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2021年7月7日 · 聯亞生技6月27日公布新冠肺炎疫苗(UB-612)第2期臨床試驗期中數據,並在30日向衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA),然而仍有數項爭議未解。 爭議1:聯亞疫苗的保護力接近莫德納? 在27日的記者會上,聯亞藥業副總經理暨發言人范瀛云說明,聯亞疫苗的中和抗體效價為102.3,與第1期臨床試驗結果相近,符合預期,也符合食藥署EUA的標準。 從中和抗體效價可以推估疫苗的保護力,而食藥署便以中和抗體效價作為審查EUA的主要標準。 「我們非常有信心可以拿到EUA,」聯亞生技疫苗臨床試驗主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬說,聯亞做出來的疫苗中和抗體效價數據合理。 廣告. 聯亞生技董事長特助彭文君更進一步推估, 聯亞疫苗的保護力約有80~90%。
UB-612,全称聯亞新冠肺炎疫苗、簡稱聯亞疫苗,是一款由台湾聯亞生技開發、 Vaxxinity(由COVAXX與聯腦科學合併創立)和DASA共同开发的2019冠状病毒病疫苗,是一种蛋白质亚基疫苗。 [1] 疫苗計畫主持人為中國醫藥大學附設醫院感染管控中心副院長黃高彬。
2022年9月7日 · 聯亞發布最新聲明,指出: UB-612新冠疫苗設計獨具棘突 (Spike) 與非棘突 (Non-spike) 蛋白抗原,追加劑展現強效且廣譜的B細胞和T細胞免疫反應臨床結果國際發表,已引起廣大迴響; 有關SARS-CoV-2奧米克隆變異株 (Omicrons BA.1, BA.2 和 BA.5),以及應用新冠病毒雙價疫苗做為第四針的核准和施打對象,正在全球引起關心和討論。...
2021年7月21日 · 2021年7月21日. Getty Images. 台灣衛福部食藥署公布,本周(7月17日)已完成專家審查會議,通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」(EUA)申請,允許專案製造,預計最快今年八月就能提供台灣20歲以上的民眾施打。...
2021年10月8日 · 健康. 力拼EUA審查第二回合:彭文君提出「聯亞疫苗」3優勢:「免疫記憶」、「半衰期」、「對抗Delta」優於莫德納 . Photo Credit:iStock. 關鍵特務為關鍵評論網與讀者溝通品牌形象及表達企業社會責任的內容專區,內容由BRAND STUDIO團隊製作。 訂閱作者. 收藏本文. 我們想讓你知道的是. 近日印度變種病毒Delta肆虐全球,彭文君表示,聯亞在上次的EUA審查就提出數據證明UB-612面對Delta時中和抗體力價僅下降1點多倍,他家疫苗包含莫德納、BNT等疫苗則下降多達3到5倍。 Photo Credit:聯亞製藥. 收藏文章 訂閱此作者.
2021年8月30日 · 聯亞主張,聯亞COVID-19疫苗應可有效抵抗Delta變異株,與會專家也提出,聯亞疫苗對抗Delta與Alpha變異株(最早在英國發現)的抗體效價下降幅度不大,但目前各國對於相關數據仍無一致看法,初步難以推論聯亞疫苗對變異株是否有保護力。 有專家提及,聯亞疫苗對抗「原生型」病毒(wild-type,未突變型)的抗體保護力已不足,雖然對變異株抗體效價下降幅度不大,但整體保護力仍不足。 但有專家點出聯亞疫苗的胜肽設計是亮點,有潛力對抗Delta變異株以及抗體半衰期長是未來的機會,而疫苗引起的T細胞反應及後續功效有待研究。 多名專家認為,聯亞疫苗應繼續進行第3期臨床試驗,政府也應增加補助疫苗開發經費,鼓勵聯亞疫苗取得國際認證,等到3期臨床試驗取得重大進展,可再度申請評估。
2021年9月6日 · 國產疫苗. 聯亞疫苗打第3劑分析結果出爐 將申請EUA重審. 2021/9/6 21:45(9/7 12:55 更新) (中央社記者韓婷婷台北6日電)聯亞生技今天表示,在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打,結果顯示,對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價,將於近期提送新數據至食藥署申請EUA(緊急使用授權)再審。 聯亞今天發布新聞稿表示,在50位(年齡為18-64歲)第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。