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2021年7月7日 · 聯亞生技6月27日公布新冠肺炎疫苗(UB-612)第2期臨床試驗期中數據,並在30日向衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA),然而仍有數項爭議未解。 爭議1:聯亞疫苗的保護力接近莫德納? 在27日的記者會上,聯亞藥業副總經理暨發言人范瀛云說明,聯亞疫苗的中和抗體效價為102.3,與第1期臨床試驗結果相近,符合預期,也符合食藥署EUA的標準。 從中和抗體效價可以推估疫苗的保護力,而食藥署便以中和抗體效價作為審查EUA的主要標準。 「我們非常有信心可以拿到EUA,」聯亞生技疫苗臨床試驗主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬說,聯亞做出來的疫苗中和抗體效價數據合理。 廣告. 聯亞生技董事長特助彭文君更進一步推估, 聯亞疫苗的保護力約有80~90%。
2022年12月2日 · 聯生藥於今(26)日代母公司聯亞生技集團宣布,旗下新冠疫苗 (UB-612)做為異源疫苗加強劑 (heterologous booster vaccine)的國際臨床三期關鍵數據,已成功達標。 聯亞透露,團隊預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理局 (TGA) 的滾動式提交審查,可望於2023年上半年獲得 UB-612...
2022年9月7日 · 聯亞發布最新聲明,指出: UB-612新冠疫苗設計獨具棘突 (Spike) 與非棘突 (Non-spike) 蛋白抗原,追加劑展現強效且廣譜的B細胞和T細胞免疫反應臨床結果國際發表,已引起廣大迴響; 有關SARS-CoV-2奧米克隆變異株 (Omicrons BA.1, BA.2 和 BA.5),以及應用新冠病毒雙價疫苗做為第四針的核准和施打對象,正在全球引起關心和討論。...
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2022年11月14日 · 聯亞藥 (6562)今日宣布,旗下開發的新冠疫苗UB-612持續執行臨床保護效益試驗,依食藥署建議進行中,目標族群收納人數近3000人,可望於年底前完成數據分析,規劃向食藥署提出新藥查驗登記審查申請。 (圖/pexels提供) 聯亞藥透露,目前已知UB-612臨床試驗,接種第3劑追加劑後,在對抗Delta 及Omicron BA.1...
2021年7月21日 · 高端是台灣首支在核准通過的本地自製新冠疫苗,第二款自製疫苗「聯亞」也在加速研發。 但由於高端疫苗先以「免疫橋接」(immuno-bridging)取代第三期實驗上市,與多數國際主流疫苗方式不同,引起台灣輿論激烈辯論。 跳過 Twitter 帖子, 1. 允許Twitter内容. 此文包含Twitter提供的内容。...
2021年9月6日 · 國產疫苗. 聯亞疫苗打第3劑分析結果出爐 將申請EUA重審. 2021/9/6 21:45(9/7 12:55 更新) (中央社記者韓婷婷台北6日電)聯亞生技今天表示,在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打,結果顯示,對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價,將於近期提送新數據至食藥署申請EUA(緊急使用授權)再審。 聯亞今天發布新聞稿表示,在50位(年齡為18-64歲)第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。
2021年6月27日 · 聯亞疫苗UB-612是UBI/聯亞集團利用其獨有的專利平台技術,針對SARS-CoV-2病毒高精準設計(highprecision design),為全球首創之COVID-19多重表位次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-basedVaccine, MPV)。 根據聯亞發布的新聞稿指出,UB-612疫苗不需以超低溫冷鏈運送及儲存,比輝瑞/BioNTech等公司所開發之mRNA疫苗更具競爭優勢。 在第一期非盲性臨床試驗裡,總共有60名受試者參與,執行低、中、高三種劑量試驗分析,並於今年5月底完成臨床一期試驗。 分析結果顯示:安全性與耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應。