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  1. 第五輪疫苗預約 相關
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  1. 3月,「研發組」下成立「COVID-19疫苗小組」,進行研究資料蒐集 [1]。 6月,開始與多家「COVID-19疫苗」外國廠商接觸洽談。 7月,培植國內「COVID-19疫苗」廠商,並提供疫苗補助金。 7月1日,指揮中心表示,現已編列相關經費補助國內廠商,並且有2家業者進度已到申 ...

  2. 8月12日,第五批52.48萬劑疫苗 [13],由華航(航班號:CI834),從泰國 曼谷起飛,於今日抵達臺灣 桃園機場 [14] [15]。 8月27日,第六批26.5萬劑疫苗 [16],由大韓航空(航班號:KE691),從韓國 仁川,於今日抵達臺灣 桃園機場 [17] [18]。

  3. 2019冠狀病毒病疫苗 - 維基百科,自由的百科全書

    zh.wikipedia.org › zh-hk › 2019冠状病毒病疫苗

    2019冠狀病毒病疫苗是針對2019冠狀病毒病(COVID-19)的旨在提供獲得性免疫力的疫苗。在COVID-19大流行之前,開發針對冠狀病毒疾病的疫苗的工作嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒(SARS)和中東呼吸綜合症冠狀病毒(MERS)已經建立了關於冠狀病毒結構和功能的知識, ...

  4. 高端新冠肺炎疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › wiki › 高端2019冠状病毒病疫苗

    2021年8月16日至18日,高端疫苗於COVID-19公費疫苗預約平台开放接种意向登記,按收到符合資格之簡訊通知後,再於該平台預約接種時間地點,並於8月23日至29日開始施打,自8月18日16時至8月20日12時止,增加開放「8月13日12時以前意願登記,且為35歲至 ... ...

  5. 高端2019冠狀病毒病疫苗 - 維基百科,自由的百科全書

    zh.wikipedia.org › zh-hant › 高端疫苗
    • 成分及製程
    • 開發進度
    • 緊急使用授權(Eua)
    • 臨床應用與爭議
    • 大規模接種
    • 對嚴重不良反應的調查
    • 參與世衛第三劑研討

    在抗原選擇上,高端2019冠狀病毒病疫苗取得美國國家衛生研究院和德州大學奧斯汀分校授權,共同開發的S-2P棘蛋白原始生物材料、驗證用抗體、以及技術平台。在製程上採用CHO細胞製程,使用帶有S-2P棘蛋白基因的質體感染中國倉鼠卵巢細胞(ExpiCHO-S cells),進而純化S-2P棘蛋白。增強免疫應答的疫苗佐劑選用美國德納維公司的CpG 1018鋁鹽佐劑。

    第二期臨床試驗的解盲結果

    在2021年6月10日,完成第二期臨床試驗期間分析解盲,該多中心雙盲性試驗收了台灣 3158位20歲以上成人,全球3700人。顯示具有99.9%的血清陽轉率(英語:Seroconversion),在安全性上實驗組耐受性(英語:Tolerance to infections)及安全性表現良好,具有統計學上的顯著性差異。顯示效力、安全性及耐受性都達到標準,注射第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%,中和抗體之幾何平均效價為662。

    2021年7月19日,衛福部核准高端 MVC-COV1901疫苗專案製造。 1. 專家會議結果:與會21名專家,主席不參與投票,18位同意、1位要求補件、1位不同意,建議核准專案製造。 1.1. 試驗結果: 1. 高端疫苗中和抗體幾何平均效價比值95%信賴區間下限為AZ疫苗3.4倍,大於標準要求0.67倍。 2. 高端疫苗組的血清反應比率95%信賴區間下限為95.5%,大於標準要求95%。 1. 1.1. 核准條件: 1. 適應症:適用於20歲以上成人接種。 2. 用法用量:接種2劑,間隔28天。 3. 專案核准製造期間,每月提供安全性監測報告,並於核准後一年國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告。

