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2021年8月26日 · 2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權(EUA)的新冠疫苗;就在前一天,台灣的 聯亞疫苗 則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線,舉辦感恩記者會,一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員,一方面也 ...
2021年8月22日 · 聯亞公開疫苗相關數據,稱對變異株保護力佳。圖/聯亞生技提供 聯亞疫苗未通過我國EUA審查,但聯亞不甘示弱,今於記者會公開相關數據,稱其疫苗設計精準,對變異病毒也有良好保護力。
2021年6月28日 · 聯亞生技昨天公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告,聯亞生技表示,安全性與耐受性良好符合預期,且針對變種病毒,中和性抗體保持同一水平,六月底將向食藥署申請緊急使用授權(EUA),力拚在七月就能開打,同時也已經向印度申請執行三期臨床試驗,有信心取得國際認證。...
2021年6月27日 · 聯亞生技傍晚公佈 新冠肺炎 疫苗二期臨床試驗期中分析結果,在安全性與耐受性部份顯示良好,並無嚴重不良反應,且中和抗體效價符合預期,將於六月底提交報告給衛福部食藥署,申請EUA許可。 但長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示,因聯亞的 新冠肺炎疫苗 抗體效價略低,但其中活化T細胞的部分難以用中和抗體效價評估,因此仍須看第三期臨床試驗才能知道確切保護力。...
2021年6月29日 · 國產疫苗還在研發中,有沒有效引發關注,但聯亞新冠疫苗二期試驗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院的副院長黃高彬今坦言,他雖很想接種親自監督研發的疫苗,但因工作得在第一線面對病毒的威脅,他已先接種 莫德納疫苗 ,不過若聯亞通過緊急使用授權(EUA)後,他願意再施打。 黃高彬除了中國醫藥大學附設醫院的感染科醫師,也是衛福部 傳染病 防治醫療網中區指揮官,幾乎每天都得進出醫院,面對疫情的威脅。...
2021年8月30日 · 聽健康. 00:00 / 00:00. 聯亞疫苗 未通過EUA,董事長王長怡日前親上火線表示,將整理疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審,並已於28日前完成送件。 不過,衛福部食藥署今天公布聯亞疫苗的EUA審查會議紀錄,其中多位專家認為聯亞疫苗對野生株病毒(武漢株)抗體保護力已不足,就算對變異株的抗體降低幅度不大,保護力仍然不足。...
2021年8月19日 · 聽健康. 00:00 / 00:00. 聯亞疫苗 未通過國內EUA審查,雖未通過國內EUA,但各路專家仍認為聯亞的新冠疫苗研發之路「還沒到盡頭」。 聯亞疫苗臨床試驗總主持人、中國附醫感染管制中心副院長黃高彬表示,本周日將與聯亞公司以及各醫院臨床計畫主持人召開會議討論,初步有兩大方向,一個是著手打第三劑的臨床試驗,第二個是完成12歲到18歲的青少年臨床試驗,再次挑戰國內EUA。...