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  1. 2021/5/25 · 聯亞疫苗5月已打完4千多人,民眾最快7月中可施打 至於聯亞疫苗的進度,聯亞集團董事長特助、研發團隊博士彭文君,接受《信傳媒》電訪時指出

  2. 2021/6/28 · 昨天6月27日傍晚,聯亞藥(6562)代母公司「聯亞生技」召開重訊記者會,公布由聯亞生技所開發的新冠肺炎疫苗「UB-612」的第二期臨床試驗期中分析 ...

  3. 2021/6/16 · 慘遭衛福部漠視 遠走印度闢新局. 聯亞生技董事長王長怡表示,聯亞新冠疫苗UB-612一期臨床試驗的期中分析結果,中和抗體的幾何平均效價增加40倍 ...

  4. 選品牌? 聯亞試驗計畫主持人已打莫德納疫苗

    tw.news.yahoo.com/選品牌-聯亞試驗計畫主持人已...

    2021/6/29 · 國產聯亞新冠疫苗二期試驗的數據剛公布,但試驗計畫主持人也是中國醫藥大學附設醫院的副院長黃高彬卻透露,自己在六月中已經打莫德納疫苗了 ...

    • TVBS新聞
  5. 2021/6/27 · 聯亞疫苗 的第二期臨床計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬則表示,通常第二期收案人數較多,數據會較第一期來得低一些,但聯亞的疫苗期中分析 ...

    • 蛋白質次單元疫苗安全性高。減毒疫苗是透過施打人工弱化且無致病力的病毒,模擬自然感染的過程,藉以誘發抗病毒免疫力。死病毒疫苗與蛋白質次單元疫苗的原理類似,都是提供病毒抗原,使人體產生抗病毒免疫力;兩者不同的是,死病毒疫苗通常藉由化學藥劑(如福馬林)、加熱或放射線處理,使病毒失去活性;蛋白質次單元疫苗則是以蛋白質工程,將病毒基因先送入細菌或細胞內使其產生病毒蛋白質,加以純化後,製成針劑施打。
    • 蛋白質次單元疫苗開發慢。然而,蛋白質次單元疫苗也有一個缺點:開發時程比其他種類的疫苗漫長。因為蛋白質的生產與純化相對耗時,也需要在開發前期測試合適的佐劑(adjuvant)搭配設計,才能有效引發人體產生抗病毒中和性抗體。
    • 蛋白質次單元疫苗保護力高,對變種病毒也有效。儘管蛋白質次單元疫苗的研發慢,保護力卻相當高。根據英國執行的三期臨床試驗結果,NVX CoV2373對於原始型病毒的保護力達95.6%;合併計入英國變種病毒株後,整體保護力達89.3%(註8),對B.1.351南非變種病毒也有效。
  6. 2021/6/27 · 儘管聯亞疫苗稱可誘發殺手T細胞(Killer T Cell)殺死被病毒感染細胞,可望提供中和抗體之外第二重保護力。

    • 爭議1:聯亞疫苗的保護力接近莫德納?
    • 爭議2:T細胞可以當保護力指標?
    • 爭議3:對比az,標準太低?
    • 同樣技術做成的疫苗,為什麼效果有差?

    在27日的記者會上,聯亞藥業副總經理暨發言人范瀛云說明,聯亞疫苗的中和抗體效價為102.3,與第1期臨床試驗結果相近,符合預期,也符合食藥署EUA的標準。 從中和抗體效價可以推估疫苗的保護力,而食藥署便以中和抗體效價作為審查EUA的主要標準。 「我們非常有信心可以拿到EUA,」聯亞生技疫苗臨床試驗主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬說,聯亞做出來的疫苗中和抗體效價數據合理。 聯亞生技董事長特助彭文君更進一步推估,聯亞疫苗的保護力約有80~90%。 黃高彬解釋,這是根據5月中澳洲新南威爾斯大學發表在《自然醫學》(Nature Medicine)各廠牌疫苗中和抗體效價與保護力關聯性的研究來推算,聯亞疫苗「接近保護力最高的mRNA疫苗(如莫德納)。」 不過前疾管署署長郭旭崧指出,聯亞疫苗的保護力能不能用比對《自然醫學》研究結果的方式推估,應該留給食藥署EUA審查委員決定,「聯亞這樣做,有點像球員兼裁判,講過頭了。球員只需要提供資料,其他交給裁判決定。」

