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  1. 聯亞生技開發(股)公司主要從事研發、製造及銷售創新型生物科技醫療產品,主要開發標的係以合成肽為主的人用與動物用疫苗。承襲母公司UBI的核心技術-「UBITh ®功能性抗原學」,聯亞與UBI共同合作開發具以合成肽為基礎的創新疫苗。

  2. UB-612全称 聯亞新冠肺炎疫苗 、簡稱 聯亞疫苗,是一款由台湾 聯亞生技開發 、 Vaxxinity (由COVAXX與聯腦科學合併創立)和 DASA 共同开发的 2019冠状病毒病疫苗,是一种 蛋白质亚基疫苗。 [1] 疫苗計畫主持人為 中國醫藥大學 附設醫院感染管控中心副院長 黃高彬。 该款疫苗正在台湾进行第二期临床实验中,規劃在2021年11月中下旬進行試驗解盲。 [2][3] 開發進度. 臨床試驗. 2020年9月,聯亞新冠肺炎疫苗在台灣展開一期試驗,招收60人進行測試。 [4] 2021年1月,聯亞新冠肺炎疫苗在台灣展開二期試驗,招收約3850人進行測試,預計在同年六月底公布結果。 [2] 2021年2月,聯亞新冠肺炎疫苗在台灣展開二、三期試驗,招收約7320人進行測試。

  3. UB-612 疫苗係 UBI/ 聯亞集團利用其獨有之專利平台技術, 針對新冠病毒 (SARS-CoV-2) 特別激發多層免疫而高精準設計( high precision design ), 為全球首創的新冠病毒多重抗原之次單位疫苗( Multitope Protein/Peptide-based COVID-19 Subunit Vaccine , MPV )。

    • 爭議1:聯亞疫苗的保護力接近莫德納?
    • 爭議2:T細胞可以當保護力指標?
    • 爭議3:對比az,標準太低?
    • 同樣技術做成的疫苗,為什麼效果有差?

    在27日的記者會上,聯亞藥業副總經理暨發言人范瀛云說明,聯亞疫苗的中和抗體效價為102.3,與第1期臨床試驗結果相近,符合預期,也符合食藥署EUA的標準。 從中和抗體效價可以推估疫苗的保護力,而食藥署便以中和抗體效價作為審查EUA的主要標準。 「我們非常有信心可以拿到EUA,」聯亞生技疫苗臨床試驗主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬說,聯亞做出來的疫苗中和抗體效價數據合理。 聯亞生技董事長特助彭文君更進一步推估,聯亞疫苗的保護力約有80~90%。 黃高彬解釋,這是根據5月中澳洲新南威爾斯大學發表在《自然醫學》(Nature Medicine)各廠牌疫苗中和抗體效價與保護力關聯性的研究來推算,聯亞疫苗「接近保護力最高的mRNA疫苗(如莫德納)。」 不過前疾管署署長郭旭崧指出,聯亞疫苗的保護...

    范瀛云並在記者會上指出,聯亞在第2期臨床試驗中也進行了探索性研究,顯示疫苗能產生良好的Th1型T細胞免疫反應,誘發CD8+殺手T細胞殺死被病毒感染的細胞,有助預防重症,提供中和抗體以外的第二重保護力。 郭旭崧說,聯亞公布的中和抗體效價不是非常高,對於申請EUA不利,「他們轉而強調疫苗能產生T細胞的免疫反應,但這並不在食藥署EUA的審查標準內。疫苗保護力的確可能來自T細胞,但這需要第3期臨床試驗才能知道,讓它的保護力表現出來,到時或許可以還聯亞公道。」 如何取得應急與疫苗安全、有效性之間的平衡,是台灣目前必須思考的課題。(謝佩穎攝) 不具名的專家則表示,聯亞在疫苗中加了胜肽,在實驗室裡對T細胞有活化的作用,但是這個作用對真正的感染有沒有保護力仍不得而知。「T細胞的功能對疫苗的保護力,無法從實驗...

    根據食藥署公布的EUA審查方式,針對疫苗療效評估的部份,將採免疫原性(中和抗體)作為替代療效的指標,並以200名部立桃園醫院已接種2劑AZ疫苗的醫護人員的免疫原性結果作為外部對照,國產疫苗的中和抗體效價不能比AZ低。 專家指出,目前國際上的認知,AZ的抗體效價較低,大約是莫德納、BNT(輝瑞)的1/4~1/8,「如果台灣做出來的AZ抗體效價也偏低,那麼2家國產疫苗都可能通過EUA。接下來大家要想:打了國產疫苗到底有多少保護力?從科學的角度,我真的不知道。」 這位專家建議,在台灣疫苗仍不足的狀況下,雖仍可讓國產疫苗通過EUA,供國人施打,但需要「邊打邊觀察」,看實際療效是否符合預期。 他說,已完成3期臨床試驗、但上市大規模使用後發現問題再叫停的疫苗過去也有前例,比如輪狀病毒疫苗,臨床使用後發現...

    為什麼美國的Novavax和台灣的高端、聯亞,同屬蛋白質次單元疫苗技術,但產生的中和抗體效價,卻有相當大差距? 長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,因為個別技術仍有不同。 她進一步解釋,有些藥廠用的技術是將蛋白質直接打入體內,有些蛋白質可能被降解、消失,便會影響抗體生成,但有些藥廠研發出用奈米顆粒包裹蛋白質,讓蛋白質被穩定地送入體內,同時奈米顆粒也會刺激免疫力,產生比較強的抗體。 另一個關鍵是佐劑。佐劑也可刺激免疫力,讓身體產生抗體。每家藥廠用的佐劑不同,有些藥廠研發出較強且安全的佐劑,誘發出的免疫反應也比較好。 (責任編輯:黃韵庭)

  4. UB-612全稱 聯亞新冠肺炎疫苗 、簡稱 聯亞疫苗,是一款由台灣 聯亞生技開發 、 Vaxxinity (由COVAXX與聯腦科學合併創立)和 DASA 共同開發的 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗,是一種 蛋白質亞基疫苗。 [1] 疫苗計畫主持人為 中國醫藥大學 附設醫院感染管控中心副院長 黃高彬。 該款疫苗正在台灣進行第二期臨床實驗中,規劃在2021年11月中下旬進行試驗解盲。 [2][3] 開發進度. [編輯] 臨床試驗. [編輯] 2020年9月,聯亞新冠肺炎疫苗在台灣展開一期試驗,招收60人進行測試。 [4] 2021年1月,聯亞新冠肺炎疫苗在台灣展開二期試驗,招收約3850人進行測試,預計在同年六月底公布結果。 [2]

  5. 2024年9月13日 · 外傳國產的聯亞生技新冠肺炎疫苗已完成補件,且食藥署已召集專家會議,審查聯亞疫苗提出的緊急使用授權(EUA)。 食藥署長吳秀梅15日晚上並未否認,強調「周一再說」。

  6. 2021年6月27日 · 聯亞疫苗UB-612是UBI/聯亞集團利用其獨有的專利平台技術,針對SARS-CoV-2病毒高精準設計(highprecision design),為全球首創之COVID-19多重表位次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-basedVaccine, MPV)。 根據聯亞發布的新聞稿指出,UB-612疫苗不需以超低溫冷鏈運送及儲存,比輝瑞/BioNTech等公司所開發之mRNA疫苗更具競爭優勢。 在第一期非盲性臨床試驗裡,總共有60名受試者參與,執行低、中、高三種劑量試驗分析,並於今年5月底完成臨床一期試驗。 分析結果顯示:安全性與耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應。

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