美國衛生部長來台 相關
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6 小時前 · 藥華藥(6446)新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 簡稱Ropeg)插旗拉丁美洲市場!. 29日宣布,已向巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)申請上市許可證,若獲優先審查,審查時間可縮短至120天,法人預期最快年底可望取得藥證。. 營運漸入佳境的藥華藥,去年營收51.06億元 ...
6 小時前 · 藥華藥宣布旗下新藥 Ropeg 申請巴西上市許可證,適應症為真性紅血球增多症,宣告進軍拉丁美洲市場。執行長林國鐘表示,Ropeg 目前已獲得多國全球 ...
6 小時前 · 【時報記者王逸芯台北報導】藥華藥(6446)28日發布重大訊息,旗下新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 簡稱Ropeg,即P1101)申請巴西上市許可證,適應症為真性紅血球增多症(PV),宣告進軍拉丁美洲市場。 依據巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)法規,一般上市許可申請審查時間為365天,如獲優先審查,審查時間為120天 ...
6 小時前 · Ropeg已獲得多國PV藥證,本次Ropeg申請巴西PV藥證為拓展拉丁美洲市場的第一步。. Ropeg為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球近40個國家核准用於成人真性紅血球增多症 (PV)患者並上市銷售,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場,也已 ...
6 小時前 · 藥華藥宣布旗下新藥 Ropeg 申請巴西上市許可證,適應症為真性紅血球增多症,宣告進軍拉丁美洲市場。執行長林國鐘表示,Ropeg 目前已獲得多國全球 ...
6 小時前 · 財經新聞. 《生醫股》藥華藥新藥申請巴西藥證 進軍拉丁美洲. 藥華藥 (6446)28日發布重大訊息,旗下新藥BESREMi (Ropeginterferon alfa-2b, 簡稱Ropeg,即P1101)申請巴西上市許可證,適應症為真性紅血球增多症 (PV),宣告進軍拉丁美洲市場。. 依據巴西衛生部衛生監督局 (ANVISA ...
6 小時前 · 藥華藥 (6446)28日發布重大訊息,旗下新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 簡稱Ropeg, 即P1101)申請巴西上市許可證,適應症為真性紅血球增多症(PV),進軍拉丁美洲市場跨出第一步。. 依據巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)法規,一般上市許可申請審查時間為365天,如獲 ...