    2021年6月時,該疫苗尚在臨床試驗階段,尚未核准臨床使用,高端疫苗公司在結束二期試驗後已提交中華民國食品藥物管理署進行緊急使用授權申請。由於試驗設計時期間台灣尚未爆發疫情,因此使用血清陽轉率(英語:Seroconversion)作為病毒保護力的代理評估項目。然而由於2019冠狀病毒病保護力血清陽轉率的關聯性尚未確立,因此尚無疫苗以免疫橋接(德語:Immunobridging)的模式進行。此外,由於美國上市的疫苗皆第三期試驗期中報告出爐後才給予緊急授權,因此在台灣引起爭議。2021年7月,中華民國食品藥物管理署通過該疫苗緊急使用授權。 該核可過程與AZ疫苗取得世衛組織緊急授權及輝瑞疫苗取得美國緊急使用授權等流程相比均要寬鬆。台灣政府並未於記者會發布官方驗證該方法的數據(例如:取有用第三期臨床試驗期中報告來確定保護力高下的兩支疫苗,測試該免疫橋接的流程是否可以正確鑑別這兩支疫苗優劣),且在高端疫苗取得台灣緊急使用授權時,於美國國家衛生研究院(ClinicalTrials.gov)的列表中僅有兩款在中國大陸由中國生物技術股份有限公司所贊助的疫苗是採用此方法作為開發基準,中國大陸當局亦提倡世衛組織應調整疫苗緊急授權的指標,以中和抗體取代臨床三期來提高疫苗供應量,中國衛健委副主任曾益新於2021年6月接受中國官媒訪問時便敦促世衛組織「應該考慮豁免Ⅲ期臨床試驗,以中和抗體作為替代指標」 澳洲南澳大學的流行病學家亞德里安·埃斯特曼表示雖然免疫橋接的結果可以做為通過緊急使用授權使用,但他指出免疫橋接通常是用於推斷具有三期實驗且已獲准使用於成人的疫苗在兒童群體中的有效性。他也建議如果劑量足夠,應該在高端取得第三期臨床試驗之前,先施打阿斯特捷利康和莫德納疫苗。埃斯特曼也指出俄羅斯的「衛星五號」(Sputnik-V)新冠疫苗與該疫苗相似,也是在第三期試驗結果出來前就開放民眾施打,但後來顯示「衛星五號」是有效的。不過,目前世衛並未批准「衛星五號」疫苗的緊急使用。紐西蘭奧克蘭大學副教授兼公共衛生醫生科林·圖奎東加也表示在三期試驗未完成的情況下施打疫苗的舉動並不尋常。前台大醫院感染科醫師林氏璧在2021年5月30日表示目前僅有中國和俄羅斯的疫苗只做完臨床二期試驗就直接取得緊急使用授權。目前美國食品藥物管理局不接受以免疫橋接作為實驗依據的疫苗。不過,台灣疫苗推動協會榮譽理事長,台大醫院主...

    2021年8月16日至18日,該疫苗於COVID-19公費疫苗預約平台開放接種意向登記,按收到符合資格之簡訊通知後,再於該平台預約接種時間地點,並於8月23日至29日開始施打,自8月18日16時至8月20日12時止,增加開放「8月13日12時以前意願登記,且為35歲至20歲(含)[即2001年8月23日(含)以前出生]民眾預約,估計約有29.8萬人。,首批施打預估為59.9萬人。 1. 2021年8月23日,為正式施打首日,中華民國總統蔡英文於當天早上7時半前往台大接種會場施打第一劑高端疫苗。 2. 同年8月27日,中華民國副總統賴清德於當天早上7時半前往台大接種會場接受施打第一劑高端疫苗。 3. 至2021年8月30日,累計接種648,678劑。

