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2020年3月17日 · 台灣疫苗國家隊在2月7日啟動後,國衛院宣布同時投入胜肽、DNA、重組病毒、次單位4種疫苗研發,期待2個月內能在老鼠身上看到免疫效果,6月初選定最佳候選疫苗。其中胜肽疫苗,也已進入老鼠抗體的測試階段;DNA疫苗同樣已打在老鼠身上觀察免疫反應。
【臨床試驗】 第一期 :初探安全劑量、評估副作用,收案對象是健康民眾。 第二期 :小規模收案,測試疫苗免疫激發力與安全性,找出最適合施打的劑量、劑型與時程。 第三期 :大規模招收高風險地區的健康民眾,試驗組打疫苗和對照組打安慰劑,進行雙盲試驗,確認疫苗的有效性與安全性。 火線1:臨床試驗設計改變跟不上疫情變化. 緊急使用授權 (EUA) 在這段期間成了大眾琅琅上口的字,它指的是當面臨重大疾病威脅的緊急狀態,由政府批准使用尚未核准的藥物或疫苗,藥廠依這個緊急時期訂出的規範,提出緊急授權申請;一旦緊急情況停止,授權即終止。 台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒解釋,「一個主權獨立的國家,政府是對自己的人民負責,我們當然可以用自己的準則,但是國際準則是透明的,台灣準則與國際準則有一樣嗎?
目前國內共有4家廠商研發COVID-19疫苗,包括國光生技、高端、聯亞生技以及國光生技旗下子公司安特羅,其中國光和聯亞進度較快,預計8月開始第一期人體試驗。 國衛院今宣布,與安特羅合作的DNA疫苗,動物試驗證明具保護效果,接種疫苗的倉鼠再去感染COVID-19後,肺臟病毒量下降,體重和活動力也沒有受到明顯影響;而沒打疫苗的染病倉鼠,體重下降了10%,病毒量是有打疫苗倉鼠的100倍。 國衛院感染症與疫苗研究所長廖經倫表示,這支疫苗除COVID-19外,可能連帶對其他冠狀病毒家族有保護效果,「非常值得發展投資,」已向衛福部申請人體臨床試驗,預計今年底做完第一期,希望明年第三、四季可以做完三期上市。
2020年12月27日 · 《報導者》採訪台大兒童醫院院長黃立民、國衛院名譽研究員蘇益仁、中研院基因體中心研究員馬徹、台大感染科主治醫師謝思民、長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如、食品藥物管理署藥品組副組長吳明美,整理出目前傳染速度最快、流行範圍最大、對人類影響最嚴重兩大病毒──流感和COVID-19──疫苗的全解析。 Q1:疫苗為什麼能保護我們? 【關鍵重點】疫苗可以讓人體獲得人造抗體,對病原體產生保護力. 疫苗是一種製劑,可模仿病毒感染誘發免疫反應,讓人在未患病時,就打入細菌、病毒的整體或片段,以誘發「人造抗體」,下一次病原再入侵,體內細胞就有經驗辨識壞病毒,可用抗體中和掉;另外,疫苗還有機會誘發有效的殺手T細胞,殺死已受感染的細胞,避免病毒持續複製擴散。
台灣COVID-19(又稱武漢肺炎、新冠肺炎)疫情未趨緩,今(6月10日)仍新增263起本土及28起死亡病例,疫苗是重要的免疫保護防火牆,兩支進入二期的國產疫苗的研發也持續獲得關注。今日下午高端公布疫苗解盲成果,未出現嚴重不良反應,血清陽轉率不分年齡層達99.8% ;聯亞則預計6月底揭曉。
2021年7月18日 · 首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?儘管風波不斷,台灣通過了第一支獲得緊急授權(Emergency Use Authorization, EUA)的國產疫苗。 食藥署今(19)日在中央流行疫情指揮中心例行的防疫記者會中宣布,高端疫苗(MVC-COV1901)中和抗體數據不劣於AZ疫苗的中和 ...
2018年11月14日 · 與《我不是藥神》劇裡中國病患的困境相較,台灣患者相較幸運,台灣只遲了美國5個月引進基利克,2002年5月納入健保給付,目前治療的病人約有2,000人。儘管健保一開始以每顆626元價格給付基利克,但病人一天要吃4顆,每月藥費約75,000元,而且必須終身服用,如果沒有健保給付,也可能很難承受。