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2022年3月8日 · 聯亞藥代母公司聯亞生技公告,重新向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請COVID-19疫苗UB-612的專案製造緊急使用授權(EUA)。 聯亞生技於7日送件提交文件,向衛福部食藥署申請UB-612專案製造緊急使用授權,預計進行的研發階段,包括人體第二期臨床試驗(Phase II)的試驗數據分析中,三期臨床試驗在研議規劃中。 綻放美麗的秘密 堅持原廠正貨愛爾麗 即刻預約. 中央流行疫情指揮中心去年8月16日宣布,聯亞生技研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,因中和抗體效價與血清反應數據未達標準,未通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權(EUA)審查。 (封面示意圖/東森新聞)
2021年8月16日 · 一名不願具名的醫界人士昨天接受媒體訪問時表示,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天將公布聯亞COVID-19疫苗是否通過EUA審查。若聯亞COVID-19疫苗通過審查,已有約200多萬劑疫苗送至食藥署檢驗封緘,通過檢驗即可供民眾接種。
2021年6月30日 · 今(30)日聯亞藥母公司聯亞開發已經向衛福部食藥署,申請新冠疫苗UB-612緊急使用授權(EUA),並以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標。
2021年8月16日 · 聯亞生技發言人范瀛云表示,目前尚未收到食藥署通知取得緊急使用授權(EUA)的相關資訊,這部分應交由食藥署說明,不過她也提到聯亞的反應槽較大有2000公升,一旦順利通過,預計將可提供18至19批,總共200多萬劑的疫苗,聯亞也期許8月底前可以量產500萬劑,有望解決國內當前疫苗短缺的燃眉之急。 聯亞未通過EUA審查。 (圖/東森新聞) 高端疫苗於6月10日發表二期臨床試驗期中報告後,隨即就向食藥署申請緊急使用授權(EUA),僅過39天就順利通過EUA,而聯亞疫苗6月27日公布二期期中解盲結果,但至今超過50天還是沒有消息,因此也引來各界關切,聯亞疫苗是否能順利取得EUA。 外界都相當關切,聯亞是否能順利取得EUA。 (圖/東森新聞)
2021年8月15日 · 自由時報今天報導,對於聯亞生技EUA最新審查進度,食藥署長吳秀梅透露,聯亞生技已完成補件,近日就會召開專家會議審查EUA申請事宜,強調一切都有安排。 一名不願具名的醫界人士今天接受媒體訪問時說,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中明天將公布聯亞疫苗是否通過緊急授權。 意指食藥署可能已召開聯亞COVID-19疫苗的EUA審查會議。 對此,吳秀梅今天晚間接受媒體電訪時,並未證實是否已召開審查會議,僅強調「明天再說明」。 聯亞副總經理范瀛云今天晚間接受媒體聯訪時表示,緊急授權結果並不清楚,需等待食藥署公布,她並指出,聯亞疫苗效期長達2年,已送18、19批疫苗約200多萬劑疫苗至食藥署檢驗封緘。 (封面圖/東森新聞) 【往下看更多】 國產疫苗就像奧運! 謝金河:支持的人會越來越多.
2021年8月30日 · 中央流行疫情指揮中心8月16日宣布,聯亞生技研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,未通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權(EUA)審查。 聯亞生技董事長王長怡22日召開記者會,批評食藥署審查方式「大膽又過時」,但數天後又發聲明道歉,並強調聯亞將於近期整理相關對抗Delta變異株(最早在印度發現)及其他數據,送請醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署重新審查。 根據食藥署今天最新公布的會議紀錄,審查聯亞疫苗EUA的專家會議於8月15日上午舉行,共有22名專家與會,經一番討論後展開投票決議,主席不參與投票,有17人投下反對票,4人認為應補件再議。
2021年8月27日 · 00:00. 分享. 先前聯亞生技研發的新冠肺炎疫苗,未能通過衛福部食藥署的EUA,而聯亞今(27)日發布最新聲明稿,要力拚「東山再起」,近日會重新送相關資料到食藥署重新審查,對此,食藥署長吳秀梅表示,資料送進來會先內部評估,但屆時發現提供的是舊資料,恐怕不會送專家會議進行審查。 ★【東森財經粉絲團】財經資訊一把抓.