    在2021年8月23日,高端疫苗開放接種,至8月29日共有640,662人接種首劑疫苗,接獲的不良反應報告有78例,佔接種人數的0.01%,對比AZ疫苗及莫德納分別為0.08%及0.03%,高端疫苗的不良反應比率較低。
    截至8月29日,衛生福利部疾病管制署公佈的疫苗接種統計,AZ疫苗共接種6,440,517劑,接種後死亡有548例(約0.009%);莫德納疫苗接種3,677,248劑,接種後死亡有129例(約0.003%);高端接種640,662劑,接種後死亡有6例(約0.0009%),高端疫苗的接種後出現死亡案例比率並沒有比台灣當前使用的另外兩種疫苗高,而接種疫苗後的死亡通報率,台灣也低於如英國等其他國家。
    2021年8月,世衛組織在官網發布高端疫苗的資料及抗體濃度數據,以探討接種第三劑加強劑的事宜。世衛組織發放的資料首次將高端疫苗的抗體數據曝光,若以接種中劑量的中和抗體效價觀察,在首次接種後的第29天接種第二劑,體內抗體濃度會在接種第一劑的43天後衝上最高點達到494.85 IU/mL,隨後抗體濃度慢慢降低,到接種首劑的第119天到達低點的76.59 IU/mL,僅剩下原本的15%,不過如在第...
    8月13日,世衛組織於舉辦了一個關於評估現有和改良疫苗的最先進與最佳研究方法的研討會,高端疫苗生物製劑作為新型冠狀病毒疫苗的研發廠商參與討論,與其他國際知名疫苗廠家,如輝瑞、莫德納、嬌生等並列。世衛官網公布的新聞稿指出專家討論了疫苗對於新變種病毒的保護力、保護期限及安全性等議題,包括將來是否有需要接種加強劑,也就是以色列、美國等國家規劃中的第三劑,而各大疫苗廠商如輝瑞、莫德納、BioNTec...
  6. 口罩實名制 - 維基百科,自由的百科全書

    zh.wikipedia.org › zh-hant › 口罩實名制
    • 澳門
    • 臺灣
    • 韓國
    • 參考來源

    澳門特別行政區政府在澳門出現首宗確診個案當天(即2020年1月22日)下午,衛生局隨即在記者會宣布於2020年1月23日傍晚開始實施保障口罩供應計劃(口罩實名制措施),澳門居民和外地僱員分別憑澳門居民身份證和外地僱員身份認別證將可在指定的50多間協議藥房購買每人最多10個的局方儲備口罩,10天後才可再度購買,每十天一輪。現時澳門保障口罩供應計劃已經到了第28輪,並且持續進行中。 1月25日起,10間衛生中心提供購買口罩服務。 自第二輪起,除指定的50多間協議藥房和10間衛生中心外,增加澳門工會聯合總會、澳門街坊會聯合總會和澳門婦女聯合總會轄下共23個服務點,即全澳共有89個售賣點, 自第三輪起,滿三週歲至八週歲(2011年2月13日至2017年2月21日)期間出生的兒童可在10間衛生中心購買5個兒童口罩和5個成人口罩或10個成人口罩。 自第五輪起,澳門工會聯合總會的服務點由8個調整至5個,即全澳共有84個售賣點。 自第二十輪起,澳門居民和外地僱員分別憑澳門居民身份證和外地僱員身份認別證將可在指定的50多間藥房購買每人最多30個的局方儲備口罩,30天後才可再度購買,每三十天一輪。 為配合幼兒首次入學中央登記措施,4月20日,教育暨青年局推出「中央登記幼兒口罩計劃」,向已中央登記約 6,400名幼兒,各派發 6個兒童口罩。

    中華民國政府在2020年1月24日宣布禁止出口口罩,並於1月31日宣布徵用口罩,2月3日傍晚宣布推出口罩實名制,下令禁止超商等一般通路販售口罩。健保署工程師在2月4日、5日期間趕工建構「防疫口罩管控系統」,口罩實名制於2月6日上午9點正式執行,民眾可於全台灣6336家藥局購買口罩。口罩剩餘數量以開放資料形式釋出,相關應用程式彙整於口罩供需資訊平台以供民眾查詢。

