搜尋結果
2024年4月2日 · 分享. CNEWS匯流新聞網記者楊雅惠／台北報導. 食藥署於110年8月15日針對聯亞生技新冠疫苗召開專家審查會議時，明確向聯亞公司表示「未達EUR成功條件」，爆發股票內線交易案，代表出席的聯亞生技董事長特助彭文君、醫學事務部經理黃俊樺等2人，竟於隔日一早，馬上賣掉手中聯亞藥業的持股，規避近300萬元損失，新竹地方法院依違反證券交易法重判彭文君4年10個月；黃俊樺徒刑1年6月、緩刑4年。 可上訴。 聯亞生技則對判決結果表示，判決僅憑專家會議之時間點緊接彭文君出售股票之時，據以推論彭文君有事前知悉重大消息而為內線交易之犯嫌，似有違誤，擬上訴高等法院尋求第二審公平審判，以洗刷冤屈。
2022年12月5日 · 聲明內容表示，聯亞生技集團長期耕耘創新型生物科技醫療產品，透過獨特的技術平台與免疫學知識，以研究開發可用以治療、預防與診斷全球重大疾病之產品。 疫苗的主要開發方向，是以結合B及T細胞免疫為基礎的精準設計型多重表位 (以合成肽及蛋白質為抗原) 的次單位疫苗。 1997年台灣爆發口蹄疫時即應用此設計原理，成功開發疫苗取證，至今已銷售60億劑。 2003爆發SARS時，聯亞生技創辦人暨董事長王長怡博士帶領團隊，依口蹄疫疫苗開發成功經驗，在3到6個月即研發出SARS檢測試劑及原型疫苗。 當時美國UBI及台灣合作無間即形成分工體系，在聯亞生技官股國發基金主導下，簽定了產品開發合作協議書，明確口蹄疫、LHRH及SARS等疫苗相關技術及產品開發權利，以形成最大互補。
2021年9月7日 · 聯亞生技是在昨晚發表最新結果，指針對50名、年齡18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後的8到10個月後，再接受第三劑UB-612疫苗施打，所有受試者均未出現嚴重不良反應，且對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT、莫德納及高端疫苗。 聯亞生技進而表示，將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，希望盡速得到食藥署核准變更，讓所有二期臨床試驗的受試者能受惠接種第三劑，提升免疫效果，近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審，再度闖關EUA。 吳秀梅中午接受媒體詢問如何看待聯亞生技有意以追加第三劑的結果爭取EUA時，一開口就是「有困難」，但她強調，送件是人民的權利，受試者數目也很少，不一定能說服委員，不過食藥署還沒有看到相關送審文件，現階段也無法說什麼。
2022年12月5日 · 聯亞生技宣布，董事長王長怡帶領團隊一手催生的UB-612新冠疫苗，在接受流行病預防創新聯盟執行美國FDA核准之多國多中心臨床三期試驗，今年9月底完成收案，並於12月2日發佈攸關藥物能否批准上市的「樞紐試驗」（pivotal studies），以不劣性的試驗達成各項指標，進入新藥研發過程中的最後一哩路。 聯亞生技表示，預計在 2023 年上半年向英國藥品和醫療產品監管署和澳洲治療產品管理局提交有條件/臨時批准營銷申請許可，並可望列入世界衛生組織（WHO）的緊急使用清單（EUL）。
2022年12月16日 · 2022-12-16. 張孝義. 上櫃 印鑑 林淑菁. 字級. 分享. CNEWS匯流新聞網記者張孝義、李盛雯／台北報導. 上櫃公司聯亞生技（6562）旗下聯合生物製藥的經營權之爭越演越烈，自稱聯亞生技與聯生藥公司董事長王長怡一方發出聲明指王仍是經濟部登記的聯亞生技與聯生藥公司董事長，依法行使董事長職權，合法合規，並指林淑菁一派涉及誆騙印鑑等不法。 另林淑菁一派則指王長怡一方為奪公司大權，竟拿員工生計做為談判籌碼。
2023年2月20日 · 美商United Biomedical, Inc.及美商UBI TW Holdings, LLC.代表人MeiMei Hu、聯亞生技開發股份有限公司代理董事長林淑菁、英屬開曼群島商聯合生物製藥（控股）有限公司董事長崔贊捷、聯合生物製藥股份有限公司董事長林淑菁等人，5家公司近日針對美商UBI旗下子公司之經營權爭議，以及王長怡假藉各公司代表人之名義從事相關違法行為，罕見的發出聯合聲明。 聯合聲明指出，美商UBI台灣控股係美商UBI之全資子公司，負責綜理美商UBI轉投資事業，包括聯亞生技、聯生藥開曼、聯生藥台灣及聯亞藥等。 美商UBI指派Mei Mei Hu為美商UBI台灣控股公司之經理人（Officer），由其全權代表美商UBI執行一切轉投資相關業務。
2021年8月30日 · 2021-08-30. 陳 鈞凱. EUA 疫苗 聯亞. 字級. 分享. 聯亞生技集團董事長王長怡不滿食藥署EUA標準，已決定提出申訴。 匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導. 兩支國產疫苗之一的聯亞疫苗緊急使用授權（EUA）闖關失敗，儘管聯亞不服輸，已經決定向食藥署提出申訴，要求改用目前國際間大流行的印度Delta變異株重審，不過，食藥署今（30）日進一步公布「聯亞COVID-19疫苗專家審查會議紀錄」，其實有專家早就點出以聯亞的試驗初步結果而言「尚難推論具有Alpha和Delta變異株臨床保護力」，也認為「雖對變異株降低幅度不大，保護力仍然不足」。
