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3月30日,食藥署回應公民提案召開專家會議,與會專家就現有臨床文獻所提專業評估意見,認為僅卓飛症候群(Dravet Syndrome, DS)跟雷葛氏症候群(Lennox-Gastaut Syndrome, LGS)兩種小兒頑固型癲癇罕病患者有使用此類大麻素製劑之需求,建議經醫師
2019年5月20日 · 黃仲立和布萊特是台灣首度曝光的疑似「氟毒」受害者。 乍看行動自如、談吐正常,但訪談進行莫約一個小時後, 2人接連出現同樣的狀況:眼皮沉重、哈欠連連、肩膀下垂⋯⋯彷彿2具原本充飽氣的橡皮人開始「消風」。 「我們的蓄電力很差,最多撐2個小時就斷電,」黃仲立如此形容。 而這已是他一年多來,最好的狀態。 出現40種症狀,醫師自己也尋不到解答. 一年多前的黃仲立,人生「大停電」。 他原本在台北、高雄投資經營醫美診所和SPA店,準備拓展到越南和中國,事業正要大展身手,卻在一夕之間,連房門都出不了,整日哭泣、甩不掉輕生的念頭。 憂心的老父老母,把他帶回高雄老家,就近看顧。 當時我們首度採訪他,他形容枯槁、精神渙散,注意力也很難集中,問一句話,有時回答都無法連慣。
最後則是CIK細胞,先將細胞培養擴增後,再加上干擾素、白血球介素IL2等細胞因子,誘導出具備毒殺功能的NK細胞與NKT細胞。前者可以直接攻擊癌細胞,後者則刺激自身免疫系統,活化T細胞來殺敵。而DC-CIK則是合併這兩種療法來治療。
- 報導者 The Reporter. 一個美國,4種合法樣態──大麻合法為何這麼複雜? 大麻的醫療潛力被看見,全世界興起一股合法化浪潮。 圖為加州一處合法大麻裁培室。 (攝影/AP Photo/Richard Vogel/達志影像) 醫療健康. 全部. 政治社會. 政策. 2020/5/6. 文字. 陳潔. 攝影. 楊子磊. 設計. 黃禹禛. 醫療. 政治政策. 美國. 科學. 毒品. 社會觀察. 醫療健康. 全部. 政治社會. 政策. 2020/5/6. 文字. 陳潔. 攝影. 楊子磊. 設計. 黃禹禛. 醫療. 政治政策. 美國. 科學. 毒品. 社會觀察.
- 「常見可預期」的隱形陷阱
- 被偷渡進修正案中的「1%」規定
- 限制受害者給付,是因怕藥廠破產?
- 告知就能預期風險,但病人有選擇權嗎?
- 下一步:重修《藥害救濟法》、建立本土資料庫
2007年,23歲的曾苑綺因惡性淋巴瘤化療,感染罕見且棘手的瀰漫性非結核分枝桿菌及,在加護病房昏迷不醒之際,台大醫院使用含有Amikacin成分的抗生素 「愛黴素」(Amikin)治療,引發嚴重的耳毒性不良反應,讓她從此全聾。「正當使用」、「合法藥物」、「重大傷害」藥害救濟的三大關鍵,她全部符合。但是,最後卻被判「不予給付」,理由是:衛福部認定,她的症狀是「常見且可預期之藥物不良反應」。 曾苑綺一路上訴,一度在2011年台北高等行政法院判決獲勝,判決書中載明:「台大醫院自2001年迄今,有4千多人使用Amikacin,收到相關之耳毒性通報僅有2件,台北榮民總醫院迄今則未接獲使用Amikacin發生耳毒性不良反應之通報。」當年治療曾苑綺的台大感染科醫師盛望徽受訪時也提到,他用此藥治療的個案中,...
1%究竟怎麼跑出來的? 「常見可預期」的藥害不列入救濟,是誰的提案?大力推動要將藥品適應症外使用納入規範的時任立委黃淑英,以及當年衛福部藥害救濟審議會主席、馬偕兒童醫院資深醫師黃富源都說,「當年修正案並不知有這一條。」、「也不知道為什麼朝野協商出來後,會多了一條?」 黃淑英認為,「藥害救濟的前提已經排除了輕微的藥害,只有針對死亡、障礙或嚴重疾病的藥害做給付,為何還需要訂『常不常見』?如果有1%以上常見的『重大藥害』,表示非常嚴重,這藥品應該已需要討論是否還能繼續使用了。」 政治大學法律學系副教授劉宏恩也認為,若以曾苑綺的案子為例,「耳毒性不良反應」在醫學上是一個類別,但同樣是耳毒性不良反應,有些人只是聽力受損,有人嚴重到兩耳幾近全聾,程度輕重不一,「(分類)是不是應該更細緻一點?如果通通一類...
