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  2. cnews.com.tw › 003210628a04年底前全面解禁！海外購買血氧機 食藥署開放「一人一台」免申請 ...

    2021年6月28日 · 分享. 匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導. 台灣這一波本土疫情出現不少「隱形缺氧」短時間內致死的個案，引發國人搶購「血氧機」，不過有民眾從國外購買血氧機產品，未事先申請核准，入關時被海關扣留，大喊不便民，民怨聲食藥署聽到了！ 今（28）日宣布即日起12月31日止，開放民眾「一人一台」為限，不用再向食藥署提出專案輸入申請，海關就能放行。 食藥署醫粧組簡任技正林欣慧提醒，市售的血氧機，並非都屬於醫療器材，許多運動用血氧機，並不適用醫療器材管理，民眾若從國外購買「運動用血氧機」回台，海關是可依權責逕予放行，無須向食藥署提出申請的。 不過，如果血氧機產品說明書或產品功能用途上標示，符合國內醫療器材管理法第3條的醫療器材定義，即為醫療用途的血氧機，必須按醫療器材管理。

  3. cnews.com.tw › 003201224a04穿戴式裝置大解禁！ 食藥署鬆綁「心率、血氧」等功能免申請醫材 ...

    2020年12月24日 · 食藥署過去把心電圖量測或血氧偵測等功能，認定為醫材範疇，按國內法令規定，業者必須主動向食藥署申請醫材許可證，國人才有可能使用到這些功能，因此，常有民眾從國外攜回智慧型手錶，結果一落地，相關量測功能就被關閉了。 食藥署醫療器材及化粧品組科長蔡文偉表示，新修訂的「醫用軟體分類分級參考指引」，是參考國際管理趨勢，如同美國已將部分穿戴式裝置明確定義為非醫材一樣，國內也把用於一般日常生活健康管理、運動管理用途的量測心率、血氧產品（含穿戴式裝置）等醫用軟體，不再當醫材來管理。 至於如何認定是不是醫材？ 蔡文偉強調，得視原廠自己的宣稱為主，只要不是宣稱用於醫療診斷用途者，就可以視為健康促進產品，不必再來申請。

  4. cnews.com.tw › 003210613a01搶到血氧機還不夠！ 「隱形缺氧」常默默發生在看電視、臥床休息 ...

    2021年6月13日 · 新冠肺炎病毒的攻擊特性與過往流行感冒病毒不同！ 蕭世欣點出，主要是透過ACE2接受器進到體內器官，而肺部中的肺泡上皮細胞及血管內皮細胞上有較多ACE2接受器，病毒進到肺部初期，主要破壞肺內的這2種細胞，降低血管內血紅素及肺泡中新鮮氧氣的交換效率，形成低血氧。 蕭世欣表示，關鍵在於，此時肺內細支氣管結構可能尚未受到嚴重破壞，因此感染者有時不易察覺低血氧，或者只會感覺略有呼吸不順，這種現象特別容易發生在看電視或臥床休息等靜態活動中。

  5. cnews.com.tw › 224230216a03違法進口販賣大陸血氧機 貿易公司負責人等判刑確定 - 匯流新聞網

    2023年2月16日 · 新冠疫情肆虐期間，血氧機因此有龐大商機，澄希貿易有限公司的林姓負責人及郭姓財務人員，未經許可從大陸進口血機販售，被士林地院依違反《醫療器材管理法》分別判刑5月及3月，公司則處罰金20萬元，林、郭2人不服，上訴二審，高院今（16）日駁回2人上訴，判刑確定。 檢方起訴澄希貿易有限公司的林姓實際負責人及其擔任登記負責人兼財務人員的郭姓前妻，明知大陸製LK 87型及FDA型血氧機均屬醫療器材，未經主管機關衛福部食藥署許可不得輸入，也不得販賣未經許可輸入醫療器材。

  6. cnews.com.tw › 003210526a12離島防線破！馬祖爆首例確診 防居隔者「快樂缺氧」死將補助血氧 ...

    2021年5月26日 · 中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，不管是快篩陽性或確診病患，只要處於居家隔離期間，指揮中心也會制定一個指引，由下午的專家小組會議討論，怎麼去偵測一些比較潛藏的症狀，因為確實有發現會有一些所謂「快樂缺氧」、「隱形缺氧」的現象，即氧氣濃度已經下降，可是自身還沒有感覺任何異常的病患。 羅一鈞表示，這類人一旦血氧濃度下降到更嚴重的時候，會有突發性急劇狀況出來，往往搶救不易，需要有偵測血氧機輔助，至於多久測一次？ 頻率跟紀錄？ 待跟專家討論之後，會公布指引。 照片來源：指揮中心提供. 更多匯流新聞網報導： 526全台配發15萬劑疫苗 陳時中「非獨給雙北」目標打完所有醫護. 【有影】陳時中再頒三級五大強化措施！ 偷營業「連坐」罰業者、員工、消費者. 【文章轉載請註明出處】 快樂缺氧. 疫苗.

  7. cnews.com.tw › 204210723a06連鎖藥局賣未經核准血氧機 進價390賣900利潤逾二倍 - 匯流新聞網

    2021年7月23日 · 檢方提醒，近來新冠肺炎疫情嚴峻，染疫可能造成人體血氧濃度低下，衍生民眾購買血氧機自我監測的市場需求，但血氧機是醫療器材，輸入販賣均受法令管制。 民眾在購買血氧機時，應加查證，透過合法正常管道購買，切勿購得來路不明的血氧機，影響檢測訊息的正確性。 照片來源：新北地檢署提供. 更多匯流新聞網報導： 基隆中元祭降級解封 儀式照辦不開放民眾入場. 購買個資線上申辦門號 電信小額付款盜取遊戲點數變現. 【文章轉載請註明出處】 中和. 新冠肺炎. 新北市調處. 基隆中元祭降級解封 儀式照辦不開放民眾入場. 小資族北市購屋好選擇 捷運中山商圈就連醫生護士都置產.

  8. cnews.com.tw › 這種「胸痛」9成共病多-心絞痛用這種「胸痛」9成共病多… 心絞痛用藥易踩地雷！醫師一次說明白

    2023年3月9日 · 洪俊聲醫師強調，其中最大顛覆點，就是把新、舊藥物的用藥時機互調，不再等到舊藥沒有效果才來用新藥，而是早早讓病人能夠使用新機轉抗心絞痛藥物（晚期鈉離子通道抑制劑），其最大好處是在不影響心跳和血壓的益處，又能緩解心肌缺氧或改變 ...

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