    韓國政府於2020年2月6日宣布禁止口罩出口。從3月9日開始施行名為「口罩五部制」(韓語:마스크5부제)的實名購買制,將民眾依西元出生年末數字分為五組,分流至週一至週五購買,而週六和週日則開放全民購買。每人每週限購2片口罩。

    ^ 衛生局將推出保障口罩供應澳門居民計劃 確保居民可購買到所需口罩. 新型冠狀病毒感染應變協調中心. 2020-01-22 [2020-03-31]. (原始內容存檔於2020-02-07).
    ^ 澳門特別行政區政府新聞局. 第25輪保障口罩供應澳門居民計劃於下週一(28日)開始. [2020-12-24].
    ^ 電台新聞>教青局: 6400名入學面談幼兒可申領6個兒童口罩(2020.04.20 12:17). www.tdm.com.mo. [2020-04-20]. (原始內容存檔於2020-05-06).
    ^ 4.0 4.1 各國「禁止口罩出口」時間曝光!台人一看震驚:受不了. 今日新聞. 2020-03-05 [2020-03-10]. (原始內容存檔於2020-03-06) (中文(台灣)).
  7. 臺灣嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › wiki › 臺灣嚴重特殊傳染性肺炎
    • 緊急使用授權(Eua)
    • 疫苗接種安排
    • 地方政府或企業申請covid-19疫苗專案輸入流程
    • 接種後不良反應

    中華民國2019冠狀病毒疫苗緊急使用授權審查標準:須檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料,以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告。 1. 臨床資料: 1.1. 以免疫橋接(immuno bridging)方式,採用中和抗體作為替代性療效指標,要求中華民國國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於AZ疫苗(外部對照疫苗)。[註 1] 2. 安全性資料 2.1. 接種試驗疫苗受試者至少3000人,接種最後1劑疫苗後至少追蹤1個月的安全性資訊。且所有受試者於接種最後一劑疫苗後追蹤時間中位數至2個月的累積安全性資料,並須包含65歲以上特殊族群的試驗結果。 3. 療效評估標準: 3.1. 原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titerratio, GMTR)的95%信賴區間下限須大於0.67。 3.2. 中華民國國產疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限須大於50%。[註 2]

    疫苗優先接種順序

    2021年6月21日修訂:

    接種地點

    一般社區診所、大型醫院及特別開設快打站或大型接種站(如:台北市花博爭艷館、台中市忠信國小、台南市復興國中、花蓮縣北埔國小等)。另針對不便外出民眾提供到宅接種,偏鄉地區提供臨時接種站或復康巴士就近接種。 多處接種站以宇美町式[註 3]法接種以提升接種人次。

    預約接種方式

    1. 開打初期,由里長造冊後分發接種通知單至家戶依指定時間、地點接種。 2. 2021年7月初,開放醫療院所現場、電話預約及網路平台預約。 3. 2021年7月13日,全國統一由行政院政務委員唐鳳製作的「COVID-19公費疫苗預約平台」進行預約。

    需委託藥商申請並檢具以下資料,待食品藥物管理署召開專家會議審議後,由疫情指揮中心核定,後續還是要由政府跟疫苗原廠簽訂採購合約並由政府統籌、分配、執行。 1. 執行計劃書 2. 藥品說明書 3. 數量及計算依據 4. 冷鏈及倉儲設施 5. 供貨期程 6. 原廠授權書 7. 有效期限 8. 國外上市證明或替代文件

    截至2021年9月17日:疫苗接種後不良事件:7328例、疫苗接種後非嚴重不良事件:3894例、疑似疫苗接種後嚴重不良事件:3434例(死亡:781例、疑似嚴重過敏反應:27例、其他疑似嚴重不良事件:2626例)。

  8. 中央流行疫情指揮中心宣布「COVID-19公費疫苗預約平臺」第四輪自7月30日起開打 [121]。 7月27日,目前累計接種701萬3120劑次 [122]。中央流行疫情指揮中心宣布「COVID-19公費疫苗預約平臺」自今日14時起重新開放意願登記,並新增選擇接種「高端疫苗 ...

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