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2022年3月25日 · 美國諾瓦瓦克斯醫藥公司（Novavax）研發的疫苗NVX-CoV2373，在歐洲名稱為Nuvaxovid，在印度則由印度血清研究所以Covovax為名生產。 Novavax疫苗為兩劑型，採蛋白質次單位技術，台灣高端和聯亞公司也是採用相同技術研發疫苗。 哪些國家核准使用？ Novavax疫苗是世衛 緊急使用清單（EUL） 上第10支COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗。 歐盟執委會去年12月也授權使用Novavax疫苗，成為歐盟可使用的第5種官方疫苗。 目前已有36國批准Novavax的緊急使用授權，包括英國、德國、澳洲、加拿大等地。 Novavax今年1月底已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交申請。 台灣6月17日已通過Novavax的EUA。
- Novavax疫苗不用存放於超低溫環境，可在攝氏2度至8度間儲存並維持穩定。
- Novavax疫苗和高端疫苗皆屬次單位蛋白質疫苗，對易過敏者不良反應程度較低。Novavax僅有0.7%至0.8%的受試者產生發燒不良反應。常見的副作用包括注射部位疼痛、疲勞，也有部分人會產生肌肉痠痛、頭痛、精神不濟等症狀。
- Novavax疫苗針對Omicron變異株會產生免疫反應，可幫助對抗Omicron。
- 專家說，蛋白疫苗效果跟mRNA疫苗保護力差不多，約80%至90%，mRNA效果95%，且蛋白疫苗安全性高，對於有嚴重不良反應的民眾是好選擇。
- Novavax疫苗將用於18歲以上第1、2劑基礎劑與追加第3劑。基礎劑2劑間隔28天，追加劑間隔12週。
- Novavax疫苗是世衛緊急使用清單上第10支COVID-19疫苗。目前已有36國批准Novavax的緊急使用授權，包括英國、德國、澳洲、加拿大等地。
- 美國諾瓦瓦克斯醫藥公司（Novavax）研發的疫苗NVX-CoV2373，為兩劑型，採蛋白質次單位技術，台灣高端和聯亞公司也是採用相同技術研發疫苗。
2022年8月29日 · Novavax 是一種蛋白質的疫苗，不需要 mRNA。 它是這樣工作的：為了製造疫苗，科學家們使用了 SARS-CoV-2 基因序列中的刺突蛋白，SARS-CoV-2 是導致 COVID-19 的病毒。 這種刺突蛋白使冠狀病毒能夠鎖定並進入人體細胞。 根據 FDA 的規定，研究人員隨後將這種經過修飾的刺突蛋白基因插入桿狀病毒（又稱昆蟲病毒）中。 然後該病毒用於感染昆蟲細胞。 新的刺突蛋白生長，然後被收穫並用於模擬 SARS-CoV-2 以引發免疫反應，這意味著注射過疫苗後你的不會使身體感染生病。 一旦接種了疫苗，身體就會將改變的蛋白質視為一種威脅，並產生抗體，如果之後感染 COVID-19，這些抗體就會開始發揮作用。
- Novavax 的新冠肺炎疫苗有什麼優勢？
- 傳統技術+創新生物科技
- Novavax 疫苗臨床試驗的結果看起來怎樣？
- 那，注射 Novavax 疫苗有哪些常見副作用？
- Novavax 疫苗將如何施打？
這並不是人類第一次使用次單位蛋白疫苗，過去像是子宮頸癌疫苗、B 肝疫苗也都使用類似的技術。Novavax 的次單位蛋白疫苗可以在 2-8 ℃ 下保存，相較既有的 mRNA 疫苗需要全程維持在低溫冷鏈下運輸，更具優勢。相較於 AZ 疫苗，Novavax 疫苗沒有血栓併血小板低下症候群（Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome, TTS）的風險。
過去認為，次單位蛋白疫苗雖然相對安全，但能夠誘發的免疫力卻較差。為此， Novavax 選擇了新冠病毒「修飾後的穩定棘蛋白」來作為疫苗的抗原部分。在嘗試了二十多種的組合後，Novavax 的科學家最終才找到結構最穩定的胺基酸序列，開始生產疫苗，因此相當耗時。 高端疫苗利用哺乳類倉鼠的CHO細胞以產出大量重組蛋白，Novavax 則將這段序列放進秋行軍蟲的卵巢細胞中進行培養，產量穩定，成本也較低。Novavax 利用具有專利的重組蛋白奈米顆粒技術，將重組的抗原蛋白匯集成奈米顆粒，提升免疫系統辨識到這些抗原蛋白的機率，提升抗原性。 次單位蛋白疫苗的另外一個重要部分，就是佐劑。正確的佐劑選擇能夠大幅增加疫苗刺激免疫的能力。Novavax 的專利佐劑 Matrix-M 具有特定比例的皂素(Quill...