    范瀛云並在記者會上指出,聯亞在第2期臨床試驗中也進行了探索性研究,顯示疫苗能產生良好的Th1型T細胞免疫反應,誘發CD8+殺手T細胞殺死被病毒感染的細胞,有助預防重症,提供中和抗體以外的第二重保護力。 郭旭崧說,聯亞公布的中和抗體效價不是非常高,對於申請EUA不利,「他們轉而強調疫苗能產生T細胞的免疫反應,但這並不在食藥署EUA的審查標準內。疫苗保護力的確可能來自T細胞,但這需要第3期臨床試驗才能知道,讓它的保護力表現出來,到時或許可以還聯亞公道。」 如何取得應急與疫苗安全、有效性之間的平衡,是台灣目前必須思考的課題。(謝佩穎攝) 不具名的專家則表示,聯亞在疫苗中加了胜肽,在實驗室裡對T細胞有活化的作用,但是這個作用對真正的感染有沒有保護力仍不得而知。「T細胞的功能對疫苗的保護力,無法從實驗室的細胞實驗得知(必須從第3期人體臨床試驗才看得出功效),因此不能反映疫苗的保護力。」 他並批評聯亞「選擇對自己有利的數據公布」。

    根據食藥署公布的EUA審查方式,針對疫苗療效評估的部份,將採免疫原性(中和抗體)作為替代療效的指標,並以200名部立桃園醫院已接種2劑AZ疫苗的醫護人員的免疫原性結果作為外部對照,國產疫苗的中和抗體效價不能比AZ低。 專家指出,目前國際上的認知,AZ的抗體效價較低,大約是莫德納、BNT(輝瑞)的1/4~1/8,「如果台灣做出來的AZ抗體效價也偏低,那麼2家國產疫苗都可能通過EUA。接下來大家要想:打了國產疫苗到底有多少保護力?從科學的角度,我真的不知道。」 這位專家建議,在台灣疫苗仍不足的狀況下,雖仍可讓國產疫苗通過EUA,供國人施打,但需要「邊打邊觀察」,看實際療效是否符合預期。 他說,已完成3期臨床試驗、但上市大規模使用後發現問題再叫停的疫苗過去也有前例,比如輪狀病毒疫苗,臨床使用後發現病人可能出現腸套疊,藥廠便將疫苗下市、重新研究。 如何取得應急與疫苗安全、有效性之間的平衡,是台灣目前必須思考的課題。

    為什麼美國的Novavax和台灣的高端、聯亞,同屬蛋白質次單元疫苗技術,但產生的中和抗體效價,卻有相當大差距? 長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,因為個別技術仍有不同。 她進一步解釋,有些藥廠用的技術是將蛋白質直接打入體內,有些蛋白質可能被降解、消失,便會影響抗體生成,但有些藥廠研發出用奈米顆粒包裹蛋白質,讓蛋白質被穩定地送入體內,同時奈米顆粒也會刺激免疫力,產生比較強的抗體。 另一個關鍵是佐劑。佐劑也可刺激免疫力,讓身體產生抗體。每家藥廠用的佐劑不同,有些藥廠研發出較強且安全的佐劑,誘發出的免疫反應也比較好。 (責任編輯:黃韵庭)

  7. 2021/7/10 · 陳厚銘也提到,高端、聯亞日前已通過第二期臨床試驗,並規畫到國外進行三期試驗,且6月底已送件申請台灣緊急使用授權(EUA),通過後,兩家疫苗 ...

  8. 2021/5/31 · 據生技圈人士透露,聯亞疫苗會比高端疫苗較先上市,聯亞在7月底前上市,高端在7月底到8月初上市,2支疫苗的上市時間大概只會相差1個禮拜,但 ...

    • 挺國產疫苗! 總統打高端.賴副傾向聯亞|華視新聞 20210728
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    • 一表看5疫苗保護力!總統蔡英文2周內打高端疫苗 55.2萬人跟著獻手臂恐挨3針 #獨家 | 台灣新聞 Taiwan 蘋果新聞網
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    • 總統完成預約高端疫苗 賴清德待接種聯亞疫苗
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    • 蔡英文登記高端、賴清德等聯亞 林為洲貼截圖嗆綠委「別忘記說過的話」|中時新聞網
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