然而,不管是衛福部決議、最高行政法院的判決或大法官釋憲結果,維護「常見可預期」法規的其中一個原因都是「藥害救濟基金有限」。 藥害救濟基金不是政府預算,而是向藥廠徵收的基金。藥廠銷售額在台幣3億元以下,徵收0.1%;銷售額在3億元以上,則視其財務狀況,徵收0.02%到0.2%。衛福部認為,排除常見且可預期的不良反應,是為了保持財務平衡,並避免藥商拒絕製造、或輸入某些常見且可預期有嚴重不良反應、但確實具有療效的藥品。 但曾苑綺的釋憲律師翁國彥質疑,「錢真的不夠用嗎?」他以2017年為例,每間藥廠其實付了不到10萬元的藥害徵收金給衛福部,如果以曾苑綺當年請求150萬元的藥害補償計算,國內約700間藥廠分下來,每間平均分攤2,000元。而「常見可預期不良反應」的藥害約佔所有藥害事件的10%,若用徵收...
大法官「釋字第767號」另一個爭議焦點在於,釋字中表示,依據一般人民的日常生活與語言經驗,「常見」、「可預期」的意義並非難以理解,甚至指出,再加上病人應可透過醫師說明、藥袋標示或藥物仿單上的記載,合理預知用藥的不良反應發生機會,也能合理預知請求藥害救濟的可能性,如果選擇用藥,就要自行承擔後果。 東吳大學法律學系副教授邱玟惠表示,「告知後就可預期,所以就可以不救濟?在我的想法裡走不過去。」她解釋,「病人決定權」的法理基礎在於人格權利的保護,這無法被引用為藥害救濟上不救濟的理由,更何況在一般的醫療行為中,醫師不見得每次都會實踐「告知後(病人)同意」的程序,藥物仿單也不見得都會到病人手上,病人更不一定看得懂。 邱玟惠也說明,藥物仿單記載的風險其實是「可容許風險」──藥物上市前,需經過縝密的、各階段...
雖然曾苑綺的權利救濟之路已走到盡頭,大法官憲釋案也確立了現行「發生率大於或等於1%的常見可預期」藥害,不予給付的門檻。若要再導正藥害救濟的精神,唯有直接修改《藥害救濟法》。 翁國彥認為,《藥害救濟法》應修法拿掉「1%常見可預期」的緊箍咒。他指出,藥品之所以能上市,當初都經過政府核准,政府對人民有一定的保護義務,他主張《藥害救濟法》第13條第9款「常見且可預期之藥物不良反應不得申請藥害救濟」應直接修法廢除。 本身是法官、專攻醫療法的成功大學法律研究所博士廖建瑜則不認同廢除此款,但他針對「常見」二字建議,若真要訂出「常見的藥害發生率」的範圍,未來或許能根據本土健保資料庫,建立較符合我國實際狀況的標準。 台灣醫療改革基金會發言人朱顯光也認為應建立台灣本土藥物不良反應的資料。「多數藥品是在國外進行研...
陳鋕雄/釋憲案惹議:高於1%的「常見藥害」可以不救濟?. 我國傳統法學教育中,自高中時期開始分流、進入法律系、日後成為司法人員者,幾乎在高中時代就缺乏對數理科目的學習;也因此我國在司法傳統上,往往對於數理專業的行政機關專業判斷,缺乏 ...
2020年3月10日 · - 報導者 The Reporter. 源頭管制正要起步. 追蹤調查:每年26萬公斤笑氣,如何非法流竄民間? 吸食笑氣是近年青少年開趴助興的方式之一。 一顆顆看似無害的笑氣氣球,卻可能造成青少年癱瘓。 (設計照片) 教育校園. 青少年. 政治社會. 全部. 2020/3/10. 文字. 楊智強. 攝影. 蔡耀徵 余志偉 蘇威銘. 共同採訪/李雪莉 陳潔. 醫療. 產業. 司法. 政治政策. 毒品. 食安. 兒少. 經濟. 笑氣. 教育校園. 青少年. 政治社會. 全部. 2020/3/10. 文字. 楊智強. 攝影. 蔡耀徵 余志偉 蘇威銘. 共同採訪/李雪莉 陳潔. 醫療. 產業. 司法. 政治政策.