根據 Novavax 的第三期臨床實驗數據顯示，保護效力可達89.7%，相較 mRNA 疫苗 95% 保護力左右，兩者誘發免疫力的效果差不多。僅針對疫情初期的 α 變異株，保護力可維持在 86.3%；對於 COVID-19 年長者等容易重症的高風險族群，保護力也達到 88.9%；針對慢性病等族群，有 90.9% 的保護力。 在美國和墨西哥進行的第三期試驗期間，病毒變種經歷Alpha、Beta和Delta，Novavax 疫苗對輕、中、重症的防護力皆高達九成。專家初步認為，Novavax 疫苗對 Omicron 變異株有免疫反應，對 Omicron 變異株有一定保護力，但後續資料仍須觀察。
目前 Novavax 疫苗常見的副作用包含注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、關節痛、精神不濟等症狀。年輕族群會比年長者明顯，第二劑的不適感會比第一劑強烈。相較於 mRNA 疫苗發燒比例大幅下降，只有低於 1% 的受試者有副作用，而且副作用的持續時間短暫，程度也較為溫和。 目前尚未又血栓、心肌炎等不良反應。若民眾曾接種其他廠牌新冠疫苗出現嚴重副作用，或者雖無嚴重副作用，但不能忍受發燒2周，就可以選擇Novavax完成補接種。
食藥署目前通過 Novavax 適用於18歲以上成人接種，用法用量為施打兩劑，每劑 0.5 毫升(含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白)，兩劑施打間隔3週。 臺灣目前的疫苗使用政策，則是遵照ACIP專家會議的決議，在取得EUA後，讓 18 歲以上民眾作為第一劑、第二劑、或是做為第三劑混打其他疫苗也都可以。 資料來源：新英格蘭醫學期刊、Novavax 投資人關係消息 （觀點文章呈現多元意見，不代表《數位時代》的立場） 責任編輯：吳秀樺
2023年10月5日 · 在美國授權使用 Novavax 新冠佐劑疫苗（2023 - 2024 年配方）未經 FDA 認可或授權，但已獲 FDA 授權緊急使用，在緊急使用授權下，可用於 12 歲或以上人士，以預防 2019 新冠病毒病（COVID-19）。 有關 Novavax 新冠佐劑疫苗的詳情，請參考完整的資料頁。...
- PR Newswire Asia
2022年7月15日 · 7月14日，美國食藥局（FDA）通過Novavax疫苗的EUA（緊急授權），開放全美18歲以上成年人都能接種Novavax。 此EUA的通過，也意味著Novavax，終於與輝瑞、莫徳納來到相同起跑線上：同樣擁有全美EUA，也都面臨Omicron對疫苗保護力的挑戰。 同時，對國人來說，若考量出國，疫苗效力需被國際認可，接種Novavax，是繼輝瑞或莫徳納，國人第三個疫苗選擇。 2022年以降，面對來勢洶洶的Omicron，這三大疫苗廠，也紛紛著手投入次世代疫苗的研究，希冀通過針對變種株病毒、重新設計疫苗，提升疫苗保護力。 日前，美國食藥局也徵召這三大疫苗廠，針對次世代疫苗的開發方向與最新研究成果，進行了一場 共識會議 。
2022年7月14日 · （中央社華盛頓13日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局（FDA）今天授權讓18歲以上民眾施打諾瓦瓦克斯（Novavax）研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，擴大美國民眾的疫苗接種選項。 「紐約時報」報導，這款兩劑型疫苗被授權作為成人的主要接種系列，而非加強針，一開始可能會使其市場受限。 拜登政府本週稍早表示將採購320萬劑疫苗，足以讓美國160萬人完整接種疫苗。 政府在宣布採購時表示，諾瓦瓦克斯預計將在「未來幾週內」完成品質測試，這是發放疫苗前的必要步驟。 諾瓦瓦克斯盼自家疫苗能吸引那些拒絕輝瑞大藥廠（Pfizer）/BioNTech和莫德納（Moderna）疫苗的民眾接種，這兩個廠牌的疫苗採用mRNA技術。 美國有22%左右的人迄今連一劑COVID-19疫苗都尚未接種。
疾病管制署 (下稱疾管署)今 (9)日表示，根據丹麥、荷蘭、美國等國新冠XBB疫苗最新研究，一致顯示接種XBB疫苗能有效預防新冠疾病，保護力高達6至7成；此外，近期國內外疫情升溫，又適逢選舉及農曆春節等聚會活動頻繁，病毒傳播風險上升，尤其此波疫情，過去確診或「舊版」新冠疫苗保護力已嚴重不足，呼籲尚未接種新冠XBB疫苗之民眾在莫德納和Novavax兩種廠牌選擇一種接種，共同防護加一，提升免疫保護力，以免在此波疫情因保護力不足而造成個人健康威脅和醫療負擔。 接種院所資訊可至疾管署官網「秋冬疫苗專區」 ( https://gov.tw/eU4 )或至各縣市官網查詢。
