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  2. www.setn.com › News快訊／聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證！ | 財經 ...

    2022年12月2日 · 聯生藥於今（26）日代母公司聯亞生技集團宣布，旗下新冠疫苗 (UB-612)做為異源疫苗加強劑 (heterologous booster vaccine)的國際臨床三期關鍵數據，已成功達標。 聯亞透露，團隊預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理局 (TGA) 的滾動式提交審查，可望於2023年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證。...

  3. www.setn.com › News二期EUA沒過！疫苗下一步？聯亞聲明全文一次看 | 科技 | 三立新 ...

    2021年8月22日 · 聯亞聲明全文一次看. 2021/08/22 17:08:00. A- A+. 記者簡浩正／台北報導. 國產新冠疫苗聯亞生技UB-612日前向食藥署申請緊急使用授權（EUA），但衛福部審查後認為該疫苗中和性抗體低於AZ疫苗，因此8月16日公布其未通過EUA。...

  4. www.setn.com › News聯亞高端二期「解盲日期」公布！聯亞拚7月核准年產1億劑 | 生活 ...

    2021年6月3日 · 國產疫苗廠商之一的聯亞生技今（3）日表示， 新冠疫苗二期試驗預定約6月20至25日間解盲，拚本月底申請緊急授權（EUA），盼7月通過核准上市，預計年底量產1億劑，明年則產5至8億劑。 另，會與印度、巴西等國家繼續進行萬人臨床三期試驗，檢視疫苗保護力 。 而據了解，高端二期預計6月中公布解盲結果，一但順利取得緊急使用授權程序，最快6月底前可交貨、提前開打。...

  5. www.setn.com › News聯亞第3劑結果出爐！「抗體優於其他疫苗」將提EUA重審 | 生活 | ...

    2021年9月6日 · 2021/09/06 22:27:00. 聯亞生技今（6）日表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審。 聯亞公布第3劑分析結果。 （圖／翻攝自聯亞藥官網）...

  6. www.setn.com › News聯亞疫苗再拚EUA！最快今提訴願 朝「2大方向」努力 | 健康 | 三 ...

    2021年9月6日 · 2021/09/06 10:30:00. 文／CTWANT. 國產疫苗廠聯亞研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗UB-612，食藥署8月16日宣布未取得緊急使用授權（EUA）審查。 消息人士透露，衛福部正式公文在27日寄出、31日寄達，聯亞最快在9月6日提出訴願，爭取盡速重啟EUA審查，以免耽誤海外三期臨床試驗進度。...

  7. www.setn.com › News聯亞疫苗EUA沒過 22位專家審查會議紀錄「全文曝光」 | 健康 | 三 ...

    2021年8月30日 · 國產新冠肺炎疫苗 聯亞UB-612 日前向衛福部食藥署申請緊急使用授權 (EUA)，不過衛福部長、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在8月16日宣布UB-612未能通過EUA審查。 食藥署今...

  8. www.setn.com › News聯亞新冠疫苗2期期中出爐：免疫反應可抗Delta | 財經 | 三立新聞 ...

    2021年6月27日 · 聯亞藥於今（27）日傍晚召開重大訊息記者會，並代母公司聯亞生技進行新冠疫苗二期臨床期中數據分析，記者會由聯亞生技副總經理范瀛云、營運長彭文君舉行說明。 聯亞宣布這次新冠疫苗臨床數據，發現2期測驗成果 受試者安全性與耐受性良好，無嚴重不良反應，符合預期 。 月底將送件食藥署審查。...

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