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日前，衛生署核准第一件夜戴型角膜塑形鏡片產品，許可證字號為衛署醫器輸字第018982號，核准適應症為：「在無其他眼疾存在之情況下，可用於改善近視。 其矯正範圍為近視5.00D以下（惟散光須在1.50D以內）。 此鏡片僅可使用化學性鏡片保養系統做清洗滅菌。 」患者必須在每晚睡眠時依處方規定之時間持續配戴，未依規定使用可能導致視力波動或改變，甚至影響日常活動（例如：夜間駕駛）。 為瞭解該產品是否導致患者發生異常不良反應，衛生署已公告將其列入安全監視，廠商應於三年監視期間內，每半年檢送一次產品國內、外不良反應之最新情報；未依規定進行通報者，衛生署得重新評估產品安全性。
衛福部指出，角膜塑型片沒有度數，主要是利用角膜本身具有的彈性，透過角膜塑型片暫時壓平角膜上皮細胞，只能達到暫時減低近視的效果，若停止使用，就會恢復原有近視。目前只核准該產品在患者沒有其他眼疾情況下改善控制近視。
角膜塑型術在國內已有十多年歷史，但衛生署在2008年3月底才核准第一家角膜塑型片上市，產品名稱為歐基里徳 (Euclid)角膜塑形夜戴型隱形眼鏡。 衛福部表示，角膜塑型片的鏡片設計與一般隱形眼鏡不同，一般隱形眼鏡不能宣稱角膜塑形功能，否則違反藥事法。 衛福部指出，角膜塑型片沒有度數，主要是利用角膜本身具有的彈性，透過角膜塑型片暫時壓平角膜上皮細胞，只能達到暫時減低近視的效果，若停止使用，就會恢復原有近視。 目前只核准該產品在患者沒有其他眼疾情況下改善控制近視。 台北市衛生局表示，醫療器材依法廠商不得將包裝的商品名擅自變更；醫師在向病人說明時，也不可以跟病人說這是「硬式隱形眼鏡鏡片」，因為類似這樣的稱呼會可能會對病人產生誤導。
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角膜塑型片是什麼?
戴角膜塑型片會有異物感嗎?
角膜塑型片要開刀嗎?
角膜塑型片可以治療近視嗎?
我個人認為鏡片衛生是最需要注重的區塊。第一家台灣衛生署核准的角膜塑型片是美國 Euclid 廠牌，於2008年4月1日正式啟動。在這之前，台灣已經有許多診所開始使用了，我家老大老二也是在核准之前偷跑的。 Infectious keratitis with OK
該怎樣挑選角膜塑型片？ 有哪些注意事項？ 除了價格之外，院所儀器設備、眼科專科醫師、驗光師及護理人員、塑型片的品質、是否提供足夠的試戴天數、是否提供後續追蹤都是需要綜合考量的。
儘管衛福部所准許塑型片依不同廠牌的鏡片而定，最低年齡限制是 9 或 12 歲。 但國外已有許多相關研究針對 6 歲的兒童配戴塑型片控制近視。 所以在臨床上，未滿9歲的兒童如果經過醫師評估，符合需要也可以配戴塑型片的情況 (如近視度數已偏高、角膜厚度夠等)，只要遵照「仿單核准適應症外的使用 (Off-label use)」原則[1]，仍為合法的。 3. 角膜塑型片多久換一次？ 角膜塑型片和鏡片盒都需要定時清潔與更換。 一般而言鏡片盒的更換建議每3個月進行一次，以避免殘留水垢或黴菌的影響。 此外，角膜塑型片建議至少每2年更換一次。 此外，建議每2至3個月要定期回診，以便讓專業醫師檢查度數與角膜的狀況，同時可以向醫師諮詢鏡片的使用狀況與建議。 4. 有散光可以配戴角膜塑型片嗎？
2023年8月29日 · 衛生福利部核准的 角膜塑型片最低年齡限制是9至12歲 ，不同廠牌的年齡下限有所不同。 食藥署 也說明，近視度數在400度以下，散光150度以下，配戴角膜塑型片會獲得更好的矯正效果。 晚上配戴後，隔日也能更穩定維持全天的良好視力。 這5種人不適合使用角膜塑型片. 角膜塑型片雖然是非手術性的近視矯正方式，但並不是每個人都適合配戴，以下是較不建議配戴角膜塑型片的人： 角膜弧度過平、過彎.
