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1個月內須完成回收
- 更新日期:2019/10/21 更新內容:繼去年降血壓藥被驗出含有「具動物致癌性,但在人體上並無致癌證據」的不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)後,最近美國食藥署(FDA)公布,胃藥成分中的ranitidine原料藥也含有相同不純物NDMA,18日食品藥物管理署調查結果出爐,包括吉胃福適等23款、420批藥品不合格或沒繳交檢驗報告,1個月內須完成回收,食藥署建議民眾不要隨意自行停藥,以免影響疾病治療,應儘速回診和醫師或藥師討論處方,改用其他適當藥品。
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2019年10月20日 · 各國紛紛傳出部分胃藥中成分Ranitidine含可能致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」不純物,食品藥物管理署調查結果昨天出爐,目前國內共有三十八張Ranitidine藥品許可證,十五項胃藥、共二八七批藥品檢驗合格,可重新上架販售,廿三項、共四二 批藥品不合格或未交檢驗報告,下月十八日前必須完成回收,包括知名的「吉胃福適」。 不合格或未檢驗 下月18日前須回收. Ranitidine可抑制胃酸分泌,常用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流等胃腸道疾病。 上月爆發胃藥恐含致癌物「NDMA」事件後,食藥署緊急要求業者先下架,重新檢驗合格後才能再販售。 對於平常使用的藥物若必須下架,食藥署建議民眾儘速回診與醫師或藥師討論處方,改用其他適當藥品。 「吉胃福適」將改名「吉適治潰定」
2019年9月20日 · 〔記者吳亮儀/台北報導〕胃藥疑似含致癌物「NDMA」風暴疑似擴大,食品藥物管理署今天晚間緊急宣布,在23日(下週一)前要全面下架所有含「ranitidine」成分的藥品,等檢驗確認合格後,才能再上架。 食藥署監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥成分中「ranitidine」原料藥含有不純物「NDMA」成分,食藥署已立即啟動全面清查作業,針對國內「ranitidine」藥品中,健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣,以儘速釐清可能受影響的狀況。 食藥署指出,國內一年健保的胃藥用藥約八千萬顆,但這只是處方藥的部分,還有民眾可在藥房直接購得的指示藥,加起來數量可能更多,詳細數字都還待清查。
各國紛紛傳出部分胃藥中成分Ranitidine含可能致癌物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」不純物,食品藥物管理署調查結果昨天出爐,目前國內共有三十八張Ranitidine藥品許可證,十五項胃藥、共二八七批藥品檢驗合格,可重新上架販售,廿三項、共四二 批藥品不合格或未交檢驗報告,下月十八日前必須完成回收,包括知名的「吉胃福適」。 不合格或未檢驗 下月18日前須回收. Ranitidine可抑制胃酸分泌,常用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流等胃腸道疾病。 上月爆發胃藥恐含致癌物「NDMA」事件後,食藥署緊急要求業者先下架,重新檢驗合格後才能再販售。 對於平常使用的藥物若必須下架,食藥署建議民眾儘速回診與醫師或藥師討論處方,改用其他適當藥品。 「吉胃福適」將改名「吉適治潰定」
2019年10月19日 · 衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長洪國登上午受訪表示,至18日止,經確認市售含雷尼替丁成分藥品共15項、287批已提出檢驗合格證明文件,可恢復供應、銷售;另有23項、420批藥品應啟動回收作業。 洪國登說,這23項藥物早在9月份事件爆發時,已要求廠商先全面下架,等確認安全無虞才能上架;但截至18日,有些產品有致癌物超標問題,有些是廠商沒有在期限內繳交檢驗報告;也有一些是廠商決定全面回收。 洪國登表示,因品項、批次多,現在難以估計需要回收的藥量,廠商必須在一個月回收完成,且需繳交回收報告,屆時才有完整數量統計。 在23項藥品中,葛蘭素善胃得注射液、安保胃膜衣錠150公絲、瑞寧注射液25mg等都早已啟動回收作業;吉胃福適的部分藥品也在全面自主回收之列。
2019年10月19日 · ... 胃藥疑似含有致癌物事件,持續延燒一個月,食藥署今天公布最新調查結果,共有23項、420批藥品,依然不合格,必須在一個月內完成回收,否則最重將開罰10萬元。 其中包含知名的胃藥「吉胃福適錠」,業者決定回收後全面停售。 電視廣告宣稱,胃食道逆流只要吃一顆「吉胃福適錠」就能改善,不過胃藥疑似含有致癌物事件,風波延燒一個月,食藥署要求業者必須在10月18日前提交自主檢驗報告,結果有23項、420批藥品仍不.
2019年10月19日 · 大. 記者陳致宇/台北報導. 2019-10-19 11:49:38. 胃藥成分 ranitidine 含可能致癌物「N-亞硝基二甲胺( NDMA )」不純物,衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)日前預防性下架 38 款胃藥,須經檢驗確認合格者才可重新販售。 食藥署今( 19 )日公布檢驗結果,市售 15 項、 287...