Yahoo奇摩 網頁搜尋

搜尋結果

1. www.fda.gov.tw › TC › siteListContent醫療器材安全監視公告 - 安全監視專區 - 醫療器材上市後安全 - ...

   www.fda.gov.tw › TC › siteListContent

   • 庫存頁面

   2019年11月11日 · 主旨：公告「安鎂睡眠呼吸治療裝置 (iNAP One Sleep Therapy System)【衛部醫器製字第006535號】」列入藥物安全監視。. 依據：藥事法第45條及藥物安全監視管理辦法第2條。. 公告事項：. 一、旨揭產品列入安全監視，監視期自發證日起3年。. 二、旨揭許可證持有 ...

2. www.fda.gov.tw › tc › includes551 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › tc › includes

   一、認識陽壓呼吸器. 晚上經常睡不好,白天頭昏疲憊該怎麼辦?當心可能是咽喉部位的軟組織異常,造成呼吸道狹窄或阻塞而導致阻塞性睡眠呼吸中止症(Obstructive Sleep. Apnea, OSA),此類睡眠障礙不但會干擾睡眠,還可能會造成缺氧而影響健康。 若因睡眠障礙就醫,經專業醫師評估後,可能會選用「陽壓呼吸器」來輔助睡覺時的呼吸。 陽壓呼吸器屬於第二等級醫療器材( 中風險性),當呼吸道阻塞時藉由儀器經氣體管路從口或鼻打入一正壓氣流進入呼吸道內,使原本阻塞的呼吸道暢通,讓呼吸正常、順暢,避免呼吸中止而缺氧,藉此得到較佳的睡眠及生活品質。

3. www.fda.gov.tw › TC › includes使用安眠藥，您要知道的事 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › TC › includes

   1.安眠藥不是都一樣哦! 安眠類管制藥品包含傳統苯二氮平類藥品 （Benzodiazepines，簡稱BZD），與相對較新的非 BZD類藥品（如Zolpidem、Zopiclone及Zaleplon， 因為此類藥品學名均以Z開頭，故也俗稱Z藥 品）。 BZD類藥品，除了助眠及安眠效果外，也 具有抗焦慮、抗痙攣及肌肉鬆弛等三大項藥理功 用，可能出現的副作用有疲倦、頭痛、視力模 糊、暈眩等；至於Z藥品則多用來助眠，尤其Z藥 品主張作用快、半衰期短及快速誘導睡眠，能確 實縮短入睡時間，但近年陸續被發現較為嚴重的 副作用，像是頭痛頭昏、腸胃不適、失憶、夢遊 等，甚至部分使用者，發生前行性失憶症狀，即 服藥後自己所做出的行為醒來後完全沒有記憶， 像是睡夢中出門或是睡夢中起來吃掉冰箱食物卻.

4. www.fda.gov.tw › tc › includes瑞士美 呼吸器、 瑞思邁 雙陽壓呼吸輔助系統、 瑞思邁 雙陽壓呼 ...

   www.fda.gov.tw › tc › includes

   ResMed 進行一項在心臟衰竭患者身上之睡眠呼吸障礙的研究 (SERVE-HF 臨床試驗)。 此試驗的初步研究顯示,患者其有慢性、症候性心臟衰竭 (NYHA 2-4) ,加上較低的左心室射出分率 (LVEF ≤ 45%),以及中度至嚴重度的中樞性睡眠呼吸中止 (AHI ≥ 15) 者,會明顯增加患者死於心血管疾病之風險。 英國藥物及保健產品管理局MHRA 正持續地調查此事,並且若有需要將可能發佈進一步的通知。 ( 另外,依ResMed Field Safety Notification 警訊所述,ASV 機器本身並無故障或技術缺失,能正確地運作於中樞性睡眠呼吸中止的治療,惟使用ASV的功能需辨識風險族群。 國內矯正措施.

5. www.fda.gov.tw › tc › includes「非侵入式陽壓呼吸器」臨床前測試基準 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › tc › includes

   本基準適用於體重 > 30Kg 之成人及孩童，使用之非侵入性持續氣道單向陽壓呼吸機。產品係利用微電腦驅動壓縮機或風扇運轉速度，產生連續性氣流，經由控制並設定出氣 壓力，使氣道內形成正壓，藉此撐開氣道並保持氣道通暢，以緩解患有阻塞型睡眠呼吸

6. www.fda.gov.tw › upload › 46苯二氮平類(Benzodiazepines)藥品用於鎮靜安眠之使用指引 - 衛生 ...

   www.fda.gov.tw › upload › 46

   行政院衛生署96年10月3日署授管字第0960510417號公告修訂. 壹、前言 近年來由於社會變遷,重大生活事件及生活壓力所造成的各類焦慮症及睡眠障礙症,有逐漸增加的趨勢。. 治療這類疾病所使用的藥物主要為苯二氮平類(Benzodiazepines)藥品;此類藥品具抗焦慮、鎮靜安眠 ...

7. www.fda.gov.tw › tc › PublishOtherEpaperContent衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › tc › PublishOtherEpaperContent

   • 庫存頁面

   1.睡不著怎麼辦？ 認識助眠藥物「佐沛眠」 「失眠」讓人夜裡睡不好、白天沒精神，造成身體不適與生活困擾，但是吃安眠藥治療失眠，又擔心上癮、沒辦法停藥？ 本期邀請衛生福利部澎湖醫院精神科醫師謝懷德，與大家分享常見的安眠藥「佐沛眠」與失眠的相關知識。 2.治療失眠，藥物不是唯一！ 臨床上治療失眠，安眠藥並非唯一的治療方式！ 謝懷德醫師表示，造成失眠的原因很多，需同時瞭解與治療導致失眠的原因，才是根本解決之道。 3.別小看「快樂缺氧」，血氧機堪稱救命神器！ 什麼是「快樂缺氧」?這是指患者的血氧濃度已低於正常範圍，但卻沒有感受到明顯的異樣或不適。 有鑑於此，能提供即時且連續性的非侵入性血氧監測—血氧機，就成為居家照護患者的必備防疫物資。 4.正確服用安眠藥 睡個暢快甭煩惱.