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2024年5月13日 · 三立新聞網. 2024年5月13日 週一 下午4:50. 記者楊佩琪/台北報導. 因聯亞新冠疫苗未通過EUA,疾管署日前提起民事訴訟,要求返還2億餘元訂金。 (示意圖/翻攝自Pixabay) 新冠肺炎(COVID-19)疫情期間,衛生福利部向聯亞生技採購500萬劑疫苗,並支付7.5億元訂金。...
2024年4月30日 · 國產聯亞疫苗EUA(緊急使用授權)未過,將向醫藥品查驗中心和食藥署提出申訴,申請以Delta變異株測試聯亞和AZ中和抗體保護力。 對此,中央流行疫情指揮官陳時中17日回應,若聯亞認為這支疫苗對社會防疫仍有效果,須提出相關理由和試驗計畫,會交由食藥署審查。 針對聯亞疫苗EUA被打槍,前衛生署長楊志良呼籲,應公開相關資料,讓高端和聯亞相互學習,了解高端哪裡較好,這樣聯亞會比較服氣。 陳時中表示,審查會議記錄都會公開,比照高端上次的規格公布,不過技術性審查資料,不會公開聯亞的數據,因為聯亞已經沒通過了,不需要公布沒有上市的疫苗數據,「但若聯亞自己想要公開,我們也沒有意見。 (熱門點閱: 台電傳孕婦打2劑莫德納仍染疫 急匡列30人居隔 )
2024年5月3日 · 聯亞疫苗8月未通過緊急使用授權(EUA)審查,指揮中心表示,臨床試驗受試者後續接種將採專案處理,待聯亞完成解盲及造冊後,中央才會安排受試者進行接下來疫苗施打計畫。 中央流行疫情指揮中心8月16日宣布,聯亞疫苗因中和抗體數據未達免疫橋接不劣性標準,未取得EUA。 指揮官陳時中當時承諾,「他們都是為社會努力,一定會尊重接種意願」,受試者後續接種將專案處理。 近期有民眾在PTT分享自身是聯亞疫苗第2期受試者,距離施打第2劑聯亞疫苗已達半年,日前回診時,被告知目前聯亞尚未解盲,預估10月底至11月初,受試者才會個別知道自己是控制組或試驗組。 自從聯亞疫苗未通過EUA後,指揮中心答應專案安排受試者後續接種,至今已過了2個月,這名受試者不滿得到的答覆與指揮中心承諾的專案處理不同,才會將此事分享出來。
2024年5月13日 · 衛福部疾管署因2021年疫情期間急需疫苗,曾支付聯亞生技採購500萬劑疫苗訂金7.5億元,但事後聯亞生技EUA未通過,卻未依約返還剩餘款,衛福部疾管署今年初向台北地方法院提起民事訴訟,請求聯亞生技返還剩餘款加計利息共約2億元。 台北地院13日表示,本案已經分案審理中。...
2024年5月3日 · 聯亞生技集團創辦人、董事長王長怡親自領軍研發的國產新冠疫苗UB-612,終於成功通過英國藥品和醫療產品監管署 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)的GMP查核,並取得GMP證書!...
2024年5月3日 · 聯亞生技集團創辦人、董事長王長怡親自領軍研發的國產新冠疫苗UB-612,終於成功通過英國藥品和醫療產品監管署 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)的GMP查核,並取得GMP證書! 聯亞生技、聯生藥及聯亞藥分別於今年2月28日、2月27日及5月2日收到英國MHRA正式通知,就UB-612生產製造設施及QC實驗室進行的GMP查核,最終結果符合英國GMP規範,並給予GMP證書。 聯亞生技指出,此認證代表UB-612的生產製造與QC檢驗符合英國GMP規範,更是MHRA對聯亞生技集團內各子公司製造廠一貫堅持高品質生產標準的肯定。
2024年5月13日 · 新冠肺炎(COVID-19)疫情期間,衛生福利部向聯亞生技採購500萬劑疫苗,並支付7.5億元訂金。但因聯亞疫苗並未通過EUA,且未返還剩餘款項,衛生福利部疾病管制署因此向聯亞生技提起民事訴訟,請求聯亞返還2億餘元剩餘款。