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2022年3月25日 · 美國諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)研發的疫苗NVX-CoV2373,在歐洲名稱為Nuvaxovid,在印度則由印度血清研究所以Covovax為名生產。 Novavax疫苗為兩劑型,採蛋白質次單位技術,台灣高端和聯亞公司也是採用相同技術研發疫苗。 哪些國家核准使用? Novavax疫苗是世衛 緊急使用清單(EUL) 上第10支COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗。 歐盟執委會去年12月也授權使用Novavax疫苗,成為歐盟可使用的第5種官方疫苗。 目前已有36國批准Novavax的緊急使用授權,包括英國、德國、澳洲、加拿大等地。 Novavax今年1月底已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交申請。 台灣6月17日已通過Novavax的EUA。
- Novavax 的新冠肺炎疫苗有什麼優勢?
- 傳統技術+創新生物科技
- Novavax 疫苗臨床試驗的結果看起來怎樣?
- 那,注射 Novavax 疫苗有哪些常見副作用?
- Novavax 疫苗將如何施打?
這並不是人類第一次使用次單位蛋白疫苗,過去像是子宮頸癌疫苗、B 肝疫苗也都使用類似的技術。Novavax 的次單位蛋白疫苗可以在 2-8 ℃ 下保存,相較既有的 mRNA 疫苗需要全程維持在低溫冷鏈下運輸,更具優勢。相較於 AZ 疫苗,Novavax 疫苗沒有血栓併血小板低下症候群(Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome, TTS)的風險。
過去認為,次單位蛋白疫苗雖然相對安全,但能夠誘發的免疫力卻較差。為此, Novavax 選擇了新冠病毒「修飾後的穩定棘蛋白」來作為疫苗的抗原部分。在嘗試了二十多種的組合後,Novavax 的科學家最終才找到結構最穩定的胺基酸序列,開始生產疫苗,因此相當耗時。 高端疫苗利用哺乳類倉鼠的CHO細胞以產出大量重組蛋白,Novavax 則將這段序列放進秋行軍蟲的卵巢細胞中進行培養,產量穩定,成本也較低。Novavax 利用具有專利的重組蛋白奈米顆粒技術,將重組的抗原蛋白匯集成奈米顆粒,提升免疫系統辨識到這些抗原蛋白的機率,提升抗原性。 次單位蛋白疫苗的另外一個重要部分,就是佐劑。正確的佐劑選擇能夠大幅增加疫苗刺激免疫的能力。Novavax 的專利佐劑 Matrix-M 具有特定比例的皂素(Quill...
根據 Novavax 的第三期臨床實驗數據顯示,保護效力可達89.7%,相較 mRNA 疫苗 95% 保護力左右,兩者誘發免疫力的效果差不多。僅針對疫情初期的 α 變異株,保護力可維持在 86.3%;對於 COVID-19 年長者等容易重症的高風險族群,保護力也達到 88.9%;針對慢性病等族群,有 90.9% 的保護力。 在美國和墨西哥進行的第三期試驗期間,病毒變種經歷Alpha、Beta和Delta,Novavax 疫苗對輕、中、重症的防護力皆高達九成。專家初步認為,Novavax 疫苗對 Omicron 變異株有免疫反應,對 Omicron 變異株有一定保護力,但後續資料仍須觀察。
目前 Novavax 疫苗常見的副作用包含注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、關節痛、精神不濟等症狀。年輕族群會比年長者明顯,第二劑的不適感會比第一劑強烈。相較於 mRNA 疫苗發燒比例大幅下降,只有低於 1% 的受試者有副作用,而且副作用的持續時間短暫,程度也較為溫和。 目前尚未又血栓、心肌炎等不良反應。若民眾曾接種其他廠牌新冠疫苗出現嚴重副作用,或者雖無嚴重副作用,但不能忍受發燒2周,就可以選擇Novavax完成補接種。
食藥署目前通過 Novavax 適用於18歲以上成人接種,用法用量為施打兩劑,每劑 0.5 毫升(含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白),兩劑施打間隔3週。 臺灣目前的疫苗使用政策,則是遵照ACIP專家會議的決議,在取得EUA後,讓 18 歲以上民眾作為第一劑、第二劑、或是做為第三劑混打其他疫苗也都可以。 資料來源:新英格蘭醫學期刊、Novavax 投資人關係消息 (觀點文章呈現多元意見,不代表《數位時代》的立場) 責任編輯:吳秀樺
2022年8月29日 · Beauty. AZ、BNT、莫德納打過了, 你適合打【Novavax】預防COVID-19下一波流行? 美國FDA已經授權第四種COVID-19的疫苗,就是大家也都蠻期待,與mRNA不同的Novavax疫苗。 By Korin Miller 和 Yvonne Wang. 2022年8月29日.
2021年12月24日 · Yahoo奇摩新聞編輯室. 更新時間: 2021年12月24日. 新冠疫情未止,病毒株不斷變異翻新,台灣除了現有的AZ、BNT、莫德納及高端疫苗,從COVAX管道購買的200多萬劑 Novavax疫苗 ,首批50.4萬劑已於6月30日抵台,最快7月8日開打,將用於18歲以上成人。 Novavax疫苗是什麼? 有哪些優勢? 適合哪些人接種呢? (2022/7/6更新)...
2022年7月15日 · 7月14日,美國食藥局(FDA)通過Novavax疫苗的EUA(緊急授權),開放全美18歲以上成年人都能接種Novavax。 此EUA的通過,也意味著Novavax,終於與輝瑞、莫徳納來到相同起跑線上:同樣擁有全美EUA,也都面臨Omicron對疫苗保護力的挑戰。 同時,對國人來說,若考量出國,疫苗效力需被國際認可,接種Novavax,是繼輝瑞或莫徳納,國人第三個疫苗選擇。 2022年以降,面對來勢洶洶的Omicron,這三大疫苗廠,也紛紛著手投入次世代疫苗的研究,希冀通過針對變種株病毒、重新設計疫苗,提升疫苗保護力。 日前,美國食藥局也徵召這三大疫苗廠,針對次世代疫苗的開發方向與最新研究成果,進行了一場 共識會議 。
發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一項 3 期臨床試驗發現,Novavax 疫苗在預防輕度、中度或重度 COVID-19 感染方面具有 90.4% 的功效。 試驗中沒有人出現中度或重度 COVID-19 感染。 然而,該疫苗在 2020 年 12 月至 2021 年 9 月期間進行測試,這是在目前主要的 Omicron 毒株(如 BA.2.12.1)流行之前。 FDA...
2022年7月15日 · 根據Novavax最新 提交給美國FDA的資料 顯示,雖然現有的Novavax疫苗,仍是基於武漢原始株所開發而成,但當Novavax作為第三劑加強針時,仍能對Omicron變種株產生抗體,其中又屬對BA.2所提升的抗體量最多。 據Novavax表示,...