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2021年6月29日 · EUA是什麼？ EUA的全名為 緊急使用授權（Emergency Use Authorization） ，源自美國2004年《美國食品、藥品和化妝品法案》第564條與《生物防禦計畫案》；並以2013年《大流行病和所有危害的防備再授權法案》、2016年《21世紀醫療法案》與2017年《公法第115-92號》，進一步修訂相關內容。...
2021年7月7日 · 聯亞生技6月27日公布新冠肺炎疫苗（UB-612）第2期臨床試驗期中數據，並在30日向衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA），然而仍有數項爭議未解。 爭議1：聯亞疫苗的保護力接近莫德納？ 在27日的記者會上，聯亞藥業副總經理暨發言人范瀛云說明，聯亞疫苗的中和抗體效價為102.3，與第1期臨床試驗結果相近，符合預期，也符合食藥署EUA的標準。 從中和抗體效價可以推估疫苗的保護力，而食藥署便以中和抗體效價作為審查EUA的主要標準。 「我們非常有信心可以拿到EUA，」聯亞生技疫苗臨床試驗主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬說，聯亞做出來的疫苗中和抗體效價數據合理。 廣告. 聯亞生技董事長特助彭文君更進一步推估， 聯亞疫苗的保護力約有80～90%。
2021年6月30日 · （中央社記者韓婷婷台北30日電）聯亞生技COVID-19疫苗（UB-612）二期臨床試驗期中分析報告已在27日公布，今天正式送件台灣衛生福利部食藥署，申請緊急使用授權（EUA）。 聯亞藥今天公告母公司聯亞生技開發已向衛福部食藥署申請COVID-19疫苗UB-612的緊急使用授權。 聯亞藥表示，聯亞生技申請緊急使用授權，並以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標，將由聯亞生技協助同屬UBI集團的Vaxxinity公司於印度執行第三期臨床試驗。 針對市場概況，聯亞藥指出，全球COVID-19疫情仍未能有效控制，國內本土疫情持續，截至6月27日，全球已有1.8億人確診，391萬人死亡；國內已有逾1.4萬例確診，累計逾600人死亡。
2021年9月6日 · 聯亞疫苗打第3劑分析結果出爐 將申請EUA重審. 2021/9/6 21:45（9/7 12:55 更新） （中央社記者韓婷婷台北6日電）聯亞生技今天表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審。 聯亞今天發布新聞稿表示，在50位（年齡為18-64歲）第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。
2021年6月27日 · 2021/6/27 18:13（6/28 09:40 更新） （中央社記者韓婷婷台北27日電）台灣第2家COVID-19國產疫苗廠聯亞生技，今天進行二期臨床試驗期中分析報告，UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應，規劃在今年11月中下旬進行試驗解盲。 聯亞生技將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權（EUA）審查，並加速推動印度1萬1000名受試者的第三期臨床試驗。 聯亞生技今天由掛牌興櫃的子公司聯亞藥代為召開期中分析重大訊息線上記者會，由聯亞藥發言人范瀛云及聯亞生技營運長彭文君出席。
2022年3月8日 · 聯亞藥代母公司聯亞生技公告，重新向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請COVID-19疫苗UB-612的專案製造緊急使用授權（EUA）。 聯亞生技於7日送件提交文件，向衛福部食藥署申請UB-612專案製造緊急使用授權，預計進行的研發階段，包括人體第二期臨床試驗（Phase II）的試驗數據分析中，三期臨床試驗在研議規劃中。...
2021年6月27日 · 聯亞將向衛福部食藥署送件申請緊急使用授權（EUA）。 聯亞生技將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權（EUA）審查，並加速推動印度1萬1600名受試者的第三期臨床試驗。 聯亞生技今天由掛牌興櫃的子公司聯亞藥代為召開期中分析重大訊息線上記者會，由聯亞藥發言人范瀛云及聯亞生技營運長彭文君出席。...
