憑良心自由地接種目前可用的疫苗……為了自己的健康和公共利益」。而強生公司其後發表聲明,否認有關說法,指疫苗中沒有流產胎兒組織細胞。

    Janssen COVID-19 Vaccine (Johnson & Johnson). 美国疾病预防控制中心.
    强生公司的杨森COVID-19疫苗概述. 美国疾病预防控制中心.
  6. 高端新冠肺炎疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/高端新冠肺炎疫苗

    MVC-COV1901是一種COVID-19疫苗的候選疫苗,由臺灣高端疫苗生物製劑及美國Dynavax研發 [1] [2] [3] [4]。 參考文獻 [ 编辑 ] ^ Dynavax and Medigen Announce Collaboration to Develop a Novel Adjuvanted COVID-19 Vaccine Candidate .

  7. 克威莎2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/克威莎2019冠状病毒病疫苗

    Ad5-nCoV ,商品名为 克威莎 (Convidecia),是由 康希诺生物 股份公司和 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 生物工程研究所开发的单针接种程序 2019冠状病毒病疫苗 ,该疫苗采用重组5型腺病毒载体,2020年下半年进入Ⅲ期临床试验阶段。. Ad5-nCoV为 陈薇 团 ...

  8. 2019冠状病毒病阴谋论 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/2019冠状病毒病阴谋论

    2019冠状病毒病阴谋论. 维基百科,自由的百科全书. 跳到导航 跳到搜索. 2019冠状病毒病阴谋论 ,是指與2019年所爆發的 2019冠狀病毒病疫情 有關的 陰謀論 。. 過去時代針對疫病的陰謀論眾多,例如 黑死病 (鼠疫)時期將疫情怪罪至女巫等亂象,《 麻省理工科技评论 ...

  9. 加马列亚2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/加马列亚2019冠状病毒病疫苗
    • 疫苗作用
    • 实验过程
    • 出口与试验
    • 有效性
    • 争议

    疫苗是用两种不同的人腺病毒载体——Ad5和Ad26进行首次和二次注射,以增强疫苗作用。由SARS-CoV-2中提取了遗传物质成分,该成分编码了S蛋白(一种构成冠状病毒的蛋白质,负责与人体细胞结合)的结构信息,并将其插入到已经熟悉的腺病毒载体中,输送到人体细胞中,从而制造出世界上第一个冠状病毒SARS-CoV-2疫苗。由于使用基于Ad5和Ad26两型人腺病毒的两种不同的载体,且分两次单独注射,可使身体产生更为有效的免疫应答。而如果采用同一载体,免疫系统会触发防御机制,第二次注射时可能会对疫苗产生排斥。

    2020年11月11日,俄罗斯直接投资基金会发表的一份声明中,基于16,000名同时接种了两种疫苗的人的结果,第二次接种后的疫苗的有效率达92%。但声明也说,其中一些接种疫苗的人「在注射部位感到疼痛,出现了类似流感的综合症,包括发烧,虚弱,疲劳和头痛」。

    2020年10月2日,委内瑞拉接受第一批2,000剂的加马列亚COVID疫苗,进行疫苗临床试验第三阶段。 2020年11月27日,俄罗斯直接投资基金会(英语:Russian Direct Investment Fund)宣布与印度制药公司Hetero达成协议,在2021年生产超过1亿剂加马列亚COVID疫苗。 2020年12月5日,俄罗斯将疫苗首先提供给医务人员以及为医院服务的工作人员、教师以及社会工作者注射,开启了全民注射疫苗的第一阶段。 2021年,俄罗斯直接投资基金会向三间中国公司——深圳源兴基因技术、西藏药业和华兰生物签署协议,在中国大陆生产加马列亚COVID疫苗。

    俄罗斯直接投资基金会(英语:Russian Direct Investment Fund)和加马列亚流行病与微生物学国家研究中心临时临床试验数据显示,加马列亚COVID疫苗在第28天有效率为91.4%,在第42天有效超过95%。 阿根廷總統阿尔韦托·费尔南德斯於2021年2月11日接種第二劑加馬列亞COVID疫苗後,卻於同年4月2日宣佈確診2019冠状病毒病。

    疫苗及早推出引发的争议

    相比于美国,中国和欧盟等其他国家,加马列亚COVID疫苗仅进行了两个月的初步测试和大约80人的注射试验后,俄罗斯使在8月11日以紧急程序跳过最后的第三期临床试验阶段,快速注册作为世界上第一个2019冠狀病毒病疫苗,并计划于2020年底分发疫苗,受到世界各地科学家的质疑和反对。 根据世卫组织截至7月31日最新发布的报告,全球共有165支候选疫苗正积极研发,其中139支仍处于临床前评估阶段,其他26支进入不同阶段人体试验,当中6支疫苗进度超前,进入第3期临床试验。 科学界和医疗学家担忧的是,如果在没有适当测试安全性,有效性和剂量的情况下及早引入疫苗,可能会给人群接种不安全或无效的疫苗。而一些研发中的2019冠狀病毒病疫苗的第二期临床试验排除了肥胖者,患有慢性疾病的人和孕妇。但是,这些都是将来应该能够接种疫苗的人群。医疗学家认为有必要进行更多的研究,包括第三期临床试验,以发现疫苗是否可在普通人群中使用。

    道德争议

    俄罗斯匆忙推出加马列亚COVID疫苗不仅使人们产生不信任疫苗、质疑整个疫苗接种和公共卫生系统的情况。俄罗斯世界临床试验机构协会(ACTO)敦促俄卫生部延迟批准疫苗使用,直至第三阶段试验完成。

    美國制裁

    2020年8月27日,由於被指正研究生化武器,美国商务部宣布制裁參與研发疫苗的俄罗斯国防部科研所等5家俄罗斯医学研究机构,将其列入出口管制实体清单。

  10. 嚴重特殊傳染性肺炎臺灣疫情相關假訊息 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/武漢肺炎臺灣疫情相關假訊息

    2020年3月2日,一名50歲的邱姓無業男子,在個人臉書發佈“獨家新聞”,說整批疫區的中國大陸學生,在警察護送下,回到台灣的大學校區,台南市 東區 已經淪陷;警方證實此事是謠言,通知邱到案,邱卻不配合,還嗆警察有種拿拘票來抓我,並聲稱要逃亡60天,最後邱被依 ...