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CMC研發為新藥開發上的重要基石，光是一個化學合成，寶齡富錦花了3年才成功將活性藥用成分升級至cGMP藥用等級，寶齡富錦總經理江宗明說，「做了藥物化學合成工作後，才知道新藥開發原來這麼困難。 分工、授權合作模式. 但江宗明不改初衷，將「Nephoxil®拿百磷®」定位在世界性藥物，因此一開始即決定將藥物的二期臨床試驗拉到美國進行，因為一旦取得美國FDA認可，等於拿到進攻全球市場的通行證。 又為了加快藥物研發進程，及降低成本支出，寶齡富錦策略上採取分工合作模式，由公司的研發團隊主導臨床設計、試驗的回饋修正和專利權申請，但將生產製造、臨床研究等執行工作委外給專業廠商。 2004年，二期臨床實驗如期在美國進行，又經技術處及當時經濟部長何美玥建議下，2005年於台灣同步設立臨床試驗中心。
環球生技月刊. 發表於 2016-03-31 作者 cynthia — 暫無迴響 ↓. 中研院基因體中心副研究員吳宗益博士。. (圖/林嘉慶) 中央研究院基因體研究中心副研究員吳宗益帶領的研究團隊與醣基生醫合作，研發出均相化抗體技術，並在與美國國家衛生研究院 (NIH)及斯克里普斯 ...
Industry | 產業 2015. 1月號 台灣腎臟醫學會年度大會 FGF23打破鈣磷代謝認知 有望成腎病早期生物標記 文/吳靜芳 12月13日，台灣腎臟醫學會103年度會員大會上，腎臟醫學界近年最受矚目的生物標記FGF23成為全場討論主題，由成骨細胞分泌的纖維母細胞生長因子「FGF23」，被確認是影響鈣磷平衡的的主要 ...
近年來標靶藥物/ 治療興起,在台灣,抗體藥物複合體((ADC)搭配細胞毒性化合物的安全和無菌操作需求不僅日益增加,也逐漸受到法規單位的重視。 有鑑於此,本次研討會含括抗體藥物複合體/高活性化合物相關的各種面向,包括市場、專利、法規、創新操作技術和製程。 來自不同領域且經驗豐富的專家們將分享關於:(1 )抗體藥物複合體的市場現況、趨勢與專利;(2)法規考量之抗體藥物複合體和高活性/ 毒性物的處理與汙染;(3 )高活性/ 毒性原物料處理技術;(4)單次使用技術於抗體藥物複合體原料藥製程之應用;(5)三甘露醣抗體之新式抗體藥物複合體平台;(6 )無菌/ 毒性物填充注意事項;(7 )無菌/毒性物填充線之清潔確效;(8)原料藥連續製程之即時監控技術。
一項來自美國西奈山伊坎醫學院、斯克利普癌症斯研究所、阿爾伯特・愛因斯坦醫學院和紐約結構生物學中心的研究，鑒定出一種能標靶此重要致癌基因的新機制。 相關研究結果於4月21日發表於《Cell》。 RAS基因突變常出現在許多常見且致命的腫瘤 (包括胰腺癌、肺癌和結腸癌)。 儘管分子腫瘤學家在這類基因突變與對細胞訊息傳導的影響已有重大進展，但開發靶向RAS基因的藥物，則未有進展。 這也導致許多科學家將RAS視為一種「無藥可治 (undruggable)」的致癌基因。
ON-101 目前進行 台灣三期臨床試驗,也規劃在中國展開三期臨床試驗; OB318 為純化自牛樟芝的專利抗癌化合物,對肝癌、乳 癌、攝護腺癌及肺癌具顯著抑制作用,規劃 2014 年第三 季提出美國與台灣 IND 申請。
Opinion | 名人語錄 2015. 7月號 2020 生物經濟時代 台灣生技國力發展策略 From “Heal” the world to “Feed” the world 2012 年,美國發佈「國家生物經濟藍圖」,宣告未來美國將優先投資生物技術相關產業。同年,歐盟布魯 塞爾會議也通過「歐洲生物經濟」行動方案,將透過跨領域產業方案朝向永續經營。
