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2021年8月26日 · 圖/中央社. 2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權(EUA)的新冠疫苗;就在前一天,台灣的 聯亞疫苗 則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線,舉辦感恩記者會,一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究 ...
2021年8月22日 · 聽健康. 00:00 / 00:00. 聯亞公開疫苗相關數據,稱對變異株保護力佳。 圖/聯亞生技提供. 聯亞疫苗 未通過我國EUA審查,但聯亞不甘示弱,今於記者會公開相關數據,稱其疫苗設計精準,對變異病毒也有良好保護力。 聯亞生技董事長特助彭文君表示,新冠肺炎病毒為RNA病毒,一定會產生變異。 而全世界包括歐洲、美國、日本和東南亞,幾乎都是 Delta變異株...
2023年11月26日 · 生技. 聯亞生技 集團開發的新冠肺炎 疫苗 UB-612,兩年半前未通過衛福部緊急授權許可(EUA)後,近日有機會敗部復活。 聯亞生技集團子公司聯亞藥昨(25)日證實,英國藥物及保健產品管理局(MHRA)已自上周一起一連五天來台完成查廠。 業界預期,一旦通過查廠,聯亞生技的UB-612有機會打入英國及整個大英國協市場。...
2021年6月28日 · 聽健康. 00:00 / 00:00. 聯亞生技昨天公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告,聯亞生技表示,安全性與耐受性良好符合預期,且針對變種病毒,中和性抗體保持同一水平,六月底將向食藥署申請緊急使用授權(EUA),力拚在七月就能開打,同時也已經向印度申請執行三期臨床試驗,有信心取得國際認證。...
2022年4月11日 · 聯亞創辦人王長怡表示,UB-612新冠疫苗在台灣執行的3,875人擴大臨床二期試驗及1,000多人追加劑延伸試驗,實證UB-612疫苗具備良好的免疫原性及安全性,且具備獨特的T細胞免疫效能。 追加劑可快速喚醒免疫記憶產生對抗Delta與Omicron等變異株之高保護力,獲美國FDA認同並核准執行臨床三期試驗。...
2021年9月16日 · 聯亞生技新冠疫苗UB-612申請緊急使用授權(EUA)未通過,日前表示將提50名受試者追加第3劑疫苗的新數據再申請EUA後,今再質疑,衛福部至今仍不願公布我國COVID-19疫苗療效評估指標外部對照組AZ疫苗之原始數據,是否內有玄機不敢公布?...
2023年11月27日 · 聯亞生技集團開發的新冠肺炎疫苗 UB-612繼上周獲得英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)完成查廠後,聯亞生技今(27)日表示, UB-612也已在11月20日向衛福部食藥署(TFDA)提出新藥查驗登記(BLA)申請。 聯亞生技今日發布新聞表示,英國MHRA於食藥署代表陪同下、自11月20日起就UB-612新冠疫苗生產設施作GMP 查廠、並給予指教。...