Yahoo奇摩 網頁搜尋

搜尋結果

  1. 2021年8月16日 · 聯亞生技的COVID-19疫苗未通過緊急使用授權 (EUA)審查指揮中心指揮官陳時中直言遺憾外界關注政府預採購500萬劑合約走向。 發言人莊人祥強調,此合約不會失效。 衛福部疾管署今年5月28日與高端、聯亞兩家國產COVID-19疫苗廠完成簽約,每家採購500萬劑,含開口合約最多各採購1000萬劑。 如今高端疫苗EUA通過,至少60萬劑以上國產疫苗將於8月23日開打。 聯亞副總經理范瀛云昨天 (15日)晚間表示,聯亞生技製造的COVID-19疫苗效期長達2年,且已送18至19批、約200多萬劑至食藥署檢驗封緘。 但聯亞疫苗未能通過EUA,500 萬劑合約走向及200多萬劑送驗疫苗是否報廢受關注。

  2. 2021年8月16日 · 聯亞生技表示經第一二期臨床證實為高度安全的疫苗可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株 (WT)相近中和抗體效價然而大部分上市的疫苗包括AZ疫苗所產生的中和性抗體對印度Delta皆大幅下降。 聯亞生技表示,食藥署至今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體力價作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準,並未考慮到目前肆虐全球的病毒株已經不是武漢株了。 疫苗能產生有效對抗流行病毒變異株,特別是印度Delta變異株是非常重要的。

  3. 2021年8月16日 · 聯亞藥公告表示母公司聯亞生技開發股份有限公司於6月30日向台灣衛福部食藥署申請COVID-19疫苗UB-612專案製造EUA經食藥署8月15日召開專家會議審查UB-612未符合新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」。 聯亞藥表示與母公司簽訂UB-612疫苗委託製造合約已收取50%不可退還訂金應可支應已投入生產疫苗成本。 另自有產品銷售情形良好,並有穩定國內外客戶藥品委託製造及藥品開發訂單,上述事件對財務業務影響有限。 聯亞藥指出,目前國內臨床二期試驗持續進行,至於下一階段,母公司將重新執行第三期臨床試驗效益評估。

  4. 2021年6月23日 · 圖為聯亞生技研發UB-612新冠疫苗。(圖取自聯亞生技官網聯亞生技(UBI)旗下負責國產新冠疫苗後段充填的聯亞藥(23)日以每股30元的價格登錄興櫃掛牌首日上演蜜月行情盤中截至11時整股價最高來到220元漲幅達633%隨後拉回到192元左右

  5. 2021年9月7日 · 聯亞生技6日表示在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後再接受第3劑UB-612疫苗施打結果顯示對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價將於近期提送新數據至食藥署申請EUA(緊急使用授權)再審

  6. 2021年1月29日 · 國產疫苗研發傳捷報衛生福利部食品藥物管理署今天 (29日)宣布有條件核准聯亞生技的武漢肺炎 (COVID-19)疫苗第二期臨床試驗計畫只要補齊技術性資料即可施打受試者將是全台第二家進入臨床試驗的本土疫苗台灣共有3家業者進行疫苗研發並進入臨床試驗其中聯亞生技和國光疫苗分別於去年11月9日20日送出第二期臨床計畫申請案高端直至12月才陸續送件但高端卻率先於12月底率先獲得衛生福利部食品藥物管理署核准成為全台首家進入二期臨床試驗的本土疫苗廠

  7. 2021年12月24日 · 聯亞生技表示聯亞UB-612設計初即挑選冠狀病毒基因序列高度保留區進行設計誘導的抗體已於各試驗證實對AlphaDelta等變異株 (VOCs) 中和抗體力價下降幅度不多。 依據獨特T細胞免疫疫苗設計原理加上臨床一、二期在千位受試者實證數據,推論UB-612疫苗應足以應付現今流行Delta、Omicron及後續各種變異株,降低重症及死亡率。 聯亞生技指出,台灣法規單位對於臨床試驗申請審查要求相當嚴格,對沒有安全性試驗資料佐證下,皆要求不准予執行。 今於「強化24場所 (域)人員COVID-19疫苗接種規範」中要求受試者追加施打其他廠牌疫苗,應比照法規單位對於安全性的高標準,暫緩未經證實必要混打,以免造成受試者恐慌與困擾。

  1. 其他人也搜尋了