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2021年7月7日 · 聯亞申請EUA,看懂3大爭議. 聯亞生技公布其新冠疫苗2期臨床期中數據、並申請EUA之後,引起諸多討論。. 聯亞疫苗保護力真的接近莫德納?. 記者會上只公布對自己有利的數據?. 本文分析其中3大爭議。. 文章語音朗讀・. 07:32. 聯亞藥業副總經理暨發言人 ...
2021年6月29日 · 根據規定,廠商申請EUA時,須檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料,以及所有受試者人體臨床試驗與風險效益評估報告。 目前,國產高端疫苗,因為仍有技術性文件待補齊,因此EUA審查可能延後至7月底。 聯亞則預計近日提交EUA申請。
2021年9月6日 · 聯亞疫苗打第3劑分析結果出爐 將申請EUA重審. 2021/9/6 21:45(9/7 12:55 更新) (中央社記者韓婷婷台北6日電)聯亞生技今天表示,在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打,結果顯示,對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價,將於近期提送新數據至食藥署申請EUA(緊急使用授權)再審。 聯亞今天發布新聞稿表示,在50位(年齡為18-64歲)第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。
2021年6月30日 · (中央社記者韓婷婷台北30日電)聯亞生技COVID-19疫苗(UB-612)二期臨床試驗期中分析報告已在27日公布,今天正式送件台灣衛生福利部食藥署,申請緊急使用授權(EUA)。 聯亞藥今天公告母公司聯亞生技開發已向衛福部食藥署申請COVID-19疫苗UB-612的緊急使用授權。 聯亞藥表示,聯亞生技申請緊急使用授權,並以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標,將由聯亞生技協助同屬UBI集團的Vaxxinity公司於印度執行第三期臨床試驗。 針對市場概況,聯亞藥指出,全球COVID-19疫情仍未能有效控制,國內本土疫情持續,截至6月27日,全球已有1.8億人確診,391萬人死亡;國內已有逾1.4萬例確診,累計逾600人死亡。
2021年8月16日 · 聯亞疫苗未通過 EUA 審查,陳時中:很遺憾. 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示,為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱 COVID-19)疫情防疫需求,於今年 8 月 15 日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家 ...
2021年6月27日 · 聯亞將向衛福部食藥署送件申請緊急使用授權(EUA)。 聯亞生技將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權(EUA)審查,並加速推動印度1萬1600名受試者的第三期臨床試驗。 聯亞生技今天由掛牌興櫃的子公司聯亞藥代為召開期中分析重大訊息線上記者會,由聯亞藥發言人范瀛云及聯亞生技營運長彭文君出席。...
2021年6月27日 · 聯亞COVID-19疫苗二期報告 受試者無嚴重不良反應、月底申請EUA. 2021/6/27 18:13(6/28 09:40 更新) (中央社記者韓婷婷台北27日電)台灣第2家COVID-19國產疫苗廠聯亞生技,今天進行二期臨床試驗期中分析報告,UB-612疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應,規劃在今年11月中下旬進行試驗解盲。 聯亞生技將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權(EUA)審查,並加速推動印度1萬1000名受試者的第三期臨床試驗。 聯亞生技今天由掛牌興櫃的子公司聯亞藥代為召開期中分析重大訊息線上記者會,由聯亞藥發言人范瀛云及聯亞生技營運長彭文君出席。